近日,，全球知名醫(yī)療設備制造商愛德華茲生命科學公司因被懷疑存在對投資者進行誤導性保證,，市值在短時間內(nèi)蒸發(fā)超過160億美元。面對這一危機,，投資者集體訴訟隨之而來,，一些法律機構開始幫助受影響的投資者準備起訴。Hagens Berman在2024年11月4日發(fā)布聲明,，指出愛德華茲生命科學公司在其TAVR產(chǎn)品的市場表現(xiàn)上可能存在誤導性陳述,。該公司曾多次向公眾保證，TAVR平臺將在未來幾年內(nèi)實現(xiàn)強勁增長,，甚至預計到2025年及以后還能加速發(fā)展,。然而，實際情況與這些樂觀預測大相徑庭,。

2024年7月24日,，愛德華茲生命科學公司發(fā)布的第二季度財報顯示，TAVR銷售額增長率僅為5%,，遠低于此前8%至10%的增長預期,。公司隨后將TAVR的增長預期下調(diào)至5%至7%，并承認結構性心臟治療領域的持續(xù)增長和擴張給醫(yī)院工作流程帶來了額外壓力,，這對TAVR造成了不利影響,。

此消息公布后，立即引發(fā)市場劇烈反應,。次日,，愛德華茲生命科學的股價下跌了31%，單日市值損失超過160億美元,。許多分析師也下調(diào)了對該公司的股票評級和目標價格,，并質(zhì)疑其市場策略。

Hagens Berman的合伙人里德·凱瑟琳表示,，他們正在調(diào)查愛德華茲生命科學是否在市場變化的情況下向投資者提供了不準確的產(chǎn)品和增長前景信息,。他們鼓勵在2024年2月6日至2024年7月24日期間購買了愛德華茲生命科學股票并遭受損失的投資者通過郵件或電話聯(lián)系他們尋求幫助。此外,，Hagens Berman還提醒可能了解愛德華茲生命科學內(nèi)部信息的人士考慮成為舉報人,，幫助調(diào)查或通過美國證券交易委員會的舉報人計劃獲得獎勵。

愛德華素有“心臟瓣膜鼻祖”之稱,，特別是在經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）領域。Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是全球首款球擴式經(jīng)導管主動脈干瓣,，結合了愛德華業(yè)界領先的Sapien 3 Ultra經(jīng)導管主動脈瓣與突破性的Resilia生物組織處理技術,。該瓣膜在真實世界研究中表現(xiàn)出色，瓣周滲漏率較低,，回波衍生梯度較低,，有效孔口面積更大。Trilogy瓣膜在治療主動脈瓣反流方面臨床效果優(yōu)于已上市的其他TAVR產(chǎn)品,，顯示出更高的技術成功率和器械成功率,。

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜與Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比，所有瓣膜尺寸的瓣周滲漏率較低,，回波衍生梯度較低,，有效孔口面積更大。全因死亡率,、心源性死亡,、所有卒中、危及生命的出血,、主要血管并發(fā)癥以及住院或30天時永久性起搏器植入率較低,。Trilogy瓣膜的技術成功率和器械成功率分別為98%和95%，顯著高于對照組的81%和73%,。術后1年隨訪,，死亡率和復合終點沒有顯著差異。

2023年,，全球TAVR醫(yī)療器械市場銷售額達67.4億美元,，愛德華生命科學以57.9%的市場份額遙遙領先，美敦力則以28.5%位列第二,。然而,，2024年愛德華生命科學的收入增長出現(xiàn)放緩，Q2銷售額環(huán)比下降13.1%,，主要歸因于TAVR業(yè)務增長未達預期,。面對美敦力及雅培的激烈競爭，愛德華的領先地位受到挑戰(zhàn),。

美敦力自2009年收購CoreValve后迅速崛起,，2019年其自膨脹式瓣膜獲FDA批準，適應癥范圍擴大,，進一步加劇了與愛德華的競爭,。雅培雖起步較晚,，但憑借豐富的產(chǎn)品線，正逐漸成為結構性心臟病治療方案的重要供應商,。盡管愛德華目前確實是全球TAVR市場的領頭羊，但TAVR技術壁壘的特點決定了其龍頭地位并不穩(wěn)固,。

在中國,，TAVR市場正經(jīng)歷快速增長，預計2025年重度主動脈瓣狹窄及單純性主動脈瓣反流患者將達930萬,，至2030年TAVR手術例數(shù)有望突破10.95萬,，期間復合年增長率達36.6%。然而,，愛德華的產(chǎn)品定價較高,，不太契合國內(nèi)患者需求，加之本土企業(yè)的快速崛起,，使其難以在中國市場占據(jù)主導。

為了扭轉(zhuǎn)這一不利局面,，愛德華采取了果斷措施,。2024年6月，愛德華將重癥監(jiān)護業(yè)務以42億美元的價格售予碧迪醫(yī)療,，旨在籌集資金強化其核心瓣膜業(yè)務。隨后,，愛德華連續(xù)進行了四次收購,，包括購得JenaValve Technology和Endotronix，以及對Innoval和Affluent Medical的投資,，旨在拓寬結構性心臟產(chǎn)品線,，鞏固其在反流TAVR治療領域的領先地位。通過剝離非核心資產(chǎn)并集中資源于高利潤率的瓣膜業(yè)務,，愛德華正努力鞏固其在全球TAVR市場的領導地位,，同時積極開拓新興市場，以應對日益激烈的行業(yè)競爭,。