原標題:提醒,!這兩種感冒藥,,全國停用、停產(chǎn),!
注意,!近日,兩個感冒藥停止使用,、生產(chǎn),、銷售!還有一批感冒藥,,兒童禁用,。
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,即日停用,、停產(chǎn)
11月30日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)組織再評價,,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。
適用頭疼,、發(fā)熱,、打噴嚏,已上市的召回,、銷毀
特酚偽麻片藥品說明書顯示,,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛,、發(fā)熱,、四肢酸痛、鼻塞,、流鼻涕、流淚,、打噴嚏等癥狀,。
搜索顯示,特洛偽麻膠囊為復方制劑,,其組分為每粒含布洛芬100mg,、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg,,用于感冒引起的發(fā)熱,、頭痛、身痛,、鼻塞,、流涕、噴嚏等癥狀,。
國家藥監(jiān)局要求,,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠,、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。