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一支新冠滅活疫苗,,是怎樣生產(chǎn)的,?

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2021-01-07 03:16:00  新京報(bào)

原標(biāo)題:一支新冠滅活疫苗,是怎樣生產(chǎn)的,?

一支新冠滅活疫苗,,需要經(jīng)過怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車間?1月6日,,新京報(bào)記者來到北京科興中維生物技術(shù)有限公司(簡稱“科興中維”)位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室一探究竟,。為了保證新冠疫苗供應(yīng),這里的工作人員三班倒,,24小時(shí)不停歇,,每天可生產(chǎn)數(shù)十萬劑新冠疫苗。隨著二期車間即將完工,,日產(chǎn)量將超過百萬劑,。

質(zhì)控檢測(cè)環(huán)節(jié)貫穿全程

科興中維研制的新冠滅活疫苗采用的是新型冠狀病毒(CZ株)接種Vero細(xì)胞,經(jīng)病毒培養(yǎng),、收獲,、滅活、純化和鋁吸附制成,,不添加防腐劑和生物保護(hù)劑,。目前,該疫苗處于III期臨床試驗(yàn)階段,,尚未正式注冊(cè)上市,,但按照“獲益大于風(fēng)險(xiǎn)、知情自愿”的原則,,被依法批準(zhǔn)用于緊急接種,。

據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司品牌與公共關(guān)系總監(jiān)劉沛誠介紹,一支新冠滅活疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng),,需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng),、病毒培養(yǎng)、滅活,、純化,、配比(半成品)、灌裝,、包裝七大步驟,,每一步還有更多更細(xì)致的環(huán)節(jié),質(zhì)控檢測(cè)則貫穿全程,。

由于P3級(jí)車間的生物安全等級(jí)非常高,,并未對(duì)外開放參觀,。新京報(bào)記者從配比環(huán)節(jié)開始了解新冠滅活疫苗的誕生。進(jìn)入生產(chǎn)車間之前,,所有人都需要換上潔凈外套,,穿戴一次性頭套和鞋套。

配比

包裝事業(yè)部經(jīng)理王雪松介紹,,在配比區(qū),,工作人員會(huì)往新冠疫苗原液中加入佐劑、稀釋液等,,將其制成半成品后放入冷庫等待檢驗(yàn),,然后再進(jìn)入灌裝區(qū)。

科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝,,分別為西林瓶及預(yù)充式注射器,,因此灌裝及包裝分為兩條線進(jìn)行。

▲配比區(qū),,工人將原液配比成半成品,。

灌裝

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