新冠疫苗引發(fā)肝炎?輝瑞攤上事了！該藥于今年2月在我國(guó)獲批上市(4)

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2022-05-08 07:37:50 和訊網(wǎng)

值得注意的是，Paxlovid對(duì)新冠肺炎患者來(lái)說(shuō)是一種有效的治療方法,，但它不能預(yù)防感染,。在一項(xiàng)針對(duì)感染該病毒且極有可能患上嚴(yán)重疾病的成年人進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，該藥物將因新冠肺炎住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了90%,。然而，在輝瑞公司公布的單獨(dú)試驗(yàn)結(jié)果中，它未能預(yù)防感染,。

輝瑞新冠疫苗陷入負(fù)面風(fēng)波

在輝瑞新公布的財(cái)報(bào)中顯示，輝瑞與BioNTech合作開(kāi)發(fā)的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入132億美元,。主要因?yàn)樵撘呙缭谌蚍秶鷥?nèi)人群的擴(kuò)展,，以及加強(qiáng)針的推廣。并且,，輝瑞最近還向FDA提交了針對(duì)5-11歲兒童加強(qiáng)劑的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng),。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至4月21日,，全球已有超過(guò)51億人注射了至少一劑新冠疫苗,，占全球總?cè)丝诘?6.7%，新冠疫苗注射總數(shù)已超過(guò)115億劑,。根據(jù)輝瑞公司的報(bào)告顯示,，截至2022年4月3日，輝瑞已向全球179個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供了約33億劑mRNA疫苗,。輝瑞的疫苗在抗擊新冠疫情中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用,。

但是，在2022年3月1日,，F(xiàn)DA公布了輝瑞公司疫苗的報(bào)告后,，輝瑞陷入了疫苗副作用的輿論信任危機(jī)中。據(jù)FDA公布的報(bào)告顯示,，目前輝瑞公司正在監(jiān)測(cè)的“特別關(guān)注的不良事件”（AESI）的事項(xiàng)達(dá)1291個(gè),。據(jù)世衛(wèi)組織對(duì)疫苗的AESI的定義是，預(yù)先被確認(rèn)和定義,、有可能與疫苗產(chǎn)品有因果關(guān)系的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)事件,，需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)并通過(guò)進(jìn)一步的具體研究加以確認(rèn),。雖然，這并不是接種疫苗后觀察到的或已被證明是由接種疫苗而引起的不良問(wèn)題,，但是龐大的AESI數(shù)目讓輝瑞疫苗走下“神壇”,。

除此之外，報(bào)告還公布了從2020年12月1日收到第一份緊急供應(yīng)臨時(shí)授權(quán)起,，到2021年2月28日,，輝瑞收到的不良事件報(bào)告共有42086例，其中有25379例經(jīng)醫(yī)學(xué)確認(rèn),，另外16707例則未經(jīng)醫(yī)學(xué)確認(rèn),，以及與疫苗相關(guān)的增強(qiáng)疾病（VAED）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還在進(jìn)一步監(jiān)測(cè)等一系列不確定性問(wèn)題,。

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