原標(biāo)題:一支新冠滅活疫苗,,是怎樣生產(chǎn)的,?
一支新冠滅活疫苗,需要經(jīng)過(guò)怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車(chē)間,?1月6日,,新京報(bào)記者來(lái)到北京科興中維生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“科興中維”)位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室一探究竟。為了保證新冠疫苗供應(yīng),,這里的工作人員三班倒,,24小時(shí)不停歇,每天可生產(chǎn)數(shù)十萬(wàn)劑新冠疫苗,。隨著二期車(chē)間即將完工,,日產(chǎn)量將超過(guò)百萬(wàn)劑。
質(zhì)控檢測(cè)環(huán)節(jié)貫穿全程
科興中維研制的新冠滅活疫苗采用的是新型冠狀病毒(CZ株)接種Vero細(xì)胞,,經(jīng)病毒培養(yǎng),、收獲、滅活,、純化和鋁吸附制成,,不添加防腐劑和生物保護(hù)劑。目前,,該疫苗處于III期臨床試驗(yàn)階段,,尚未正式注冊(cè)上市,,但按照“獲益大于風(fēng)險(xiǎn),、知情自愿”的原則,被依法批準(zhǔn)用于緊急接種,。
據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司品牌與公共關(guān)系總監(jiān)劉沛誠(chéng)介紹,,一支新冠滅活疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng),需要經(jīng)過(guò)細(xì)胞培養(yǎng),、病毒培養(yǎng),、滅活、純化,、配比(半成品),、灌裝、包裝七大步驟,,每一步還有更多更細(xì)致的環(huán)節(jié),,質(zhì)控檢測(cè)則貫穿全程。
由于P3級(jí)車(chē)間的生物安全等級(jí)非常高,,并未對(duì)外開(kāi)放參觀,。新京報(bào)記者從配比環(huán)節(jié)開(kāi)始了解新冠滅活疫苗的誕生,。進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間之前,所有人都需要換上潔凈外套,,穿戴一次性頭套和鞋套,。
配比
包裝事業(yè)部經(jīng)理王雪松介紹,在配比區(qū),,工作人員會(huì)往新冠疫苗原液中加入佐劑,、稀釋液等,將其制成半成品后放入冷庫(kù)等待檢驗(yàn),,然后再進(jìn)入灌裝區(qū),。
科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝,分別為西林瓶及預(yù)充式注射器,,因此灌裝及包裝分為兩條線進(jìn)行,。
▲配比區(qū),工人將原液配比成半成品,。
灌裝