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上海同一小區(qū)一天測出13個假陽性,!中科潤達(dá)為何測出如此多假陽?

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2022-05-11 10:31:47  第一財經(jīng)

原標(biāo)題:同一小區(qū)一天測出13個“假陽性”,,中科潤達(dá)核酸檢測結(jié)果準(zhǔn)確性遭質(zhì)疑

同一個小區(qū)在一天之內(nèi)測出13個新冠核酸“陽性”案例,,而后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復(fù)核中這些案例無一例外全部為“陰性”。

在經(jīng)歷“驚魂32小時”后,,上海市黃浦區(qū)五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號院小區(qū)部分居民向第一財經(jīng)記者發(fā)來求助信,,信中表示懷疑核酸檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,“強(qiáng)烈要求撤換上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地或黃浦)對五里橋街道的檢測工作”,。

在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上,,上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示,針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結(jié)果的情況反映,,已開展對相關(guān)第三方檢測機(jī)構(gòu)的調(diào)查,,如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,將依法依規(guī)從嚴(yán)查處,,決不姑息,。

上述“上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,屬上海中科潤達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司(下稱“上海中科潤達(dá)”)旗下,。5月10日,,上海中科潤達(dá)的大股東潤達(dá)醫(yī)療(603108)盤中股價一度跌停,截至下午收盤時,,該公司股價跌3.96%,。

“驚魂32小時”

融創(chuàng)濱江壹號院9號樓樓組長曹勇和多名居民告訴記者,4月30日該小區(qū)出現(xiàn)一例新冠肺炎陽性病例,,5月1日起,,該小區(qū)開始實(shí)施單人單管核酸檢測。5月5日,、6日的核酸檢測分別由上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)和上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地)完成,。

曹勇負(fù)責(zé)的9號樓共有180位居民,5月6日早上做核酸期間,,物業(yè)管家在樓組長群里告知,,疾控打電話通知說有3位居民5日采樣的核酸報告為陽性,。隨后物業(yè)管家陸陸續(xù)續(xù)收到9號樓6位居民核酸報告陽性的通知,整個小區(qū)共有13位居民核酸報告為陽性,。

5月6日上午10點(diǎn)左右,,陽性居民和同住的密接者都收到了轉(zhuǎn)運(yùn)的通知。其中一名陽性居民自認(rèn)為不太出門也不收取快遞,,打電話給黃浦疾控強(qiáng)烈要求復(fù)核,。5月6日中午12時,黃浦疾控一名醫(yī)生對其進(jìn)行了單人單管核酸檢測,。當(dāng)日傍晚6點(diǎn)10分左右,,核酸報告顯示該居民為陰性。

“我覺得有問題了,,可能是‘誤殺’,。”曹勇表示,,他立即聯(lián)系居委會,,要求暫緩其他陽性居民的轉(zhuǎn)運(yùn),但居委會告知必須去方艙進(jìn)行兩次核酸,,結(jié)果為陰性才能返回小區(qū),。

同日,,2公里之外的魯班公寓也出現(xiàn)了4個核酸報告為陽性的病例,,檢測機(jī)構(gòu)同為上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)。曹勇注意到,,其中一名陽性病例的核酸檢測時間與本小區(qū)一名陽性居民完全一致,,均為“5月6日9點(diǎn)01分51秒”,而該病例之后的核酸復(fù)核結(jié)果也是陰性,。

5月6日晚上12點(diǎn)鐘左右,,融創(chuàng)濱江壹號院13名陽性居民收到警方勸導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)的電話,之后溝通為第二天轉(zhuǎn)運(yùn),。5月7號凌晨兩點(diǎn),,5月6日的核酸報告也出來,5月5日檢測為陽性的居民結(jié)果都是陰性,。

5月7號中午12點(diǎn),,黃浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心上門對上述8位居民進(jìn)行核酸復(fù)核,結(jié)果全部是陰性,。也就是說,,

5月5日之后的連續(xù)兩次核酸結(jié)果均為陰性。

經(jīng)歷此事后,,融創(chuàng)濱江壹號院多位居民對上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)和上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地)的實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性表示質(zhì)疑,,他們聯(lián)合寫了一封求助信,,要求撒換上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地或黃浦)對五里橋街道的檢測工作。

為何測出如此多的假陽,?

值得注意的是,,檢測出13名假陽性的上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦),是在不久前才剛剛搭建完成投入使用的,。

5月8日的媒體公開報道顯示,,近日,上海市黃浦區(qū)首個核酸檢測氣膜實(shí)驗(yàn)室正式啟用并開始接單,,當(dāng)日便完成2萬管樣本檢測工作,。該氣膜實(shí)驗(yàn)室初期設(shè)計產(chǎn)能每天10萬管,并為后期預(yù)留約5萬管的儲備產(chǎn)能,,這大大提升了黃浦區(qū)的核酸篩查能力,,為接下來常態(tài)化疫情防控提供檢測保障。該氣膜實(shí)驗(yàn)室由黃浦區(qū)區(qū)政府牽頭,,由潤達(dá)醫(yī)療旗下的第三方實(shí)驗(yàn)室中科潤達(dá)等企業(yè)完成投建,。

而除了黃浦區(qū),中科潤達(dá)還布局了上海市各區(qū)政府及街道籌建全市常態(tài)化核酸采樣點(diǎn),,首批近300個“核酸檢測便民采樣點(diǎn)分布在虹口區(qū),、黃浦區(qū)、浦東新區(qū),、寶山區(qū),。

在3月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明曾介紹,,核酸檢測在方法學(xué)上特異性是100%,。核酸檢測在方法學(xué)上面沒有假陽性,是確定新冠感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”,。

但為何在現(xiàn)實(shí)中,,核酸檢測會出現(xiàn)如此多的假陽性問題?

有多位核酸檢測人士對第一財經(jīng)記者分析,,實(shí)驗(yàn)室污染,,樣本污染等,都有可能帶來假陽問題的出現(xiàn),。

“我們自身的檢測中,,出現(xiàn)假陽性情況是非常少見的,如果出現(xiàn)假陽性的情況,,可能跟實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與結(jié)果的技術(shù)分析能力不足有關(guān),。”有從事核酸檢測服務(wù)的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者這樣表示,。

對于檢測為陽性的樣本為何在相關(guān)醫(yī)院復(fù)核后檢測結(jié)果為陰性,,第一財經(jīng)記者也從相關(guān)企業(yè)方面了解到,,可能與不同的檢測試劑對陽性結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)不同也有關(guān)。以思路迪試劑為例,,Ct值小于等于39.5判定為陽性,;伯杰試劑則是Ct值小于等于40判定為陽性。

潤達(dá)醫(yī)療新冠檢測業(yè)務(wù)收入翻番

對于上述居民的質(zhì)疑,,目前中科潤達(dá)尚未公開回應(yīng),,而其大股東潤達(dá)醫(yī)療(603108)則在今日盤中股價一度跌停,此前則連續(xù)三日漲停,。

潤達(dá)醫(yī)療目前的主營業(yè)務(wù)包括:商業(yè)綜合服務(wù)板塊(IVD傳統(tǒng)供應(yīng)鏈業(yè)務(wù),、集約化業(yè)務(wù)/區(qū)域檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù)、第三方實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù))和工業(yè)板塊(IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù),、數(shù)字化檢驗(yàn)信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)),。

2021年全年,潤達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入88.60億元,,比上年同期增長25.33%,,歸屬上市公司股東凈利潤3.80億元,同比增長15.23%,。其中,,華東地區(qū)是公司重要的戰(zhàn)略部署,華東地區(qū)營業(yè)收入占公司全年?duì)I業(yè)收入的59.18%,。

目前,,公司旗下共有兩家第三方實(shí)驗(yàn)室,上海中科潤達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司和黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗(yàn)中心,。2021年,,這兩家實(shí)驗(yàn)室收入3.53億元,較上年同期增長125.60%,,主要系新冠檢測業(yè)務(wù)帶來的業(yè)績增量和常規(guī)檢測業(yè)務(wù)的逐步恢復(fù)。

2022年一季度,,潤達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入21.69億元,,同比增長7.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4132.59萬元,同比下降53.96%,。對于業(yè)績下滑,,該公司解釋稱,一季度以來,,疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)爆發(fā),,東北地區(qū)、華東地區(qū)等區(qū)域相繼出現(xiàn)較嚴(yán)重的疫情,,上述地區(qū)終端醫(yī)院正常就診活動出現(xiàn)階段性的大幅下降,,導(dǎo)致院內(nèi)常規(guī)檢測需求未達(dá)預(yù)期,。

公開信息顯示,2021年5月18日,,潤達(dá)醫(yī)療在上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局的特種設(shè)備/日常檢查中出現(xiàn)問題,,被要求整改。這不是該公司第一次被要求整改,。早在2018年8月21日,,金山區(qū)市場監(jiān)督管理局在特種設(shè)備/日常檢查中對該企業(yè)提出,“要求企業(yè)采取措施進(jìn)行整改,,并于2018-09-05前將書面整改報告送至我局,。要求企業(yè)按照金市監(jiān)特令[2018]第(0381)號監(jiān)察指令書要求進(jìn)行整改?!?/p>

(責(zé)任編輯:梁云嬌 CN079)
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