據(jù)路透社報(bào)道，巴西一研究機(jī)構(gòu)表示,，由中國(guó)北京科興生物制品有限公司研發(fā)的新冠疫苗對(duì)于抵抗兩種變異新冠病毒有效,。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間17日，巴西圣保羅州的布坦坦研究所負(fù)責(zé)人迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）指出,，在經(jīng)過(guò)測(cè)試后,，發(fā)現(xiàn)中國(guó)科興新冠疫苗對(duì)于抵抗來(lái)自英國(guó)和南非的變異新冠病毒有效。

報(bào)道稱,，布坦坦研究所同時(shí)在測(cè)試科興生物研發(fā)的“克爾來(lái)?！币呙纾瑢?duì)于抵抗在巴西瑪瑙斯出現(xiàn)的變異新冠病毒是否有效,。對(duì)此,，科瓦斯表示，“我們將很快獲得結(jié)果,，我們非?？隙ㄋ鼘⒊晒Α！?/p>

布坦坦研究所于17日開(kāi)始實(shí)施大規(guī)模疫苗接種運(yùn)動(dòng),，該接種工作針對(duì)整個(gè)成年人群體,，并測(cè)試其是否降低了感染率?？仆咚诡A(yù)計(jì),，由于使用滅活技術(shù)，“克爾來(lái)?！币呙鐚⒈绕渌呙缇哂袃?yōu)勢(shì),。

（海外網(wǎng)李萌）

延伸：

科興新冠疫苗進(jìn)展：試驗(yàn)顯示對(duì)60歲及以上健康人群安全有效

澎湃新聞?dòng)浾邷貫t瀟 2021-02-04

繼2020年11月公布18-59歲健康志愿者臨床試驗(yàn)進(jìn)展之后，中國(guó)新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福（CoronaVac）再次發(fā)布新進(jìn)展,。

2021年2月3日,，中國(guó)團(tuán)隊(duì)在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊《柳葉刀·傳染病》（Infectious Diseases）上發(fā)表研究稱，他們對(duì)克爾來(lái)福開(kāi)展的Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗針對(duì)60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,，與18-59歲健康人群的結(jié)果相當(dāng),。克爾來(lái)福疫苗的研發(fā)方是北京科興中維生物技術(shù)有限公司,。

研究團(tuán)隊(duì)介紹,，這是克爾來(lái)福疫苗在老年人群（≥60歲）中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的首次報(bào)道,。研究對(duì)兩種不同劑量疫苗接種的安全性進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)估,，前后兩劑疫苗接種間隔28天。

據(jù)介紹,，在2020年5月22日至6月1日之間,，Ⅰ期試驗(yàn)共招募了72名受試者，在2020年6月12日至2020年6月15日之間,，Ⅱ期試驗(yàn)共招募350名受試者,。421名受試者接種了至少一劑研究藥物（Ⅰ期72名，Ⅱ期349名）,。所有受試者均來(lái)自于河北省任丘市,，入組時(shí)已達(dá)60歲及以上，身體健康,。

新型冠狀病毒滅活疫苗（克爾來(lái)福）在60歲及以上健康人群中的安全性,，耐受性和免疫原性：隨機(jī)雙盲對(duì)照ⅠⅡ期臨床試驗(yàn)?！读~刀傳染病》官網(wǎng)截圖

研究人員發(fā)現(xiàn),，Ⅰ期試驗(yàn)中，全程免疫后28天中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率3ug組為100.0%（24/24），6μg組為95.7%（22/23）,；在Ⅱ期試驗(yàn)中,，1.5μg組陽(yáng)轉(zhuǎn)率為90.7%（88/97），3μg組為98.0%（96/98）,，6μg組為99.0%（97/98）,。結(jié)果顯示，3μg劑量誘導(dǎo)的中和抗體滴度與6μg劑量相似,，高于1.5μg劑量,。

不良反應(yīng)方面，所有不良反應(yīng)的發(fā)生率在1.5μg組,，3μg組,，6μg組和安慰劑組分別為20%（20/100）、20%（25/125）,、22%（27/123）和21%（15/73）,。其中，注射部位疼痛是最常見(jiàn)的癥狀,，所有不良反應(yīng)嚴(yán)重程度均為輕度和中度,。

研究還顯示，截至2020年8月28日,，共7例受試者報(bào)告了8例次嚴(yán)重不良事件,，但研究人員分析認(rèn)為均與研究藥物無(wú)關(guān)。

據(jù)新華社報(bào)道,，2020年11月17日,，研究團(tuán)隊(duì)便曾在《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表報(bào)告稱，滅活疫苗克爾來(lái)福在Ⅰ/Ⅱ期隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)中,，盡管疫苗當(dāng)時(shí)誘導(dǎo)出的抗體水平比一些曾感染新冠病毒并已康復(fù)的人體內(nèi)所觀察到的抗體水平低,，但該疫苗已表現(xiàn)出對(duì)18-59歲健康人群的有效保護(hù)，可以令他們免于病毒感染,。

研究人員曾在報(bào)告中指出,，疫苗還需要在其他年齡段人士以及那些健康狀況不好的人士中開(kāi)展試驗(yàn)和分析。

除了成人組和老人組,，科興中維曾于2020年12月透露,，未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已經(jīng)啟動(dòng)。

公開(kāi)資料顯示,，2021年2月3日,，克爾來(lái)福疫苗附條件上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，業(yè)界預(yù)計(jì)最快有望在春節(jié)前獲批,。

截至目前,，巴西,、新加坡、印尼,、馬來(lái)西亞,、阿塞拜疆等多國(guó)已與科興方面簽署采購(gòu)協(xié)議。巴西,、智利等國(guó)已批準(zhǔn)了克爾來(lái)福疫苗的緊急使用許可,。