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國藥奧密克戎滅活疫苗獲批 中國疫苗出手惠及世界

關鍵詞：
2022-04-26 15:53:26  北京商報

原標題：好消息！國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲臨床批件 旗下國藥股份直線拉升漲停

北京商報訊（記者 馬換換）4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件,，受該消息刺激，國藥股份（600511）直線拉升漲停,。

據(jù)了解，國藥集團系國內(nèi)最大的“中央企業(yè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺”,，旗下港股上市公司有國藥控股,、中國中藥，旗下A股上市公司有現(xiàn)代制藥,、國藥一致,、天壇生物等。

資料顯示,，國藥集團在2018年世界500強中排名第194位,，是中國唯一一家超千億醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，2018年實現(xiàn)營業(yè)收入近4000億元,，由國務院國資委直接管理,。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎上,，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株,，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略,，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室,，完成了奧株毒種的篩選,、傳代、擴增,，建立了三級毒種庫,，完成了工藝驗證、多批規(guī)?；a(chǎn)品的制備,、質(zhì)量標準研究、動物體內(nèi)安全性評價和免疫原性研究,，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體,。

2022年3月3日，北京生物制品研究所,、武漢生物制品研究所同香港研究機構(gòu)確定臨床方案及相關細節(jié),，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請資料,，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件,，成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗,。

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