據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,11月9日,,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量管理工作的通知》,。其中對(duì)嚴(yán)格選擇外送檢測(cè)機(jī)構(gòu)、規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控等方面提出具體要求,。
全文如下:
關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量管理工作的通知
各省、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組,、指揮部):
在新冠病毒疫情防控工作中,一些地方通過(guò)購(gòu)買服務(wù)的方式,,將采集的樣本外送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),,以滿足疫情防控需求。為切實(shí)加強(qiáng)樣本外送檢測(cè)管理,,有效保證檢測(cè)質(zhì)量,,現(xiàn)提出以下工作要求:
一、嚴(yán)格選擇外送檢測(cè)機(jī)構(gòu),。各地在開展疫情防控工作中,,需將采集樣本外送進(jìn)行核酸檢測(cè)時(shí),尤其是對(duì)集中隔離點(diǎn),、定點(diǎn)醫(yī)院人員進(jìn)行外送核酸檢測(cè)時(shí),,要嚴(yán)格選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)。要查看實(shí)驗(yàn)室資質(zhì),、室內(nèi)質(zhì)控記錄和室間質(zhì)評(píng)結(jié)果,,選擇檢測(cè)流程規(guī)范,、檢測(cè)質(zhì)量可靠的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu),并簽訂工作協(xié)議,,明確各自權(quán)利義務(wù),。
二、規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),。接收外送樣本的檢測(cè)機(jī)構(gòu),,要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行)》等有關(guān)技術(shù)規(guī)范,扎實(shí),、規(guī)范提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù),加強(qiáng)質(zhì)量控制,,按規(guī)定時(shí)間報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,。
三、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控,。從事核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室人員,,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。對(duì)于入境人員等重點(diǎn)人群,,要選擇靈敏度較高的檢測(cè)試劑,,并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀,在用于臨床檢測(cè)前進(jìn)行性能驗(yàn)證,。每批次檢測(cè)時(shí),,應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽(yáng)性(1.5-3倍檢測(cè)限)和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本,進(jìn)行質(zhì)量控制,,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,,避免假陰性和假陽(yáng)性。