全球首批,！治療致命性肝病，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)吉利德小分子療法
全球首批,！治療致命性肝病,，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)吉利德小分子療法
吉利德科學(xué)宣布了一項(xiàng)新進(jìn)展：其藥物L(fēng)ivdelzi（seladelpar）已獲美國FDA加速批準(zhǔn),，用于輔助治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的成年患者,。具體而言,，該藥物被批準(zhǔn)與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合使用,，針對那些對UDCA反應(yīng)不足的患者,；同時(shí),，對于不耐受UDCA的患者，Livdelzi也可作為單一治療方案,。然而,，對于存在或可能發(fā)展為失代償性肝硬化的患者，不推薦使用Livdelzi,。
據(jù)官方新聞稿透露,，Livdelzi是首個(gè)在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢的療法，相較于安慰劑,，它在實(shí)現(xiàn)堿性磷酸酶（ALP）水平正?；⒏纳脐P(guān)鍵生物標(biāo)志物指標(biāo)以及控制瘙癢癥狀方面均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的進(jìn)步,。
此外,，Livdelzi的市場準(zhǔn)入進(jìn)程正在全球推進(jìn),，目前英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）及歐洲藥品管理局（EMA）正分別對其進(jìn)行上市申請的評估。這一系列動(dòng)作標(biāo)志著Livdelzi在為全球PBC患者提供新型治療選擇的道路上邁出了重要一步,。
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