12月1日起

這些抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品可享增值稅優(yōu)惠

近日,，財(cái)政部等四部門發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品清單,，其中包括51個(gè)抗癌藥品制劑和原料藥、20個(gè)罕見(jiàn)病藥品制劑和原料藥,。自2022年12月1日起,，清單中的藥品,，國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅，進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,。

新版《鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》

12月1日起施行

交通運(yùn)輸部發(fā)布新修訂的《鐵路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》,，自2022年12月1日起施行。修訂后的《規(guī)定》進(jìn)一步明晰了危險(xiǎn)貨物范圍：一是在現(xiàn)行《規(guī)定》關(guān)于危險(xiǎn)貨物定義的基礎(chǔ)上,，明確危險(xiǎn)貨物原則上以《鐵路危險(xiǎn)貨物品名表》為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)定,，同時(shí)進(jìn)一步明確，對(duì)雖未列入《鐵路危險(xiǎn)貨物品名表》但依據(jù)有關(guān)法規(guī),、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定為危險(xiǎn)貨物的,，也需要按照《規(guī)定》辦理運(yùn)輸，既便于實(shí)踐操作,，又全面強(qiáng)化對(duì)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)陌踩O(jiān)管,。二是結(jié)合鐵路裝備技術(shù)發(fā)展、疫情防控應(yīng)急等危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸需求，在附則中明確了在符合安全技術(shù)條件下的特殊情形監(jiān)管要求,，做到原則要求和特殊需求相統(tǒng)一。修訂后的《規(guī)定》也進(jìn)一步強(qiáng)化了危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸全鏈條管理：一是增加了對(duì)托運(yùn)人在危險(xiǎn)貨物的保護(hù)措施,、信息告知,、運(yùn)單填報(bào)、應(yīng)急聯(lián)系等方面的要求,，強(qiáng)化危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸源頭管理,。二是增加了鐵路運(yùn)輸企業(yè)與相關(guān)單位簽訂危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全協(xié)議的要求，切實(shí)明確各方職責(zé),，保證運(yùn)輸安全,。三是根據(jù)《反恐怖主義法》，增加了對(duì)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸工具定位監(jiān)控和信息化管理要求,，做到危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸全程可監(jiān)控,、可追溯。四是完善培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定,，在培訓(xùn)大綱,、培訓(xùn)課程及教材、培訓(xùn)檔案等方面強(qiáng)化了對(duì)運(yùn)輸單位的要求,，同時(shí)明確了從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)安全知識(shí)等要求,。五是增加試運(yùn)制度，對(duì)尚未明確安全運(yùn)輸條件的新品名,、新包裝等類別的危險(xiǎn)貨物,，要求鐵路運(yùn)輸企業(yè)組織相關(guān)單位進(jìn)行試運(yùn)，切實(shí)防范運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),、保障運(yùn)輸安全,。六是根據(jù)新《安全生產(chǎn)法》，增加了危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸安全隱患排查治理有關(guān)要求,。七是加強(qiáng)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸應(yīng)急管理,，增加了應(yīng)急預(yù)案及演練、應(yīng)急處置等要求,。

藥品網(wǎng)售新規(guī)

12月1日起施行

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,，自2022年12月1日起施行?！掇k法》共6章42條,，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行,、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定,，主要內(nèi)容包括：一是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,。二是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任,。三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理。四是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管措施,。此外，《辦法》還對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為依法明確了相應(yīng)的法律責(zé)任,。

《中華人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》

12月1日起施行

《中華人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十六次會(huì)議于2022年9月2日通過(guò),，自2022年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國(guó)反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙法》共七章50條,，包括總則、電信治理,、金融治理,、互聯(lián)網(wǎng)治理、綜合措施,、法律責(zé)任,、附則等，立足各環(huán)節(jié),、全鏈條防范治理電信網(wǎng)絡(luò)詐騙,，精準(zhǔn)發(fā)力，為反電信網(wǎng)絡(luò)詐騙工作提供有力法律支撐,。

商標(biāo)代理監(jiān)管新規(guī)將持續(xù)加強(qiáng)行業(yè)治理

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《商標(biāo)代理監(jiān)督管理規(guī)定》,，自2022年12月1日起施行?！兑?guī)定》進(jìn)一步細(xì)化機(jī)構(gòu)人員,、管理制度、行為規(guī)范等方面的規(guī)定,，從源頭上提高行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展水平,。建立健全商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)備案制度，通過(guò)完善辦理備案程序,，對(duì)長(zhǎng)期不開(kāi)展業(yè)務(wù),、空占行業(yè)資源的代理機(jī)構(gòu)予以清理,，推動(dòng)形成行業(yè)良性發(fā)展格局。同時(shí),，為便利代理機(jī)構(gòu)辦理備案,，規(guī)定對(duì)能夠通過(guò)政務(wù)信息共享平臺(tái)獲取的信息不得要求商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)重復(fù)提供。

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

12月起施行

國(guó)家藥監(jiān)局公布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,，自2022年12月1日起施行,。《原則》指出,，對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)督促其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告,，必要時(shí)可以組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,。對(duì)檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”的企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定,，采取責(zé)令暫停生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)等緊急控制措施，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改,，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,，確認(rèn)整改符合要求后,，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),。

12月1日起

《出口歐盟原料藥證明文件》

《藥品出口銷售證明》

正式啟用電子證明

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，自2022年12月1日起，對(duì)簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明,。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力,。結(jié)合我國(guó)藥品出口工作實(shí)踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷售證明》新模板,。

12月15日起

中小學(xué)生的普通話水平將劃分為6級(jí)

教育部,、國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)發(fā)布《中小學(xué)生普通話水平測(cè)試等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試大綱》（試行），將中小學(xué)生的普通話水平劃分為6級(jí),，規(guī)定了測(cè)試的內(nèi)容,、范圍、試卷構(gòu)成和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等,，適用于義務(wù)教育階段小學(xué)五年級(jí)及以上學(xué)生普通話水平的測(cè)評(píng)或評(píng)估監(jiān)測(cè),。該規(guī)范將于2022年12月15日起試行。