世界各國(guó)思路不一,,科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平介紹了“中國(guó)方案”:第一時(shí)間啟動(dòng)疫苗研發(fā),,同步推進(jìn)滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線(xiàn)。
目前,,“跑得最快”的就是經(jīng)典的滅活疫苗,。
所謂“滅活疫苗”,是利用培養(yǎng)后再殺死的病毒制成的疫苗,。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長(zhǎng)鄭忠偉認(rèn)為,,評(píng)價(jià)一個(gè)疫苗非常重要的指標(biāo)包括“四性”,即安全性,、有效性,、可及性和可負(fù)擔(dān)性,其中安全性和有效性是最重要的兩個(gè)指標(biāo),。
去年12月30日,,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠滅活疫苗率先獲批附條件上市。
該疫苗可儲(chǔ)存在2℃-8℃的普通冰箱,,無(wú)需冷鏈,,方法可靠,,便于運(yùn)輸,每人需接種兩針,。
楊曉明介紹,,為最大程度實(shí)現(xiàn)疫苗的“四性統(tǒng)一”,即確保各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)沒(méi)有“短板”,,研發(fā)人員在傳統(tǒng)滅活疫苗技術(shù)路線(xiàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,,新冠滅活疫苗的工藝和技術(shù)指標(biāo)有了顯著提升,“此滅活疫苗已非彼滅活疫苗”,。
“舉個(gè)例子,,以往全國(guó)一年預(yù)防各類(lèi)疾病的滅活疫苗有6億到7億劑,現(xiàn)在一個(gè)新冠病毒疫苗就要達(dá)到10億劑,。滿(mǎn)足如此大規(guī)模的產(chǎn)能要求,,絕不是多建幾個(gè)廠(chǎng)房、多買(mǎi)幾臺(tái)設(shè)備的問(wèn)題,,而是必須要在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),、病毒滅活條件、抗原純化工藝及質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法等方面實(shí)現(xiàn)非常大的技術(shù)突破,?!睏顣悦鹘忉尅?/p>
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,,兩針接種后,,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%,,保護(hù)效力為79.34%,。
安全性和有效性指標(biāo)超過(guò)了世衛(wèi)組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求。