原標(biāo)題:九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至9-45歲女性,,聽(tīng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家說(shuō)為何要將年齡“放寬”,?
HPV疫苗擴(kuò)齡了。
8月30日晚間,默沙東官網(wǎng)宣布,, 其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),,簡(jiǎn)稱(chēng)“九價(jià)HPV疫苗”的新適應(yīng)證已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),,此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性,。
至此,默沙東旗下四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗將共同為9-45歲的中國(guó)境內(nèi)女性筑起更堅(jiān)實(shí)的健康守護(hù),,進(jìn)一步幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲,。
九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序,適用于預(yù)防HPV 16,、18,、31,、33、45,、52和58型引起的宮頸癌,;HPV 6、11,、16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌(AIS),;以及HPV 6,、11、16,、18,、31、33,、45、52和58型引起的持續(xù)感染,。
宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一,。2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,2020年在中國(guó)境內(nèi)15-44歲女性中,,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位,。在中國(guó),約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致,。雖然HPV16,、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但是在中國(guó)卻存在著差異性,,一項(xiàng)匯總中國(guó)境內(nèi)170萬(wàn)女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,,中國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52,、58型,。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋觯嗌倌昱⒔臃NHPV疫苗,,容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),,未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長(zhǎng),,女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,,更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),。研究表明,對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,,接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用,。
30日,,九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),,適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種,此前適用年齡為16至26歲,。
2022-08-31 11:54:45多家九價(jià)HPV疫苗進(jìn)入3期臨床