Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜與Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比,，所有瓣膜尺寸的瓣周滲漏率較低,，回波衍生梯度較低，有效孔口面積更大,。全因死亡率,、心源性死亡,、所有卒中、危及生命的出血,、主要血管并發(fā)癥以及住院或30天時(shí)永久性起搏器植入率較低,。Trilogy瓣膜的技術(shù)成功率和器械成功率分別為98%和95%，顯著高于對(duì)照組的81%和73%,。術(shù)后1年隨訪(fǎng),，死亡率和復(fù)合終點(diǎn)沒(méi)有顯著差異,。

2023年，全球TAVR醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)67.4億美元,，愛(ài)德華生命科學(xué)以57.9%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先,，美敦力則以28.5%位列第二。然而,，2024年愛(ài)德華生命科學(xué)的收入增長(zhǎng)出現(xiàn)放緩,，Q2銷(xiāo)售額環(huán)比下降13.1%，主要?dú)w因于TAVR業(yè)務(wù)增長(zhǎng)未達(dá)預(yù)期,。面對(duì)美敦力及雅培的激烈競(jìng)爭(zhēng),，愛(ài)德華的領(lǐng)先地位受到挑戰(zhàn)。

美敦力自2009年收購(gòu)CoreValve后迅速崛起,，2019年其自膨脹式瓣膜獲FDA批準(zhǔn),，適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，進(jìn)一步加劇了與愛(ài)德華的競(jìng)爭(zhēng),。雅培雖起步較晚,，但憑借豐富的產(chǎn)品線(xiàn)，正逐漸成為結(jié)構(gòu)性心臟病治療方案的重要供應(yīng)商,。盡管愛(ài)德華目前確實(shí)是全球TAVR市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊,，但TAVR技術(shù)壁壘的特點(diǎn)決定了其龍頭地位并不穩(wěn)固。

在中國(guó),，TAVR市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng),，預(yù)計(jì)2025年重度主動(dòng)脈瓣狹窄及單純性主動(dòng)脈瓣反流患者將達(dá)930萬(wàn)，至2030年TAVR手術(shù)例數(shù)有望突破10.95萬(wàn),，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)36.6%,。然而，愛(ài)德華的產(chǎn)品定價(jià)較高,，不太契合國(guó)內(nèi)患者需求,，加之本土企業(yè)的快速崛起,，使其難以在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo),。

為了扭轉(zhuǎn)這一不利局面，愛(ài)德華采取了果斷措施,。2024年6月,，愛(ài)德華將重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)以42億美元的價(jià)格售予碧迪醫(yī)療，旨在籌集資金強(qiáng)化其核心瓣膜業(yè)務(wù),。隨后,，愛(ài)德華連續(xù)進(jìn)行了四次收購(gòu)，包括購(gòu)得JenaValve Technology和Endotronix,，以及對(duì)Innoval和Affluent Medical的投資,，旨在拓寬結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品線(xiàn),，鞏固其在反流TAVR治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。通過(guò)剝離非核心資產(chǎn)并集中資源于高利潤(rùn)率的瓣膜業(yè)務(wù),，愛(ài)德華正努力鞏固其在全球TAVR市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位,，同時(shí)積極開(kāi)拓新興市場(chǎng)，以應(yīng)對(duì)日益激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng),。