呼吸機(jī)全球缺貨全球搶購中國呼吸機(jī)(4)

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2020-03-30 07:47:29 新浪財(cái)經(jīng)

根據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解到，為了滿足呼吸機(jī)的需求，一些國家和地區(qū)正在放寬相關(guān)準(zhǔn)入要求,。

“我們?cè)瓉淼氖袌?chǎng)主要在非洲,，主要是因?yàn)槲覀儧]有歐美要求的FDA和CE證書。我們之前有過CE但是也過期了,。不過,，從這幾天的情況看，一些地方可能放寬了限制,。比如,，我們雖然CE過期了，但是我們有ISO證書,，其他證書也可以,，政策有所放松?！睆堁└嬖V記者,。

3月26日，張雪接到了中國駐美國大使館購買呼吸機(jī)的電話?！皩?duì)方說現(xiàn)在美國也不強(qiáng)制要求FDA了,。其實(shí)，國內(nèi)符合認(rèn)證的廠家并不多,，現(xiàn)在還要求這么嚴(yán)格,，選擇余地就會(huì)很少。現(xiàn)狀就是沒有認(rèn)證要求都很難拿到貨,，更不要提各種證書了,。”張雪說,。

實(shí)際上,，近期，歐美等主要疫情國家或地區(qū)也發(fā)布了防控物資監(jiān)管的臨時(shí)或緊急措施,，放寬準(zhǔn)入要求,。

例如，歐盟委員會(huì)在歐洲官方雜志（ Official Journal of the EuropeanUnion）發(fā)布了疫情期間針對(duì)醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)用品（PPE）的符合性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)監(jiān)督程序的建議,。包括歐盟成員國官方或授權(quán)機(jī)構(gòu)采購的防護(hù)產(chǎn)品可以沒有CE標(biāo)志,，但是只能給醫(yī)護(hù)人員使用，不能在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上銷售,。

美國健康與社會(huì)服務(wù)部（HHS）宣布,，有必要允許生產(chǎn)商或戰(zhàn)略儲(chǔ)備機(jī)構(gòu)就過期呼吸器或無明確保質(zhì)期但超出EUA使用授權(quán)期限的呼吸器（例如，州或地方戰(zhàn)略庫存中的N95）向FDA申請(qǐng)以獲得呼吸器的緊急使用授權(quán),。日前,，美國FDA連續(xù)頒布兩個(gè)產(chǎn)品的緊急使用授權(quán)。

元器件短缺,、物流不暢制約產(chǎn)能

呼吸機(jī)需求全球暴增,，作為最重要的供給者，中國呼吸機(jī)工廠,，正開足馬力,、全力以赴生產(chǎn)，但即便如此,，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求,。

“我們的訂單已經(jīng)排到五六月份了，現(xiàn)在是24小時(shí)不停一直生產(chǎn),。但是訂單還是做不過來,。”一位醫(yī)療器械經(jīng)銷商人士告訴記者,，“我們最近都沒有和大廠合作,，他們訂單太飽和了，排期已經(jīng)很遠(yuǎn)了。大廠接的主要是政府訂單,，接不過來的會(huì)排到一些小的工廠,。”

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