同仁堂仁丹汞含量超標(biāo)5萬(wàn)倍

北京同仁堂旗下非處方中成藥“仁丹”汞含量遭到質(zhì)疑。

近日,，有科普博主稱,，有讀者反映服用北京同仁堂的仁丹后汞中毒。該博主稱,，他們檢測(cè)發(fā)現(xiàn),，北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒風(fēng)險(xiǎn)。同仁堂仁丹汞含量超標(biāo)5萬(wàn)倍,。

4月11日下午,，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司客戶服務(wù)中心的接線人員稱，目前尚未關(guān)注到網(wǎng)上反饋的汞中毒情況,，其稱每個(gè)批次的仁丹產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)和GMP認(rèn)證,，按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

仁丹功效主要為清暑開竅,，由朱砂等十三味藥材制成,。其中朱砂含汞。

中華藥典中寫明,，朱砂有毒,，不宜大量服用，也不宜少量久服,，孕婦及肝腎功能不全禁用,。不過(guò)北京同仁堂仁丹說(shuō)明書中，并未特別提醒朱砂有毒,。

對(duì)于該產(chǎn)品是否可長(zhǎng)期服用,，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回復(fù)稱，中成藥需要藥物沉淀積累,，重在調(diào)理,，起效相對(duì)緩慢，建議先用上一個(gè)月,，看看效果,，但無(wú)需長(zhǎng)期服用,，沒有癥狀就可以停用,。同仁堂拼多多大藥房旗艦店客服稱，對(duì)癥可以長(zhǎng)期服用,，待癥狀緩解后停藥即可,。

“老爸講科學(xué)”在其微信公眾號(hào)上發(fā)布的北京同仁堂仁丹涉事批次產(chǎn)品照片

北京同仁堂仁丹汞含量被質(zhì)疑,，客服稱符合國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

科普作者“老爸講科學(xué)”日前發(fā)文稱，一位生活在德國(guó)的讀者向其反映,，她和德國(guó)丈夫此前檢查發(fā)現(xiàn)體內(nèi)汞含量超標(biāo),，屬于嚴(yán)重汞中毒，經(jīng)檢測(cè),，他們服用的北京同仁堂仁丹遠(yuǎn)超歐盟標(biāo)準(zhǔn),。照片顯示，該批次產(chǎn)品生產(chǎn)于2022年2月,。同仁堂仁丹汞含量超標(biāo)5萬(wàn)倍,。

微博視頻博主“凱喜博士DrCash”當(dāng)天也發(fā)文稱，在國(guó)內(nèi)檢測(cè)另一批次的北京同仁堂仁丹產(chǎn)品,，發(fā)現(xiàn)汞含量不低,。其發(fā)布的照片顯示，該批次產(chǎn)品生產(chǎn)于2022年3月,。

“凱喜博士DrCash”微博截圖

中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)介紹,，該品牌仁丹屬于OTC乙類（非處方藥），成分包括陳皮,、檀香,、砂仁、朱砂等,。具有清暑開竅的功效,，常用于緩解傷暑引起的惡心胸悶，頭昏,，暈車暈船等不適反應(yīng),。仁丹中的朱砂含有硫化汞。

仁丹產(chǎn)品說(shuō)明,，截圖自中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)

就前述博主反映的情況,，4月11日，多次撥打北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠公開電話,，但截至發(fā)稿時(shí),，電話未能接通。11日下午,，以消費(fèi)者身份致電北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司客戶服務(wù)中心,，接線人員稱沒有關(guān)注到前述網(wǎng)上反映的情況，其稱每個(gè)批次的仁丹產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)和GMP認(rèn)證,，均按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),。

11日下午，北京市藥品監(jiān)督管理局辦公室接線人員告訴,，尚不知曉前述情況,。并讓記者留下聯(lián)系方式,，表示與領(lǐng)導(dǎo)溝通后再作回復(fù)。

目前,，北京同仁堂生產(chǎn)的仁丹在線上各大購(gòu)物平臺(tái)均正常在售,。30粒一袋的售價(jià)約為3元，100袋整盒裝約245元,。在京東平臺(tái)上的同仁堂大藥房旗艦店,，仁丹累計(jì)獲得500多條評(píng)價(jià)，多人評(píng)價(jià)稱購(gòu)買此藥以作備用,，還有人稱已回購(gòu)多年,。

以消費(fèi)者身份咨詢了淘寶、京東和拼多多平臺(tái)的5家同仁堂官方旗艦店和同仁堂大藥房旗艦店,。所有客服均表示,，不清楚網(wǎng)上反映的服用仁丹汞中毒情況，并強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品中的汞含量都符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。同仁堂拼多多官方旗艦店客服稱,，“嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用不會(huì)中毒”。

說(shuō)明書顯示,，仁丹依照原衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（中藥成方制劑）第5冊(cè)WS3-B-0907-91進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),。查詢?cè)摌?biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)，配方中共含有13味中藥材,，對(duì)每味藥材規(guī)定了重量比例,，總重量為1260克時(shí)，朱砂含量為100克,。

注意到,，2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)中藥材及中藥飲片中的重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，汞含量不得超過(guò)0.2mg/kg,。同時(shí),，藥典中寫明，朱砂有毒,，朱砂中的二價(jià)汞不得超過(guò)0.10%,，不宜大量服用，也不宜少量久服,，建議日用量在0.1g-0.5g之間,，孕婦及肝腎功能不全禁用。

而在北京同仁堂仁丹的說(shuō)明書中,，不良反應(yīng)和禁忌均顯示為“尚不明確”,。注意事項(xiàng)中只提到，有高血壓,、心臟病,，肝病,、糖尿病,、腎病等慢性病嚴(yán)重者,、孕婦或正在接受其他治療的患者、小兒以及年老體虛者,，“均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”,。說(shuō)明書并未對(duì)朱砂有毒專門提醒，也未提醒孕婦及肝腎功能不全者禁用,。

北京同仁堂生產(chǎn)的仁丹一般按袋出售,，每袋30粒，總重0.9g,，說(shuō)明書建議每次攝入0.3g至0.6g,，但并未寫明每日服用次數(shù)。

4月11日,，北京同仁堂客服稱,，仁丹的有效成分經(jīng)過(guò)科學(xué)炮制，“不會(huì)像您想象的那樣”,，比如偶爾出現(xiàn)中暑癥狀,，可結(jié)合臨床使用，肯定不會(huì)長(zhǎng)期大量服用,。

仁丹作為非處方類藥物,，消費(fèi)者不經(jīng)醫(yī)生開處方即可購(gòu)買。對(duì)于該產(chǎn)品是否可長(zhǎng)期服用,，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回復(fù)稱,，中成藥需要藥物沉淀積累，重在調(diào)理,，起效相對(duì)緩慢,，建議先用上一個(gè)月，看看效果,，但無(wú)需長(zhǎng)期服用,，沒有癥狀就可以停用。同仁堂拼多多大藥房旗艦店客服稱,，對(duì)癥可以長(zhǎng)期服用,，待癥狀緩解后停藥即可,。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授,、北京大成律師事務(wù)所合伙人律師鄧勇向指出，若同仁堂的產(chǎn)品中確有朱砂成分,，那么按照中國(guó)藥典的規(guī)定,，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書上明確標(biāo)注朱砂有毒,，以及孕婦、肝腎功能不全者等特定人群應(yīng)該避免使用等字樣,，“應(yīng)保障使用者的知情權(quán)和選擇權(quán),，以及用藥安全權(quán)”。

搜索發(fā)現(xiàn),，多個(gè)藥廠生產(chǎn)的仁丹也均含朱砂,。

此前也曾陷汞超標(biāo)質(zhì)疑，同仁堂回應(yīng)符合藥典處方

因旗下多款產(chǎn)品含有朱砂成分,，同仁堂曾陷入汞超標(biāo)危機(jī),。

2013年5月，北京同仁堂一款名為“健體五補(bǔ)丸”的中成藥(注冊(cè)編號(hào)：HKP-08760,，批次編號(hào)：1033946)因汞含量超出上限標(biāo)準(zhǔn)5倍,，被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回。根據(jù)香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)發(fā)布的《中成藥注冊(cè)申請(qǐng)手冊(cè)》中的規(guī)定,，中成藥重金屬及有毒元素含量限量標(biāo)準(zhǔn),，汞的每日服用量上限為36μg。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人稱,，初步調(diào)查顯示,，該藥品在內(nèi)地制造,，經(jīng)同仁堂進(jìn)口至香港銷售,，用于成人調(diào)理身體，但其成分不應(yīng)含有水銀（即汞）,。同仁堂方面對(duì)此回應(yīng)稱開展自查工作,。

彼時(shí)，長(zhǎng)期關(guān)注中成藥毒副作用的一位行業(yè)人士曾向媒體表示,，同仁堂集團(tuán)有數(shù)十種藥品含有一種叫朱砂的成分,。多種內(nèi)地暢銷藥含汞量遠(yuǎn)超香港及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。小孩可用藥中,，部分也含有這種成分,。

朱砂使用情況說(shuō)明,，截圖自中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)

2013年5月22日,，中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司在官網(wǎng)發(fā)布聲明,，稱含朱砂中成藥均為藥典處方等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售,，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書服用是安全有效的,。

緊接著,，2013年5月24日,，北京同仁堂股份有限公司再次發(fā)文,，稱牛黃千金散,、小兒至寶丸中朱砂含量分別為0.467克,、0.0155克,，均符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

兩款產(chǎn)品的朱砂含量說(shuō)明,，截圖自中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司官網(wǎng)

長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用朱砂可能導(dǎo)致中毒

汞在自然界主要是以化合物的形式存在,。朱砂的主要成分為硫化汞(HgS)，并含有少量的游離汞（元素汞）及可溶性汞鹽（無(wú)機(jī)汞）,。當(dāng)硫化汞遇高溫（300℃左右）分解成游離汞,，游離汞與人體中的酶結(jié)合后，會(huì)導(dǎo)致酶活性降低,，產(chǎn)生毒素,。因此，朱砂入藥前需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的炮制減毒,，如采用水飛法炮制——將球磨機(jī)磨碎朱砂過(guò)程中加水,，避免溫度過(guò)高分解產(chǎn)生游離汞。同時(shí),，朱砂只能用散劑，不能用煎劑,。

世界衛(wèi)生組織下屬國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）已將游離汞（元素汞）及無(wú)機(jī)汞化合物列為三類致癌物,，即對(duì)人體致癌性尚未歸類的物質(zhì)或混合物，即作為無(wú)機(jī)汞化合物的硫化汞同樣具有可疑的致癌性,。

2022年,，韓國(guó)中央大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系的一項(xiàng)論文指出，元素汞不易被胃腸道吸收,，吸收率約占攝入劑量的0.01%,。不過(guò)，當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間攝入后,，隨著接觸時(shí)間的推移,，體內(nèi)汞負(fù)荷的情況多出現(xiàn)在腎臟中。而無(wú)機(jī)汞化合物有一定的吸收率，約占攝入劑量的7%至15%,，主要在蓄積在近端腎小管,，會(huì)對(duì)腎臟造成損害。

該論文還指出,，汞在人體內(nèi)的“生物半衰期”估計(jì)約為30至60天,，但在大腦中的半衰期可能長(zhǎng)達(dá)約20年。元素汞在大腦中氧化后與硒或關(guān)鍵蛋白質(zhì)-SH基團(tuán)結(jié)合后,，可能會(huì)在大腦中長(zhǎng)期沉積,。

截圖自2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》

截圖自2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》

朱砂作為一味安神藥，在多種常見復(fù)方制劑中使用,，如安宮牛黃丸,、朱砂安神丸、紫雪散等,。

鄧勇指出,，在我們國(guó)家，對(duì)于中藥和制劑的生產(chǎn)和銷售,，都有嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),。每種中藥成分含量都有明確的“限量標(biāo)準(zhǔn)”。這意味著,，某種中藥成分在藥材中的含量不能超過(guò)一定的限制,，“若超過(guò)這個(gè)限制，可能會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)或中毒”,。

武漢協(xié)和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科副主任醫(yī)師王全勝曾接受媒體采訪時(shí)表示,，若長(zhǎng)期使用或過(guò)量使用朱砂，腎臟,、肝臟便會(huì)首當(dāng)其沖,，造成嚴(yán)重的功能損害，血液,、神經(jīng)系統(tǒng)也會(huì)受到傷害,。

香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署中醫(yī)藥規(guī)管辦公室發(fā)布的用藥建議也明確指出，超量或長(zhǎng)期服用朱砂,，可造成急性或慢性中毒,，需立即就醫(yī)。同仁堂仁丹汞含量超標(biāo)5萬(wàn)倍,。

急性中毒的癥狀為急性胃腸炎,，包括腹痛、惡心,、嘔吐,、腹瀉,，嚴(yán)重者出現(xiàn)膿血便、少尿,、無(wú)尿,、尿毒癥、昏迷等,。慢性中毒癥狀包括口腔黏膜潰瘍,、牙齦炎、嘔吐血樣物,、腹痛,、腹瀉、視物模糊,、精神紊亂,、少尿、無(wú)尿,、腎功能衰竭等,。