藥監(jiān)局談目前布洛芬等產(chǎn)能需求量大增正逐步釋放產(chǎn)能

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2022-12-21 10:49:24

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前我國已經(jīng)上市的退熱,、止咳、抗菌,、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準(zhǔn)文號約9000多個(gè),。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬,、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報(bào)告數(shù)據(jù),，布洛芬的有效文號共446個(gè),，其中2021年在產(chǎn)104個(gè);對乙酰氨基酚的有效文號共986個(gè)，其中2021年在產(chǎn)111個(gè),。在有關(guān)部門協(xié)調(diào)支持下,，目前，這兩個(gè)品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能,。

藥監(jiān)局談目前布洛芬等產(chǎn)能

此外,，從部分企業(yè)的調(diào)研情況看，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足,、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求,。例如，山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸,，遠(yuǎn)超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸,，大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。

為加大供應(yīng),、保證質(zhì)量,，國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù)，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,，結(jié)合品種生產(chǎn)特點(diǎn),，對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn),、生產(chǎn)批量和場地變更等情況,，針對性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開展研究，依法規(guī),、有序擴(kuò)大產(chǎn)能,。在此基礎(chǔ)上，屬地監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn),。從掌握的情況看,，三年來,，各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,，未檢出不合格產(chǎn)品,，相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,，不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號,。國家藥監(jiān)局提醒大家，

民眾網(wǎng)絡(luò)購買藥品要選擇正規(guī)渠道,。

今年10月份,，世界衛(wèi)生組織通報(bào)了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染，可能造成嚴(yán)重人身傷害,?！半m然該產(chǎn)品未在中國取得上市許可、未在中國市場銷售,，但是也給我們發(fā)出警示,，要避免通過網(wǎng)絡(luò)代購等，從非法渠道購買藥品,，這樣的產(chǎn)品來路不明,、脫離監(jiān)管，質(zhì)量安全沒有保障,?！?/p>

(責(zé)任編輯：孫姣)

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