近日，全球知名醫(yī)療設(shè)備制造商愛德華茲生命科學(xué)公司因被懷疑存在對(duì)投資者進(jìn)行誤導(dǎo)性保證，市值在短時(shí)間內(nèi)蒸發(fā)超過160億美元,。面對(duì)這一危機(jī),，投資者集體訴訟隨之而來，一些法律機(jī)構(gòu)開始幫助受影響的投資者準(zhǔn)備起訴,。Hagens Berman在2024年11月4日發(fā)布聲明,，指出愛德華茲生命科學(xué)公司在其TAVR產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)上可能存在誤導(dǎo)性陳述。該公司曾多次向公眾保證,，TAVR平臺(tái)將在未來幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),，甚至預(yù)計(jì)到2025年及以后還能加速發(fā)展。然而,，實(shí)際情況與這些樂觀預(yù)測(cè)大相徑庭,。

2024年7月24日，愛德華茲生命科學(xué)公司發(fā)布的第二季度財(cái)報(bào)顯示,，TAVR銷售額增長(zhǎng)率僅為5%,，遠(yuǎn)低于此前8%至10%的增長(zhǎng)預(yù)期。公司隨后將TAVR的增長(zhǎng)預(yù)期下調(diào)至5%至7%,，并承認(rèn)結(jié)構(gòu)性心臟治療領(lǐng)域的持續(xù)增長(zhǎng)和擴(kuò)張給醫(yī)院工作流程帶來了額外壓力,，這對(duì)TAVR造成了不利影響。

此消息公布后,，立即引發(fā)市場(chǎng)劇烈反應(yīng),。次日，愛德華茲生命科學(xué)的股價(jià)下跌了31%,，單日市值損失超過160億美元,。許多分析師也下調(diào)了對(duì)該公司的股票評(píng)級(jí)和目標(biāo)價(jià)格，并質(zhì)疑其市場(chǎng)策略,。

Hagens Berman的合伙人里德·凱瑟琳表示,，他們正在調(diào)查愛德華茲生命科學(xué)是否在市場(chǎng)變化的情況下向投資者提供了不準(zhǔn)確的產(chǎn)品和增長(zhǎng)前景信息。他們鼓勵(lì)在2024年2月6日至2024年7月24日期間購(gòu)買了愛德華茲生命科學(xué)股票并遭受損失的投資者通過郵件或電話聯(lián)系他們尋求幫助,。此外,，Hagens Berman還提醒可能了解愛德華茲生命科學(xué)內(nèi)部信息的人士考慮成為舉報(bào)人，幫助調(diào)查或通過美國(guó)證券交易委員會(huì)的舉報(bào)人計(jì)劃獲得獎(jiǎng)勵(lì),。

愛德華素有“心臟瓣膜鼻祖”之稱,，特別是在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）領(lǐng)域。Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈干瓣，結(jié)合了愛德華業(yè)界領(lǐng)先的Sapien 3 Ultra經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣與突破性的Resilia生物組織處理技術(shù),。該瓣膜在真實(shí)世界研究中表現(xiàn)出色,，瓣周滲漏率較低，回波衍生梯度較低,，有效孔口面積更大,。Trilogy瓣膜在治療主動(dòng)脈瓣反流方面臨床效果優(yōu)于已上市的其他TAVR產(chǎn)品，顯示出更高的技術(shù)成功率和器械成功率,。

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜與Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比,，所有瓣膜尺寸的瓣周滲漏率較低，回波衍生梯度較低,，有效孔口面積更大,。全因死亡率、心源性死亡,、所有卒中,、危及生命的出血、主要血管并發(fā)癥以及住院或30天時(shí)永久性起搏器植入率較低,。Trilogy瓣膜的技術(shù)成功率和器械成功率分別為98%和95%,，顯著高于對(duì)照組的81%和73%。術(shù)后1年隨訪,，死亡率和復(fù)合終點(diǎn)沒有顯著差異,。

2023年，全球TAVR醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額達(dá)67.4億美元,，愛德華生命科學(xué)以57.9%的市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先,，美敦力則以28.5%位列第二。然而,，2024年愛德華生命科學(xué)的收入增長(zhǎng)出現(xiàn)放緩,，Q2銷售額環(huán)比下降13.1%，主要?dú)w因于TAVR業(yè)務(wù)增長(zhǎng)未達(dá)預(yù)期,。面對(duì)美敦力及雅培的激烈競(jìng)爭(zhēng),，愛德華的領(lǐng)先地位受到挑戰(zhàn)。

美敦力自2009年收購(gòu)CoreValve后迅速崛起,，2019年其自膨脹式瓣膜獲FDA批準(zhǔn),，適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大，進(jìn)一步加劇了與愛德華的競(jìng)爭(zhēng),。雅培雖起步較晚,，但憑借豐富的產(chǎn)品線，正逐漸成為結(jié)構(gòu)性心臟病治療方案的重要供應(yīng)商,。盡管愛德華目前確實(shí)是全球TAVR市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊,，但TAVR技術(shù)壁壘的特點(diǎn)決定了其龍頭地位并不穩(wěn)固,。

在中國(guó)，TAVR市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng),，預(yù)計(jì)2025年重度主動(dòng)脈瓣狹窄及單純性主動(dòng)脈瓣反流患者將達(dá)930萬，至2030年TAVR手術(shù)例數(shù)有望突破10.95萬,，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)36.6%,。然而，愛德華的產(chǎn)品定價(jià)較高,，不太契合國(guó)內(nèi)患者需求,，加之本土企業(yè)的快速崛起，使其難以在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo),。

為了扭轉(zhuǎn)這一不利局面,，愛德華采取了果斷措施。2024年6月,，愛德華將重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)以42億美元的價(jià)格售予碧迪醫(yī)療,，旨在籌集資金強(qiáng)化其核心瓣膜業(yè)務(wù)。隨后,，愛德華連續(xù)進(jìn)行了四次收購(gòu),，包括購(gòu)得JenaValve Technology和Endotronix，以及對(duì)Innoval和Affluent Medical的投資,，旨在拓寬結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品線,，鞏固其在反流TAVR治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。通過剝離非核心資產(chǎn)并集中資源于高利潤(rùn)率的瓣膜業(yè)務(wù),，愛德華正努力鞏固其在全球TAVR市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位,，同時(shí)積極開拓新興市場(chǎng)，以應(yīng)對(duì)日益激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng),。