根據(jù)《財經(jīng)》記者了解到,,為了滿足呼吸機的需求,一些國家和地區(qū)正在放寬相關(guān)準入要求,。
“我們原來的市場主要在非洲,,主要是因為我們沒有歐美要求的FDA和CE證書。我們之前有過CE但是也過期了,。不過,,從這幾天的情況看,一些地方可能放寬了限制,。比如,,我們雖然CE過期了,但是我們有ISO證書,,其他證書也可以,,政策有所放松?!睆堁└嬖V記者,。
3月26日,張雪接到了中國駐美國大使館購買呼吸機的電話,?!皩Ψ秸f現(xiàn)在美國也不強制要求FDA了。其實,,國內(nèi)符合認證的廠家并不多,,現(xiàn)在還要求這么嚴格,選擇余地就會很少?,F(xiàn)狀就是沒有認證要求都很難拿到貨,,更不要提各種證書了?!睆堁┱f,。
實際上,近期,,歐美等主要疫情國家或地區(qū)也發(fā)布了防控物資監(jiān)管的臨時或緊急措施,,放寬準入要求。
例如,,歐盟委員會在歐洲官方雜志( Official Journal of the EuropeanUnion)發(fā)布了疫情期間針對醫(yī)療器械和個人防護用品 (PPE)的符合性評價和市場監(jiān)督程序的建議,。包括歐盟成員國官方或授權(quán)機構(gòu)采購的防護產(chǎn)品可以沒有CE標志,但是只能給醫(yī)護人員使用,,不能在當(dāng)?shù)厥袌錾箱N售,。
美國健康與社會服務(wù)部(HHS)宣布,,有必要允許生產(chǎn)商或戰(zhàn)略儲備機構(gòu)就過期呼吸器或無明確保質(zhì)期但超出EUA使用授權(quán)期限的呼吸器(例如,州或地方戰(zhàn)略庫存中的N95)向FDA申請以獲得呼吸器的緊急使用授權(quán),。日前,,美國FDA連續(xù)頒布兩個產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)。
元器件短缺,、物流不暢制約產(chǎn)能
呼吸機需求全球暴增,,作為最重要的供給者,中國呼吸機工廠,,正開足馬力,、全力以赴生產(chǎn),但即便如此,,也遠遠不能滿足需求,。
“我們的訂單已經(jīng)排到五六月份了,現(xiàn)在是24小時不停一直生產(chǎn),。但是訂單還是做不過來,。”一位醫(yī)療器械經(jīng)銷商人士告訴記者,,“我們最近都沒有和大廠合作,,他們訂單太飽和了,排期已經(jīng)很遠了,。大廠接的主要是政府訂單,,接不過來的會排到一些小的工廠?!?br/>
英國首相約翰遜近日來在英國國內(nèi)麻煩不斷,,甚至遭到不信任投票,,最后驚險過關(guān),。但在位于歐洲另一端的烏克蘭,他卻因為堅決的“挺烏”立場收獲了大量支持和贊揚,。
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