首款阿茲海默藥

原標(biāo)題：起死回生,！首款阿茲海默藥差點(diǎn)被棄，能否量產(chǎn)

阿爾茨海默?。ˋD）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ),、失用、失認(rèn),、視空間技能損害,、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明,。

這種多發(fā)于65歲以上老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,，隨著年齡增大風(fēng)險(xiǎn)大幅增加，85歲以上的人群中患病風(fēng)險(xiǎn)約為50%。而且一般來(lái)說(shuō),，確診后的平均存活時(shí)間僅為3-9年,。

2018年，全球阿爾茨海默病患者約有5千萬(wàn)人,，到2050年,，全球患有阿爾茨海默病的人數(shù)將增加至1.52億人。

關(guān)于阿爾茨海默病的治療一直是一個(gè)難題,。然而事情似乎有了轉(zhuǎn)機(jī),。

阿茲海默病新藥起死回生

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司百健（Biogen）和日本制藥公司衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合宣布,，在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和外部專家討論之后,，將計(jì)劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請(qǐng)（BLA），并將繼續(xù)與歐洲,、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商,。

Biogen股價(jià)開(kāi)盤(pán)一度大漲近40%！

首款阿茲海默藥

如果獲得批準(zhǔn),，Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,，同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

值得注意的是,，2019年3月,，百健和衛(wèi)材公司曾宣布，將終止對(duì)“aducanumab”藥物的兩項(xiàng)后期試驗(yàn),，因?yàn)楫?dāng)時(shí)一項(xiàng)分析顯示,，他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。

當(dāng)時(shí),，這兩家公司的股價(jià)一路大跌,，損失了約180億美元的市值。

然而,，瑞士的一位信貸分析師則表示,，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)并沒(méi)有得到保證，投資者和分析師將保持謹(jǐn)慎,，直到看到真正的產(chǎn)品,。

另外，貝雅投行的分析師表示,，百健公司還需盡力證明他的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,，因此，美國(guó)食品及藥物管理局不太可能很快批準(zhǔn)這一藥物上市,。

網(wǎng)友評(píng)論

首款阿茲海默藥

有網(wǎng)友表示：我雞皮疙瘩都起來(lái)了。

說(shuō)阿茲海默癥也許有人不明白，說(shuō)老年癡呆癥我想很多人就明白了,！

身邊有多少人的爺爺奶奶姥姥姥爺被這個(gè)病奪走了生病 這真的,，對(duì)全人類都意義重大…………太棒了

首款阿茲海默藥

還有網(wǎng)友說(shuō)：希望可以是更多人支付得起的價(jià)格

驗(yàn)血或可測(cè)阿茲海默癥 準(zhǔn)確率達(dá)88%

關(guān)于阿茲海默癥的檢測(cè)也是一個(gè)難題，此前,，在美國(guó)洛杉磯舉行的阿茲海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際大會(huì)上,，6組研究團(tuán)隊(duì)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)性檢驗(yàn)提出報(bào)告，其中有一項(xiàng)對(duì)顯示阿茲海默癥風(fēng)險(xiǎn)正確性達(dá)到88%,。

報(bào)道稱,，目前最看好的實(shí)驗(yàn)性驗(yàn)血，是衡量形成阿茲海默癥病患腦部出現(xiàn)的斑塊的蛋白質(zhì)的異常形態(tài),。

日本研究團(tuán)隊(duì)用這種方法,，對(duì)201名罹患阿茲海默癥、其他失智癥,、腦部受到輕微損害或毫無(wú)癥狀的人進(jìn)行檢驗(yàn),，結(jié)果與目前最準(zhǔn)確的腦部掃描和心智評(píng)估檢驗(yàn)非常類似，正確檢驗(yàn)出92%阿茲海默癥患者,，并正確排除85%沒(méi)有罹患這種疾病的人,，整體正確率為88%。

據(jù)悉,，日本島津公司擁有這種檢驗(yàn)的專利,，并正準(zhǔn)備推廣商業(yè)用途。

此外,，美國(guó)圣路易華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院研發(fā)的新驗(yàn)血方法,，也衡量與阿茲海默癥有關(guān)的異常蛋白質(zhì)。