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國藥奧密克戎滅活疫苗獲批 中國疫苗出手惠及世界

關鍵詞：
2022-04-26 15:53:26  北京商報

原標題：好消息,！國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲臨床批件 旗下國藥股份直線拉升漲停

北京商報訊（記者 馬換換）4月26日,，國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件，受該消息刺激,，國藥股份（600511）直線拉升漲停,。

據(jù)了解,，國藥集團系國內最大的“中央企業(yè)醫(yī)藥健康產業(yè)平臺”，旗下港股上市公司有國藥控股,、中國中藥,，旗下A股上市公司有現(xiàn)代制藥、國藥一致,、天壇生物等,。

資料顯示，國藥集團在2018年世界500強中排名第194位,，是中國唯一一家超千億醫(yī)藥健康產業(yè)集團,，2018年實現(xiàn)營業(yè)收入近4000億元，由國務院國資委直接管理,。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔,、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株,，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā),。

根據(jù)國家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室,，完成了奧株毒種的篩選,、傳代、擴增，建立了三級毒種庫,，完成了工藝驗證,、多批規(guī)模化產品的制備,、質量標準研究,、動物體內安全性評價和免疫原性研究，結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產生高滴度中和抗體,。

2022年3月3日,，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節(jié),，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告,，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件,，4月13日獲得臨床研究批件,，成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

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