原標題：吸入式新冠疫苗獲批,，在規(guī)定人群中開展序貫加強免疫緊急使用

據(jù)新華社北京10月12日消息，記者近日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組及相關(guān)科研團隊獲悉,，我國堅持多條技術(shù)路線并行,，新型新冠病毒疫苗研發(fā)取得新進展。

近日,，我國又有一款吸入用腺病毒載體疫苗和一款重組蛋白疫苗獲批,，可在完成兩劑滅活疫苗接種后六個月，在規(guī)定人群中開展序貫加強免疫緊急使用,。

南都記者了解到,，該吸入式疫苗系康希諾生物旗下，名為克威莎霧優(yōu)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）,。

吸入式新冠疫苗此前在“2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會”亮相,。據(jù)央視網(wǎng)

吸入用新冠疫苗有何優(yōu)勢？

國家藥監(jiān)局相關(guān)信息顯示,，此前我國獲批使用的新冠疫苗,，均為肌肉注射疫苗，注射后能激發(fā)人的體液免疫和細胞免疫,，從而起到預(yù)防作用,。

但是，新冠病毒主要通過呼吸道進行傳播,。

呼吸道黏膜作為人體的“第一道防線”,，無法被注射疫苗有效激活，導(dǎo)致接種疫苗后無法有效阻止病毒傳播,。

這款吸入用疫苗恰好彌補了這個不足,。該疫苗通過霧化器被霧化成小顆粒后，在呼吸之間,，直接通過口腔進入人體內(nèi),，到達呼吸道黏膜處,。

因此,，它不僅能激發(fā)體液免疫和細胞免疫，還能直接激發(fā)黏膜免疫,，為人體筑起面對新冠病毒的第一道“防火墻”,，同時阻斷病毒傳播。

今年5月,，康希諾研發(fā)團隊在柳葉刀上發(fā)文,。文中稱，臨床試驗表明，作為兩針滅活疫苗的加強針,，這款吸入用疫苗的副作用更小,，安全性更高，免疫作用更強,。相較于同源接種,，即第三針也接種滅活疫苗，使用吸入用疫苗進行異源加強接種,，能夠誘導(dǎo)出更多有效抗體,。

新華社報道稱，該吸入用腺病毒載體疫苗已獲批在完成兩劑滅活疫苗接種后六個月的規(guī)定人群中,，開展序貫加強免疫緊急使用,。

據(jù)康希諾官網(wǎng)顯示，這款疫苗的用量僅為肌肉注射疫苗劑量的五分之一,，且以凍干粉的形態(tài)儲存,，能夠在2-8℃的條件下穩(wěn)定儲存、運輸,，便于大規(guī)模部署接種,，降低了接種成本。無需針刺的接種方式,，也能減少部分民眾對接種疫苗的恐懼情緒,。

據(jù)新華社消息，目前,，我國已有46款新冠病毒疫苗進入臨床試驗,，21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗，滅活疫苗,、腺病毒載體疫苗,、重組蛋白疫苗等9款疫苗獲批附條件上市或緊急使用，3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,。

鼻噴式預(yù)防藥物也將面世

除康希諾這款吸入用新冠疫苗之外,，還有一款通過呼吸道預(yù)防新冠的藥物正在緊鑼密鼓地研制中，暫名為重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧（F61）,。

與康希諾的吸入用疫苗不同,，這款由中疾控病毒預(yù)防控制所和武漢生物聯(lián)合研發(fā)的鼻用噴霧劑，并非新冠疫苗,，而是用于預(yù)防新冠感染的藥物,，針對奧密克戎、德爾塔變異株均有良好預(yù)防效果,。二者起效時間不同,，有效時間長短不同,，因此使用場景也不同。

2022年全國疫苗與健康大會上,，中國疾控病毒病預(yù)防控制所研究員梁米芳介紹,，簡單來說，疫苗進入人體內(nèi)之后,，需要通過激發(fā)人體免疫細胞產(chǎn)生抗體,，接種疫苗后需等待一段時間才能形成保護，保護力相對持久,，能維持幾個月到數(shù)年不等,。而這款F61鼻用噴霧能夠直接把抗體噴入呼吸道，被噴入鼻腔的抗體立刻就能投入到消滅病毒的戰(zhàn)斗中,。因此,，這款藥物能夠立刻生效，但持續(xù)時間相對較短,，更適用于緊急情況使用,。該科研團隊一項針對100余名志愿者的試驗表明，這款噴霧劑給藥后24小時,，100%的受試者鼻腔抗體檢測結(jié)果呈陽性,，即鼻腔內(nèi)存在能夠消滅新冠病毒的抗體；72小時后,，仍有超40%的受試者鼻腔抗體檢測結(jié)果為陽性,。

梁米芳介紹，這款鼻用噴霧劑能夠有效預(yù)防密接人員核酸轉(zhuǎn)陽,。她表示,，此前，在國內(nèi)某疫情發(fā)生地,，研究團隊針對近1000人的新冠病毒陽性密接者進行了對照試驗,。在沒有使用噴霧劑的403位密接者中，有8人在24小時后測出核酸陽性,；而在密接后使用噴霧劑的594人中,，僅有1人在24小時候后測出核酸陽性，暴露后保護效果達91.64%,。梁米芳表示,，如果這款藥物能夠通過臨床試驗、獲批使用,，可以作為密接者的輔助用藥,，降低密接轉(zhuǎn)陽率,。

此外,，這款鼻用噴霧劑還能用于特定場合,、特殊人群暴露前或暴露后的緊急預(yù)防。梁米芳介紹,，針對新冠疫情,，我國目前實行“動態(tài)清零”政策，但也有很多國家已經(jīng)全面放開,。因此,，未來在進行國際旅行前，或前往疫情發(fā)生地之前,，噴上噴霧劑,，就能放心大膽出行。進口冷鏈食品,、疫情現(xiàn)場防控人員,、運輸?shù)雀唢L(fēng)險從業(yè)人員，也可以用它進行日常預(yù)防,。

目前,，這款鼻用噴霧劑正在進行一期臨床試驗。