據(jù)澎湃新聞,對于新冠病毒治療藥物Paxlovid即將“過期”的傳言,,12月26日,,中國醫(yī)藥證代回應(yīng):公司不可能賣過期藥,該行為不符合國家規(guī)定,?!爱?dāng)時(shí)國家緊急批準(zhǔn)Paxlovid上市,寫的效期比較短,,只有一年。但這不是說我們賣過期藥,這是不可能的,。藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格,,如果快過期我們也不能賣?!睂Ψ奖硎?。
Paxlovid是什么藥?
簡單來講,,Paxlovid(奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg)是一個(gè)抗病毒藥,,屬于復(fù)合制劑,由2種藥組成:一個(gè)是奈瑪特韋(粉紅色,,橢圓形),,另一種是利托那韋(白色,橢圓形),。
奈瑪特韋可以抑制新冠病毒復(fù)制,,利托那韋可以減少奈瑪特韋在體內(nèi)的代謝,從而增強(qiáng)它的抗病毒特性,。
所以兩者聯(lián)合起來,,抗病毒效果增強(qiáng),但是這也是潛在副作用的主要原因,。
Q
Paxlovid對治療新冠有效果嗎,?
2022年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的研究論文,公布了一項(xiàng)2-3期的使用Paxlovid的隨機(jī)對照雙盲實(shí)驗(yàn),,參與試驗(yàn)的病人(2246人)沒有打疫苗,,是有進(jìn)展成重癥風(fēng)險(xiǎn)的非住院病人,經(jīng)過28天的觀察,,使用Paxlovid有如下效果:
1. 住院率下降6.3%,;
2. 重癥風(fēng)險(xiǎn)降低88.9%;
3. 死亡人數(shù)減少,,所有13個(gè)死亡病例均在安慰劑組,;
4. 降低病毒載量10倍。
從這個(gè)數(shù)據(jù)來看,,Paxlovid有效,,隨即也成為美國首選推薦的抗病毒藥,寫進(jìn)了新冠治療指南,。
不過我們需要注意該實(shí)驗(yàn)的人群是高風(fēng)險(xiǎn)人群,,在其他人群則沒有相關(guān)證據(jù)。
Q
哪些人需要使用Paxlovid,?
以下就是該藥官方給出的適應(yīng)癥:
1,、用于治療發(fā)病5天以內(nèi)的成人和青少年(12-17歲,,體重≥40 kg)伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度COVID-19患者。
2,、如伴有以下至少一種疾病或條件,,則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)因素:
● 年齡65歲以上。
● 免疫抑制狀態(tài)(比如長期使用激素等),。
這里需要解釋下,,所謂的免疫抑制狀態(tài),就是正常的免疫功能因?yàn)榧膊』蛘咚幬锸艿搅擞绊?,比如艾滋病,,比如器官移植的病人,長期服用免疫抑制劑這類藥物,,還有長期服用激素的人以及患有類風(fēng)濕疾病的人,,都屬于免疫抑制。而不是大家所謂的“免疫力”差,,其實(shí)這個(gè)概念比較模糊,。真正的免疫抑制狀態(tài),是非常確切診斷的,。
● 心腦腎肺等重要器官慢性疾病史等,。
這個(gè)比較好理解,有心臟病的,,中風(fēng)過的,,有慢性腎臟病的,在透析的病人,,還有比如肺氣腫的病人,,長期需要呼吸機(jī)幫忙呼吸的,這些都很麻煩,。
● 有多種并存疾病,。
這個(gè)也好理解,有些人雖然病情不如上面的重,,但是有多種疾病,,比如既有心臟病,又有肺病,,然后腎臟還不好,,也需要小心。
滿足上面任何一個(gè)條件的新冠病人都建議使用,,并且越早期使用越好,,建議在癥狀發(fā)作的5日內(nèi)使用;
另外,,對于體重小于40kg的不建議使用,。孕婦的使用證據(jù)也不充分,。
所以這里也提醒大家,如果是無癥狀感染者,,或者即使有癥狀,,但是沒有上面提到的4個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)因素,,也不建議使用,。
Q
如何使用Paxlovid?
奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg,,發(fā)病初期開始用藥,,每12小時(shí)給藥一次,連續(xù)服用5天,。需整片吞服,,不得咀嚼、掰開或壓碎,。
重度肝腎功能損傷患者不推薦使用,。
Q
哪些人不能用Paxlovid?
有半乳糖不耐受,、總?cè)樘敲溉狈?,或葡萄?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,及對該藥活性成分或任何輔料有臨床顯著過敏反應(yīng)史的患者禁用,。
Q
Paxlovid聯(lián)合用藥注意事項(xiàng)
與 Paxlovid 聯(lián)用風(fēng)險(xiǎn)較多的藥物為阿托伐他汀和地西泮,。
地西泮會(huì)增加過度鎮(zhèn)靜和呼吸抑制的風(fēng)險(xiǎn)。阿托伐他汀會(huì)導(dǎo)致橫紋肌溶解癥,、肝腎損傷等副作用風(fēng)險(xiǎn)加大,。
針對這兩種藥物,說明書及指南均推薦與Paxlovid聯(lián)用應(yīng)予最低劑量或治療期間暫停聯(lián)用,。
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