近日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布“簡化新冠疫苗接種的最新提議”,，稱未來或像流感疫苗那樣,，每年更新一次新冠疫苗并推廣接種。

據(jù)稱,，F(xiàn)DA等機構(gòu)考慮將于每年6月召開會議,，討論并選出最可能流行的一種或多種新冠病毒株，在當年9月前制備出更新版疫苗,。有接種史或至少感染過兩次新冠的健康人應(yīng)在秋季時,，完成1劑次接種，以恢復(fù)免疫防護力,。幼兒,、老年人,、免疫力低弱者等高危人群需每年接種2劑次。

病毒學(xué)家,、香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁告訴“醫(yī)學(xué)界”,，考慮到全球各地已進入新冠地方性流行階段，早前就呼吁過,，世衛(wèi)組織（WHO）應(yīng)該牽頭,，推進統(tǒng)一的年度接種方案。現(xiàn)在,，美國起了頭,。

綜合媒體報道，F(xiàn)DA將于今年五六月間開會,，就前述建議投票表決,，以決定具體執(zhí)行方式。學(xué)界普遍認同“接種要簡化”,，但在操作細節(jié)上存在爭議,。新冠病毒迭代快，未出現(xiàn)季節(jié)性流行模式,；一年接種一次的防感染效力不足,，難以維持到第二年，是爭論較多的問題,。

在FDA相關(guān)會議召開的前兩天,，WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組執(zhí)行秘書約阿希姆·洪巴赫（Joachim Hombach）表示，每年接種一次新冠疫苗是合適的,，但關(guān)鍵是要找到最佳時機——“一個能兼顧免疫力下降,、接種獲益和接種成本的理想時機”。

“一年一次”接種可能來不及

FDA生物學(xué)評估與研究中心負責(zé)人彼得·馬克斯（Peter Marks）在前述會議上介紹,，冬季是多種呼吸道傳染病高發(fā)期。以2022年秋冬為例,，美國出現(xiàn)新冠,、流感和呼吸道合胞病毒“三重流行”，多地醫(yī)療資源逼近警戒值,。未來在秋季接種新冠疫苗,，或能避免冬季的急診、住院數(shù)激增,，有助于緩解醫(yī)療壓力,。

“一年打一針的主意，只是聽起來不錯,?！泵绹e夕法尼亞州費城兒童醫(yī)院的疫苗專家安吉拉·沈（Angela Shen）認為,，新冠病毒沒有出現(xiàn)季節(jié)性流行模式，其迭代速度遠快于流感病毒,。參照流感疫苗一年更新一次成分的做法,，對新冠防疫而言“可能來不及”。

常榮山解釋,，流感疫苗的更新時間表基于有據(jù)可查的季節(jié)性流行模式,。北半球的疫苗毒株是在此前南半球流行基礎(chǔ)上進行預(yù)測的。過去10年,，流感疫苗制備發(fā)生過毒株預(yù)判失誤,，比如2016年中國香港出現(xiàn)流感潮，但總體預(yù)測較可靠,。如果找不到流行規(guī)律,，就難以確認疫苗接種時機、頻次,，也很難提高接種效率,。

“新冠沒有季節(jié)性流行規(guī)律，至少今年不會有,，”他介紹道,，2022年，擁有高疫苗接種率的新加坡,、日本,，都經(jīng)歷了3波感染潮，分布在春夏秋三季,，每次都是不同變異株主導(dǎo)的,。新冠大流行3年多，美國幾乎每年夏冬都會出現(xiàn)感染數(shù)激增,。時間再往前推,，2020年10月，德爾塔變異株首現(xiàn)于印度,，此后造成大流行,。當?shù)貙儆跓釒夂颍Ｄ隁鉁匮谉?。次年六七月,，我國廣州暴發(fā)德爾塔疫情?！罢f得再明白一點,，新冠傳播是全年無休的?！?/p>

“流感不會造成如此久的傳播,、如此龐大的感染數(shù),。多數(shù)人在其免疫系統(tǒng)成熟前，或接觸過流感病毒,，或接種過疫苗,。但新冠病毒太新了。全球大多數(shù)人初次感染時已經(jīng)成年,，這是免疫系統(tǒng)彈性較差的時期,，即使產(chǎn)生免疫保護，也很難降低感染嚴重程度,?；蛘咝枰粌纱耍鹿诟腥静艜_到穩(wěn)定狀態(tài),?！眾W布里·戈登對媒體表示。

澳大利亞昆士蘭州首席衛(wèi)生官約翰·杰拉德（John Gerrard）樂觀一些,。他認為,，新冠病毒可能需要“幾年”，以演化出季節(jié)性流行模式,?！霸诖酥埃覀円龊梅雷o,，壓平一年多次的感染曲線,，減輕感染癥狀，延長兩次感染的時間間隔,?！?/p>

病毒變異至奧密克戎時代，其傳播特征變化,，也對“疫苗年更策略”形成挑戰(zhàn),。“從阿爾法到德爾塔,，疫情早期是不同變異株依次興起,，取代前一個、造成大流行,。奧密克戎出現(xiàn)的一年多來，全球同時流行多個變異株,，而非一個毒株稱霸天下,。各地的流行株會因免疫背景不同而有所區(qū)別。目前,，WHO同時監(jiān)測著300多個奧密克戎亞系,。不清楚未來疫情是某個變異株獨領(lǐng)風(fēng)騷,，還是多個毒株群魔亂舞?！庇蹏砉W(xué)院傳染病學(xué)家湯姆·皮科克（Tom Peacock）說,。

《金融時報》援引英國衛(wèi)生安全局（UKHSA）負責(zé)人珍妮·哈里斯（Jenny Harries）發(fā)言，也提及“高度的不可預(yù)測性”,?！皬哪承┓矫鎭碚f，新冠病毒的可預(yù)測性不如疫情初起時精準,，需要持續(xù)監(jiān)測大量新變異株,。”這或意味著很難在全球范圍內(nèi)協(xié)調(diào)新冠疫苗成分,。

王年爽指出,，包括北大曹云龍團隊在內(nèi)，很多實驗室已經(jīng)能根據(jù)現(xiàn)有變異株,，相對準確地預(yù)測未來幾個月的病毒株流行趨勢,。要預(yù)測遠期變化趨勢，如2024年的變異和流行趨勢,，仍有難度,。

還有學(xué)者擔(dān)憂，感染過新冠原始株或接種過與其相對應(yīng)的疫苗,，可能削弱更新版疫苗對新毒株的有效性,。這一現(xiàn)象被稱為“抗原原罪”或“免疫印記”。（點擊《最新研究：接種三劑疫苗反而比兩劑抗體低,，疫苗怎么打,？》了解更多）

金冬雁認為，新冠疫苗可以參照流感疫苗,，做成多價的,，含多個毒株。mRNA新冠疫苗的保護力較強,，即使出現(xiàn)毒株迭代,，其防護效力仍能維持近1年。主要接種此類疫苗的國家和地區(qū)都可以借鑒一年一更新的策略,。

FDA疫苗研究和審查辦公室病毒產(chǎn)品司司長杰里·威爾（Jerry Weir）表示,，實施“年更策略”后，如果出現(xiàn)新型高危變異株,，F(xiàn)DA可能召開緊急會議,，討論疫苗迭代、是否加打一針,。FDA相關(guān)成員傾向于每年多次召開此類會議,，避免“年更策略”給公眾留下錯誤印象,，即新冠只是秋冬季的威脅，人們只能在這個有限的時間窗內(nèi)獲得保護,。