原標(biāo)題：同一小區(qū)一天測出13個(gè)“假陽性”，中科潤達(dá)核酸檢測結(jié)果準(zhǔn)確性遭質(zhì)疑

同一個(gè)小區(qū)在一天之內(nèi)測出13個(gè)新冠核酸“陽性”案例,，而后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復(fù)核中這些案例無一例外全部為“陰性”,。

在經(jīng)歷“驚魂32小時(shí)”后，上海市黃浦區(qū)五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)部分居民向第一財(cái)經(jīng)記者發(fā)來求助信，信中表示懷疑核酸檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，“強(qiáng)烈要求撤換上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地或黃浦）對(duì)五里橋街道的檢測工作”,。

在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示,，針對(duì)網(wǎng)上部分市民對(duì)核酸檢測結(jié)果的情況反映，已開展對(duì)相關(guān)第三方檢測機(jī)構(gòu)的調(diào)查,，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,，將依法依規(guī)從嚴(yán)查處，決不姑息,。

上述“上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,，屬上海中科潤達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司（下稱“上海中科潤達(dá)”）旗下。5月10日,，上海中科潤達(dá)的大股東潤達(dá)醫(yī)療（603108）盤中股價(jià)一度跌停,，截至下午收盤時(shí)，該公司股價(jià)跌3.96%,。

“驚魂32小時(shí)”

融創(chuàng)濱江壹號(hào)院9號(hào)樓樓組長曹勇和多名居民告訴記者,，4月30日該小區(qū)出現(xiàn)一例新冠肺炎陽性病例，5月1日起,，該小區(qū)開始實(shí)施單人單管核酸檢測,。5月5日、6日的核酸檢測分別由上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）和上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地）完成,。

曹勇負(fù)責(zé)的9號(hào)樓共有180位居民,，5月6日早上做核酸期間，物業(yè)管家在樓組長群里告知,，疾控打電話通知說有3位居民5日采樣的核酸報(bào)告為陽性,。隨后物業(yè)管家陸陸續(xù)續(xù)收到9號(hào)樓6位居民核酸報(bào)告陽性的通知，整個(gè)小區(qū)共有13位居民核酸報(bào)告為陽性,。

5月6日上午10點(diǎn)左右,，陽性居民和同住的密接者都收到了轉(zhuǎn)運(yùn)的通知。其中一名陽性居民自認(rèn)為不太出門也不收取快遞,，打電話給黃浦疾控強(qiáng)烈要求復(fù)核,。5月6日中午12時(shí),，黃浦疾控一名醫(yī)生對(duì)其進(jìn)行了單人單管核酸檢測。當(dāng)日傍晚6點(diǎn)10分左右,，核酸報(bào)告顯示該居民為陰性,。

“我覺得有問題了，可能是‘誤殺’,?！辈苡卤硎荆⒓绰?lián)系居委會(huì),，要求暫緩其他陽性居民的轉(zhuǎn)運(yùn),，但居委會(huì)告知必須去方艙進(jìn)行兩次核酸，結(jié)果為陰性才能返回小區(qū),。

同日,，2公里之外的魯班公寓也出現(xiàn)了4個(gè)核酸報(bào)告為陽性的病例，檢測機(jī)構(gòu)同為上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）,。曹勇注意到,，其中一名陽性病例的核酸檢測時(shí)間與本小區(qū)一名陽性居民完全一致，均為“5月6日9點(diǎn)01分51秒”,，而該病例之后的核酸復(fù)核結(jié)果也是陰性,。

5月6日晚上12點(diǎn)鐘左右，融創(chuàng)濱江壹號(hào)院13名陽性居民收到警方勸導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)的電話,，之后溝通為第二天轉(zhuǎn)運(yùn),。5月7號(hào)凌晨兩點(diǎn)，5月6日的核酸報(bào)告也出來,，5月5日檢測為陽性的居民結(jié)果都是陰性,。

5月7號(hào)中午12點(diǎn)，黃浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心上門對(duì)上述8位居民進(jìn)行核酸復(fù)核,，結(jié)果全部是陰性,。也就是說，

5月5日之后的連續(xù)兩次核酸結(jié)果均為陰性,。

經(jīng)歷此事后,，融創(chuàng)濱江壹號(hào)院多位居民對(duì)上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）和上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地）的實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性表示質(zhì)疑，他們聯(lián)合寫了一封求助信,，要求撒換上海中科潤達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（異地或黃浦）對(duì)五里橋街道的檢測工作,。

為何測出如此多的假陽？

值得注意的是,，檢測出13名假陽性的上海中科潤達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室（黃浦）,，是在不久前才剛剛搭建完成投入使用的。

5月8日的媒體公開報(bào)道顯示,，近日,，上海市黃浦區(qū)首個(gè)核酸檢測氣膜實(shí)驗(yàn)室正式啟用并開始接單,，當(dāng)日便完成2萬管樣本檢測工作。該氣膜實(shí)驗(yàn)室初期設(shè)計(jì)產(chǎn)能每天10萬管,，并為后期預(yù)留約5萬管的儲(chǔ)備產(chǎn)能,，這大大提升了黃浦區(qū)的核酸篩查能力，為接下來常態(tài)化疫情防控提供檢測保障,。該氣膜實(shí)驗(yàn)室由黃浦區(qū)區(qū)政府牽頭,，由潤達(dá)醫(yī)療旗下的第三方實(shí)驗(yàn)室中科潤達(dá)等企業(yè)完成投建。

而除了黃浦區(qū),，中科潤達(dá)還布局了上海市各區(qū)政府及街道籌建全市常態(tài)化核酸采樣點(diǎn),，首批近300個(gè)“核酸檢測便民采樣點(diǎn)分布在虹口區(qū)、黃浦區(qū),、浦東新區(qū),、寶山區(qū)。

在3月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上,，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明曾介紹,，核酸檢測在方法學(xué)上特異性是100%。核酸檢測在方法學(xué)上面沒有假陽性,，是確定新冠感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

但為何在現(xiàn)實(shí)中,，核酸檢測會(huì)出現(xiàn)如此多的假陽性問題,？

有多位核酸檢測人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者分析，實(shí)驗(yàn)室污染,，樣本污染等,，都有可能帶來假陽問題的出現(xiàn)。

“我們自身的檢測中,，出現(xiàn)假陽性情況是非常少見的,，如果出現(xiàn)假陽性的情況，可能跟實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與結(jié)果的技術(shù)分析能力不足有關(guān),?！庇袕氖潞怂釞z測服務(wù)的企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者這樣表示。

對(duì)于檢測為陽性的樣本為何在相關(guān)醫(yī)院復(fù)核后檢測結(jié)果為陰性,，第一財(cái)經(jīng)記者也從相關(guān)企業(yè)方面了解到,，可能與不同的檢測試劑對(duì)陽性結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)不同也有關(guān)。以思路迪試劑為例,，Ct值小于等于39.5判定為陽性,；伯杰試劑則是Ct值小于等于40判定為陽性。

潤達(dá)醫(yī)療新冠檢測業(yè)務(wù)收入翻番

對(duì)于上述居民的質(zhì)疑,，目前中科潤達(dá)尚未公開回應(yīng),，而其大股東潤達(dá)醫(yī)療（603108）則在今日盤中股價(jià)一度跌停,，此前則連續(xù)三日漲停。

潤達(dá)醫(yī)療目前的主營業(yè)務(wù)包括：商業(yè)綜合服務(wù)板塊（IVD傳統(tǒng)供應(yīng)鏈業(yè)務(wù),、集約化業(yè)務(wù)/區(qū)域檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù),、第三方實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)）和工業(yè)板塊（IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、數(shù)字化檢驗(yàn)信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)）,。

2021年全年,，潤達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入88.60億元，比上年同期增長25.33%,，歸屬上市公司股東凈利潤3.80億元,，同比增長15.23%。其中,，華東地區(qū)是公司重要的戰(zhàn)略部署,，華東地區(qū)營業(yè)收入占公司全年?duì)I業(yè)收入的59.18%。

目前,，公司旗下共有兩家第三方實(shí)驗(yàn)室,，上海中科潤達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司和黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗(yàn)中心。2021年,，這兩家實(shí)驗(yàn)室收入3.53億元,，較上年同期增長125.60%，主要系新冠檢測業(yè)務(wù)帶來的業(yè)績?cè)隽亢统Ｒ?guī)檢測業(yè)務(wù)的逐步恢復(fù),。

2022年一季度,，潤達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入21.69億元，同比增長7.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4132.59萬元,，同比下降53.96%,。對(duì)于業(yè)績下滑，該公司解釋稱,，一季度以來,，疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)爆發(fā)，東北地區(qū),、華東地區(qū)等區(qū)域相繼出現(xiàn)較嚴(yán)重的疫情,，上述地區(qū)終端醫(yī)院正常就診活動(dòng)出現(xiàn)階段性的大幅下降，導(dǎo)致院內(nèi)常規(guī)檢測需求未達(dá)預(yù)期,。

公開信息顯示,，2021年5月18日，潤達(dá)醫(yī)療在上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局的特種設(shè)備/日常檢查中出現(xiàn)問題,，被要求整改,。這不是該公司第一次被要求整改。早在2018年8月21日，金山區(qū)市場監(jiān)督管理局在特種設(shè)備/日常檢查中對(duì)該企業(yè)提出,，“要求企業(yè)采取措施進(jìn)行整改,，并于2018-09-05前將書面整改報(bào)告送至我局。要求企業(yè)按照金市監(jiān)特令[2018]第（0381）號(hào)監(jiān)察指令書要求進(jìn)行整改,?！?/p>