同仁堂仁丹汞含量超標5萬倍

北京同仁堂旗下非處方中成藥“仁丹”汞含量遭到質疑,。

近日,，有科普博主稱,，有讀者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒,。該博主稱，他們檢測發(fā)現,，北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒風險,。同仁堂仁丹汞含量超標5萬倍。

4月11日下午,，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司客戶服務中心的接線人員稱,，目前尚未關注到網上反饋的汞中毒情況，其稱每個批次的仁丹產品均經過嚴格檢驗和GMP認證,，按照規(guī)范標準進行生產,。

仁丹功效主要為清暑開竅，由朱砂等十三味藥材制成,。其中朱砂含汞,。

中華藥典中寫明，朱砂有毒,，不宜大量服用,，也不宜少量久服，孕婦及肝腎功能不全禁用,。不過北京同仁堂仁丹說明書中,，并未特別提醒朱砂有毒。

對于該產品是否可長期服用,，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回復稱,，中成藥需要藥物沉淀積累，重在調理,，起效相對緩慢,，建議先用上一個月，看看效果,，但無需長期服用,，沒有癥狀就可以停用。同仁堂拼多多大藥房旗艦店客服稱,，對癥可以長期服用,，待癥狀緩解后停藥即可,。

“老爸講科學”在其微信公眾號上發(fā)布的北京同仁堂仁丹涉事批次產品照片

北京同仁堂仁丹汞含量被質疑，客服稱符合國家規(guī)范標準

科普作者“老爸講科學”日前發(fā)文稱,，一位生活在德國的讀者向其反映,，她和德國丈夫此前檢查發(fā)現體內汞含量超標，屬于嚴重汞中毒,，經檢測,，他們服用的北京同仁堂仁丹遠超歐盟標準。照片顯示,，該批次產品生產于2022年2月,。同仁堂仁丹汞含量超標5萬倍。

微博視頻博主“凱喜博士DrCash”當天也發(fā)文稱,，在國內檢測另一批次的北京同仁堂仁丹產品,，發(fā)現汞含量不低。其發(fā)布的照片顯示,，該批次產品生產于2022年3月,。

“凱喜博士DrCash”微博截圖

中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網介紹，該品牌仁丹屬于OTC乙類（非處方藥）,，成分包括陳皮、檀香,、砂仁,、朱砂等。具有清暑開竅的功效,，常用于緩解傷暑引起的惡心胸悶,，頭昏，暈車暈船等不適反應,。仁丹中的朱砂含有硫化汞,。

仁丹產品說明，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

就前述博主反映的情況,，4月11日,，多次撥打北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠公開電話，但截至發(fā)稿時,，電話未能接通,。11日下午，以消費者身份致電北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司客戶服務中心,，接線人員稱沒有關注到前述網上反映的情況,，其稱每個批次的仁丹產品均經過嚴格檢驗和GMP認證，均按照規(guī)范標準進行生產,。

11日下午,，北京市藥品監(jiān)督管理局辦公室接線人員告訴,，尚不知曉前述情況。并讓記者留下聯系方式,，表示與領導溝通后再作回復,。

目前，北京同仁堂生產的仁丹在線上各大購物平臺均正常在售,。30粒一袋的售價約為3元,，100袋整盒裝約245元。在京東平臺上的同仁堂大藥房旗艦店,，仁丹累計獲得500多條評價,，多人評價稱購買此藥以作備用，還有人稱已回購多年,。

以消費者身份咨詢了淘寶,、京東和拼多多平臺的5家同仁堂官方旗艦店和同仁堂大藥房旗艦店。所有客服均表示,，不清楚網上反映的服用仁丹汞中毒情況,，并強調產品中的汞含量都符合國家有關標準。同仁堂拼多多官方旗艦店客服稱,，“嚴格按照說明書使用不會中毒”,。

說明書顯示，仁丹依照原衛(wèi)生部藥品標準（中藥成方制劑）第5冊WS3-B-0907-91進行標準生產,。查詢該標準發(fā)現,，配方中共含有13味中藥材，對每味藥材規(guī)定了重量比例,，總重量為1260克時,，朱砂含量為100克。

注意到,，2020年版《中華人民共和國藥典》對中藥材及中藥飲片中的重金屬含量標準規(guī)定,，汞含量不得超過0.2mg/kg。同時,，藥典中寫明,，朱砂有毒，朱砂中的二價汞不得超過0.10%,，不宜大量服用,，也不宜少量久服，建議日用量在0.1g-0.5g之間,，孕婦及肝腎功能不全禁用,。

而在北京同仁堂仁丹的說明書中，不良反應和禁忌均顯示為“尚不明確”。注意事項中只提到,，有高血壓,、心臟病，肝病,、糖尿病,、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其他治療的患者,、小兒以及年老體虛者,，“均應在醫(yī)師指導下服用”。說明書并未對朱砂有毒專門提醒,，也未提醒孕婦及肝腎功能不全者禁用,。

北京同仁堂生產的仁丹一般按袋出售，每袋30粒,，總重0.9g,，說明書建議每次攝入0.3g至0.6g，但并未寫明每日服用次數,。

4月11日,，北京同仁堂客服稱，仁丹的有效成分經過科學炮制,，“不會像您想象的那樣”,，比如偶爾出現中暑癥狀，可結合臨床使用,，肯定不會長期大量服用,。

仁丹作為非處方類藥物，消費者不經醫(yī)生開處方即可購買,。對于該產品是否可長期服用,，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回復稱,，中成藥需要藥物沉淀積累,，重在調理，起效相對緩慢,，建議先用上一個月,，看看效果，但無需長期服用,，沒有癥狀就可以停用,。同仁堂拼多多大藥房旗艦店客服稱，對癥可以長期服用,，待癥狀緩解后停藥即可,。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授、北京大成律師事務所合伙人律師鄧勇向指出,，若同仁堂的產品中確有朱砂成分,，那么按照中國藥典的規(guī)定,，應當在說明書上明確標注朱砂有毒，以及孕婦,、肝腎功能不全者等特定人群應該避免使用等字樣,，“應保障使用者的知情權和選擇權，以及用藥安全權”,。

搜索發(fā)現,，多個藥廠生產的仁丹也均含朱砂。

此前也曾陷汞超標質疑,，同仁堂回應符合藥典處方

因旗下多款產品含有朱砂成分,，同仁堂曾陷入汞超標危機。

2013年5月,，北京同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥(注冊編號：HKP-08760,，批次編號：1033946)因汞含量超出上限標準5倍，被香港衛(wèi)生署強制召回,。根據香港中醫(yī)藥管理委員會發(fā)布的《中成藥注冊申請手冊》中的規(guī)定,，中成藥重金屬及有毒元素含量限量標準，汞的每日服用量上限為36μg,。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人稱,，初步調查顯示，該藥品在內地制造,，經同仁堂進口至香港銷售,，用于成人調理身體，但其成分不應含有水銀（即汞）,。同仁堂方面對此回應稱開展自查工作,。

彼時，長期關注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士曾向媒體表示,，同仁堂集團有數十種藥品含有一種叫朱砂的成分,。多種內地暢銷藥含汞量遠超香港及歐盟標準。小孩可用藥中,，部分也含有這種成分,。

朱砂使用情況說明，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

2013年5月22日,，中國北京同仁堂（集團）有限責任公司在官網發(fā)布聲明,，稱含朱砂中成藥均為藥典處方等國家藥品標準，并嚴格按照國家藥品標準加工,、生產和銷售,，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

緊接著，2013年5月24日,，北京同仁堂股份有限公司再次發(fā)文,，稱牛黃千金散、小兒至寶丸中朱砂含量分別為0.467克,、0.0155克,，均符合國家相關標準。

兩款產品的朱砂含量說明,，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

長期使用或過量使用朱砂可能導致中毒

汞在自然界主要是以化合物的形式存在,。朱砂的主要成分為硫化汞(HgS)，并含有少量的游離汞（元素汞）及可溶性汞鹽（無機汞）,。當硫化汞遇高溫（300℃左右）分解成游離汞,，游離汞與人體中的酶結合后，會導致酶活性降低,，產生毒素,。因此，朱砂入藥前需經過嚴格的炮制減毒,，如采用水飛法炮制——將球磨機磨碎朱砂過程中加水,，避免溫度過高分解產生游離汞。同時,，朱砂只能用散劑,，不能用煎劑。

世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）已將游離汞（元素汞）及無機汞化合物列為三類致癌物,，即對人體致癌性尚未歸類的物質或混合物,，即作為無機汞化合物的硫化汞同樣具有可疑的致癌性。

2022年,，韓國中央大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系的一項論文指出,，元素汞不易被胃腸道吸收，吸收率約占攝入劑量的0.01%,。不過,，當長時間攝入后，隨著接觸時間的推移,，體內汞負荷的情況多出現在腎臟中,。而無機汞化合物有一定的吸收率,，約占攝入劑量的7%至15%,，主要在蓄積在近端腎小管，會對腎臟造成損害,。

該論文還指出,，汞在人體內的“生物半衰期”估計約為30至60天，但在大腦中的半衰期可能長達約20年。元素汞在大腦中氧化后與硒或關鍵蛋白質-SH基團結合后,，可能會在大腦中長期沉積,。

截圖自2020年版《中華人民共和國藥典》

截圖自2020年版《中華人民共和國藥典》

朱砂作為一味安神藥，在多種常見復方制劑中使用,，如安宮牛黃丸,、朱砂安神丸、紫雪散等,。

鄧勇指出,，在我們國家，對于中藥和制劑的生產和銷售,，都有嚴格的法規(guī)和標準,。每種中藥成分含量都有明確的“限量標準”。這意味著,，某種中藥成分在藥材中的含量不能超過一定的限制,，“若超過這個限制，可能會導致不良反應或中毒”,。

武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結合科副主任醫(yī)師王全勝曾接受媒體采訪時表示,，若長期使用或過量使用朱砂，腎臟,、肝臟便會首當其沖,，造成嚴重的功能損害，血液,、神經系統(tǒng)也會受到傷害,。

香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署中醫(yī)藥規(guī)管辦公室發(fā)布的用藥建議也明確指出，超量或長期服用朱砂,，可造成急性或慢性中毒,，需立即就醫(yī)。同仁堂仁丹汞含量超標5萬倍,。

急性中毒的癥狀為急性胃腸炎,，包括腹痛、惡心,、嘔吐,、腹瀉，嚴重者出現膿血便,、少尿,、無尿、尿毒癥,、昏迷等,。慢性中毒癥狀包括口腔黏膜潰瘍,、牙齦炎、嘔吐血樣物,、腹痛,、腹瀉、視物模糊,、精神紊亂,、少尿、無尿,、腎功能衰竭等,。