不久前,,WHO發(fā)布的《世界視力報告》顯示,中國青少年的近視率高達67%,。兒童青少年近視防控問題一直是家長們關注的重點,。離焦鏡作為一種新型的近視防控手段,,引發(fā)了廣泛討論,。
在《2024近視防控新技術研討會》上,,中山大學中山眼科中心楊曉教授發(fā)布了關于非對稱多點正向離焦鏡(AMDT)的研究報告,。研究結果顯示,,經(jīng)過中山眼科和天津眼科為期一年的試驗,,配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片可以減緩近視加深的有效率達73.82%,相對正視眼眼軸控制有效率為69.30%,。
今年10月,,自然指數(shù)發(fā)布全球最新年度排名,,中山大學中山眼科中心在全球以眼科命名的機構中,在健康科學和生命科學兩大領域均位列世界第一,。此次臨床研究由中山大學中山眼科中心于2023年1月發(fā)起,,基于AMDT非對稱正向多點離焦鏡片進行。研究采用前瞻性,、多中心,、隨機、雙盲,、平行對照試驗,,共招募了144名8-13歲的受試者,他們的近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D之間,。這個年齡段的孩子處于近視高發(fā)期,,也是近視度數(shù)加深較快的階段,具有代表性與參考性,。為確保對照組和試驗組之間的可比性,,研究人員進行了包括近視遺傳、眼球生理,、生活環(huán)境、作息方式等18項指標的校驗分析,,盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下對比不同鏡片的效果,。
經(jīng)過6個月和1年的持續(xù)追蹤,楊曉教授公布了最新的臨床研究數(shù)據(jù):戴鏡12個月后,,延緩等效球鏡進展的有效率為73.82%,,其中42.2%的受試者一年后等效球鏡無進展或回退。此外,,與配戴單光鏡片的兒童相比,,配戴輕松控Pro2.0組兒童的相對正視眼眼軸控制有效率達69.30%。目前,,大部分兒童青少年的近視屬于軸性近視,,因此眼軸增長控制效果是衡量近視干預的重要指標。
考慮到離焦鏡片的特殊設計,,孩子配戴時需要適應過程,。此次臨床試驗不僅研究了有效性,還加入了安全性研究,,全程跟蹤了配戴者的舒適度,、眼生物參數(shù)、視功能等變化,。試驗結果顯示鏡片的適應性良好,。
此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片是明月鏡片輕松控Pro2.0版本,。該版本基于離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求,提升了防控效果,。首先是視像區(qū)升級,,通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡,結合眼底黃斑需要接收離焦信號的區(qū)域范圍,,取點擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區(qū),;其次是擴大了離焦面積,將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量從1295個提高到1329個,,更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號,,抑制眼軸過快增長。
青少年近視防控是一個長期綜合的工程,,需要產(chǎn)學研共同努力,。明月鏡片將持續(xù)攜手行業(yè)專家,以循證醫(yī)學為基礎,,升級近視防控解決方案,,共同守護好中國孩子的眼健康。
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