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新冠口服藥Paxlovid即將過期,?中國醫(yī)藥回應(yīng):在有效期內(nèi)

關(guān)鍵詞:
2022-12-26 18:44:04  

據(jù)澎湃新聞,對于新冠病毒治療藥物Paxlovid即將“過期”的傳言,12月26日,中國醫(yī)藥證代回應(yīng):公司不可能賣過期藥,該行為不符合國家規(guī)定。“當(dāng)時國家緊急批準(zhǔn)Paxlovid上市,,寫的效期比較短,只有一年,。但這不是說我們賣過期藥,,這是不可能的。藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格,,如果快過期我們也不能賣,。”對方表示,。

Paxlovid是什么藥,?

簡單來講,Paxlovid(奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg)是一個抗病毒藥,屬于復(fù)合制劑,,由2種藥組成:一個是奈瑪特韋(粉紅色,橢圓形),,另一種是利托那韋(白色,,橢圓形)。

奈瑪特韋可以抑制新冠病毒復(fù)制,,利托那韋可以減少奈瑪特韋在體內(nèi)的代謝,,從而增強(qiáng)它的抗病毒特性。

所以兩者聯(lián)合起來,,抗病毒效果增強(qiáng),,但是這也是潛在副作用的主要原因。

Q

Paxlovid對治療新冠有效果嗎,?

2022年發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的研究論文,,公布了一項2-3期的使用Paxlovid的隨機(jī)對照雙盲實驗,參與試驗的病人(2246人)沒有打疫苗,,是有進(jìn)展成重癥風(fēng)險的非住院病人,,經(jīng)過28天的觀察,使用Paxlovid有如下效果:

1. 住院率下降6.3%,;

2. 重癥風(fēng)險降低88.9%,;

3. 死亡人數(shù)減少,所有13個死亡病例均在安慰劑組,;

4. 降低病毒載量10倍,。

從這個數(shù)據(jù)來看,Paxlovid有效,,隨即也成為美國首選推薦的抗病毒藥,,寫進(jìn)了新冠治療指南。

不過我們需要注意該實驗的人群是高風(fēng)險人群,,在其他人群則沒有相關(guān)證據(jù),。

Q

哪些人需要使用Paxlovid?

以下就是該藥官方給出的適應(yīng)癥:

1,、用于治療發(fā)病5天以內(nèi)的成人和青少年(12-17歲,,體重≥40 kg)伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度COVID-19患者。

2,、如伴有以下至少一種疾病或條件,,則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險因素:

● 年齡65歲以上。

● 免疫抑制狀態(tài)(比如長期使用激素等),。

這里需要解釋下,,所謂的免疫抑制狀態(tài),就是正常的免疫功能因為疾病或者藥物受到了影響,比如艾滋病,,比如器官移植的病人,,長期服用免疫抑制劑這類藥物,還有長期服用激素的人以及患有類風(fēng)濕疾病的人,,都屬于免疫抑制,。而不是大家所謂的“免疫力”差,其實這個概念比較模糊,。真正的免疫抑制狀態(tài),,是非常確切診斷的。

● 心腦腎肺等重要器官慢性疾病史等。

這個比較好理解,有心臟病的,,中風(fēng)過的,有慢性腎臟病的,,在透析的病人,還有比如肺氣腫的病人,,長期需要呼吸機(jī)幫忙呼吸的,,這些都很麻煩。

● 有多種并存疾病,。

這個也好理解,,有些人雖然病情不如上面的重,但是有多種疾病,,比如既有心臟病,,又有肺病,然后腎臟還不好,,也需要小心,。

滿足上面任何一個條件的新冠病人都建議使用,并且越早期使用越好,,建議在癥狀發(fā)作的5日內(nèi)使用,;

另外,對于體重小于40kg的不建議使用,。孕婦的使用證據(jù)也不充分,。

所以這里也提醒大家,如果是無癥狀感染者,,或者即使有癥狀,,但是沒有上面提到的4個高風(fēng)險因素,也不建議使用,。

Q

如何使用Paxlovid,?

奈瑪特韋300mg/利托那韋100mg,,發(fā)病初期開始用藥,每12小時給藥一次,,連續(xù)服用5天,。需整片吞服,不得咀嚼,、掰開或壓碎,。

重度肝腎功能損傷患者不推薦使用。

Q

哪些人不能用Paxlovid,?

有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈?,或葡萄?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,,及對該藥活性成分或任何輔料有臨床顯著過敏反應(yīng)史的患者禁用。

Q

Paxlovid聯(lián)合用藥注意事項

與 Paxlovid 聯(lián)用風(fēng)險較多的藥物為阿托伐他汀和地西泮,。

地西泮會增加過度鎮(zhèn)靜和呼吸抑制的風(fēng)險,。阿托伐他汀會導(dǎo)致橫紋肌溶解癥、肝腎損傷等副作用風(fēng)險加大,。

針對這兩種藥物,,說明書及指南均推薦與Paxlovid聯(lián)用應(yīng)予最低劑量或治療期間暫停聯(lián)用。

(責(zé)任編輯:傅鑫)
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