醫(yī)保藥品改革持續(xù)推進(jìn),，很快又將有一批藥品納入醫(yī)保目錄了,。11月9日，為期三天的2021年國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式啟動(dòng),。綜合多家證券研報(bào)數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計(jì)約有20個(gè)創(chuàng)新藥參與,，包括雙抗,、ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）、CAR-T療法等,，涉及貝達(dá)藥業(yè),、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥,、澤璟制藥等多家上市藥企,。針對(duì)此次談判，抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會(huì)大幅降價(jià)，定價(jià)120萬(wàn)元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進(jìn)入目錄,，都成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),。專家表示，更多藥品納入醫(yī)保目錄,，將給藥企帶量,，通過(guò)納入更多新藥也將推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥醫(yī)保擴(kuò)圍

11月9日上午9時(shí)起,，在國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng),，新一輪醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判在焦灼中開(kāi)始。目前砍價(jià)幅度和入選企業(yè)都還蒙著神秘的面紗,，據(jù)媒體報(bào)道,，這次藥企跟醫(yī)保局都提前簽了保密協(xié)議，不能透露信息,。

相較于去年751個(gè)品種通過(guò)形式審查,，今年進(jìn)入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個(gè),。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前公布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》,，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州,、榮昌生物,、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種,，如PD-1單抗,、BTK抑制劑、PARP抑制劑等,。

抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價(jià)是人們關(guān)注的焦點(diǎn),。在2020年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗,、信達(dá)生物信迪利單抗,、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗分別以85.21%,、63.73%,、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄,，整體降幅達(dá)60%-85%,。

據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)報(bào)道，當(dāng)前,，國(guó)內(nèi)已獲批上市的PD-1/L1共有10個(gè),，安信證券分析師馬帥稱,，國(guó)產(chǎn)品種中，有資格參與2021年醫(yī)保談判的企業(yè)及品種還是參與去年醫(yī)保談判的4個(gè)品種,，國(guó)產(chǎn)品種競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和,，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)保談判中PD-1/L1單抗將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

健康時(shí)報(bào)也援引馬帥分析指出,，“當(dāng)前國(guó)產(chǎn)PD-1醫(yī)保年治療費(fèi)用約為4萬(wàn)-5萬(wàn)元，慈善援助后約4萬(wàn)元,?？紤]到本次醫(yī)保談判國(guó)產(chǎn)PD-1品種競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和、需要為明年醫(yī)保談判預(yù)留一定降價(jià)空間,、進(jìn)口品種降價(jià)進(jìn)醫(yī)保積極性低等因素,，預(yù)計(jì)PD-1整體降幅可控（約10%-20%，降價(jià)后年費(fèi)保持在3.5萬(wàn)-4萬(wàn)元這一水平,，具體品種可能各有差異,。”

中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》顯示,，在2016-2020年上市的34款創(chuàng)新藥中,，已有26種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，占比達(dá)76.5%,。創(chuàng)新藥從上市到納入醫(yī)保的時(shí)間也大大縮短,，2017年新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保要花4-9年不等，2019年縮短至1-8年,，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5-5年,。

此前，國(guó)家醫(yī)保局曾表示,，如進(jìn)展順利,，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭(zhēng)明年1月開(kāi)始落地執(zhí)行,。

天價(jià)抗癌藥會(huì)降嗎

解決“看病難,、看病貴”一直是我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域改革的重要工作，醫(yī)保藥品目錄也是推動(dòng)藥品降價(jià)的一個(gè)重要途徑,。自2018年國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái),，已讓433個(gè)新藥、好藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,，平均降價(jià)54%,，183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄,，為老百姓提供更優(yōu)質(zhì),、更公平,、更有效的藥品保障。

讓高價(jià)藥變得更平易近人,，無(wú)疑是給普通老百姓雪中送炭,。一位醫(yī)療領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴北京商報(bào)記者，治療糖尿病的藥物達(dá)格列凈進(jìn)入醫(yī)保目錄后,，價(jià)格只需要原來(lái)的一半,，病人使用得很滿意。

“此次談判的大多是價(jià)格高的藥物,，還有很多是抗癌藥物,，更多藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)于患者來(lái)說(shuō)絕對(duì)是好事，真正讓利于民,，也能夠保障全民用藥的公平性,。”該業(yè)內(nèi)人士表示,，“特別是疫情以來(lái),，一些縣級(jí)基層醫(yī)院經(jīng)營(yíng)比較困難，藥企降價(jià)也有助于這些醫(yī)院降低成本,，減少藥占比,，加快周轉(zhuǎn)?！?/p>

在眾多藥品中,，此次談判有一款抗癌藥尤其受到關(guān)注，那就是定價(jià)高達(dá)120萬(wàn)元的CAR-T療法阿基侖賽,。

這一新型療法進(jìn)入大眾視野,，要追溯到今年8月。國(guó)內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院,?；加袕浡驜細(xì)胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒(méi)有癌細(xì)胞,，癥狀完全得到了緩解,。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價(jià)為120萬(wàn)元/袋,。

這款療效明顯但卻價(jià)格高昂的抗癌藥,，已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)保初審，能夠參與此次談判,。它能否順利進(jìn)入醫(yī)保目錄并大幅降價(jià)呢,？

“CAR-T太貴，即使降價(jià)也很難進(jìn)入醫(yī)保,?！贬t(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)北京商報(bào)記者表示,。

馬帥在分析中也指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個(gè)性化藥品,，從細(xì)胞的采集運(yùn)輸?shù)秸麄€(gè)技術(shù)后臺(tái)的培養(yǎng),、儲(chǔ)備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求,，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮,，預(yù)計(jì)其大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保的可能性較低,。

推動(dòng)藥品放量和創(chuàng)新

雖然在談判首日,，藥企負(fù)責(zé)人大多表情嚴(yán)肅,、守口如瓶，但近期,，多家藥企早已陸續(xù)透露已在為醫(yī)保談判積極做準(zhǔn)備,。

5日，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥巨頭百濟(jì)神州表示,，對(duì)于即將到來(lái)的醫(yī)保談判正在準(zhǔn)備中,，符合條件的產(chǎn)品包括新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,、一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和二線或三線治療肝細(xì)胞癌（HCC）適應(yīng)證的百澤安、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥（WM）適應(yīng)證的百悅澤,，以及治療既往接受過(guò)至少二線化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的晚期卵巢癌,、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的百匯澤,。

此前，榮昌生物披露招股說(shuō)明書(shū),，稱公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌,，分別于2021年3月,、2021年6月在國(guó)內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市,，公司正積極準(zhǔn)備參與醫(yī)保談判的相關(guān)資料，以期能在短時(shí)間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道,，有效,、快速促進(jìn)產(chǎn)品銷售。

趙衡表示，“由于不是集采,，國(guó)談不保證用量大,，但能進(jìn)入醫(yī)保還是會(huì)給藥企明顯帶量的,，所以很多藥企愿意降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,。醫(yī)保改革主要是通過(guò)戰(zhàn)略性購(gòu)買來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)變革,，通過(guò)納入更多新藥來(lái)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新?！?/p>

對(duì)于藥品納入醫(yī)保目錄實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,，近年來(lái)在相關(guān)數(shù)據(jù)上體現(xiàn)明顯。今年7月,，國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第9562號(hào)建議的答復(fù)中表示,，經(jīng)過(guò)三年連續(xù)調(diào)整,，共計(jì)233個(gè)藥品通過(guò)談判成功納入醫(yī)保目錄,，患者對(duì)藥品可及性大幅提升,，企業(yè)也達(dá)到了市場(chǎng)銷量預(yù)期,。最終實(shí)現(xiàn)了“市場(chǎng)換價(jià)格”的目標(biāo)。

藥品數(shù)據(jù)平臺(tái)醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)也顯示,，2017年,、2018年、2019年經(jīng)過(guò)醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的藥物,，2020年的銷售額相對(duì)納入年份分別實(shí)現(xiàn)了128%,、337%、39%的增長(zhǎng)。