不久前,,WHO發(fā)布的《世界視力報(bào)告》顯示,中國(guó)青少年的近視率高達(dá)67%,。兒童青少年近視防控問(wèn)題一直是家長(zhǎng)們關(guān)注的重點(diǎn),。離焦鏡作為一種新型的近視防控手段,,引發(fā)了廣泛討論。
在《2024近視防控新技術(shù)研討會(huì)》上,中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布了關(guān)于非對(duì)稱多點(diǎn)正向離焦鏡(AMDT)的研究報(bào)告,。研究結(jié)果顯示,,經(jīng)過(guò)中山眼科和天津眼科為期一年的試驗(yàn),配戴AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片可以減緩近視加深的有效率達(dá)73.82%,,相對(duì)正視眼眼軸控制有效率為69.30%,。
今年10月,自然指數(shù)發(fā)布全球最新年度排名,,中山大學(xué)中山眼科中心在全球以眼科命名的機(jī)構(gòu)中,,在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域均位列世界第一。此次臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起,,基于AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片進(jìn)行,。研究采用前瞻性、多中心,、隨機(jī),、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn),,共招募了144名8-13歲的受試者,,他們的近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D之間。這個(gè)年齡段的孩子處于近視高發(fā)期,,也是近視度數(shù)加深較快的階段,,具有代表性與參考性。為確保對(duì)照組和試驗(yàn)組之間的可比性,,研究人員進(jìn)行了包括近視遺傳,、眼球生理、生活環(huán)境,、作息方式等18項(xiàng)指標(biāo)的校驗(yàn)分析,,盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下對(duì)比不同鏡片的效果。
經(jīng)過(guò)6個(gè)月和1年的持續(xù)追蹤,,楊曉教授公布了最新的臨床研究數(shù)據(jù):戴鏡12個(gè)月后,,延緩等效球鏡進(jìn)展的有效率為73.82%,其中42.2%的受試者一年后等效球鏡無(wú)進(jìn)展或回退,。此外,,與配戴單光鏡片的兒童相比,配戴輕松控Pro2.0組兒童的相對(duì)正視眼眼軸控制有效率達(dá)69.30%,。目前,,大部分兒童青少年的近視屬于軸性近視,因此眼軸增長(zhǎng)控制效果是衡量近視干預(yù)的重要指標(biāo),。
考慮到離焦鏡片的特殊設(shè)計(jì),孩子配戴時(shí)需要適應(yīng)過(guò)程。此次臨床試驗(yàn)不僅研究了有效性,,還加入了安全性研究,,全程跟蹤了配戴者的舒適度、眼生物參數(shù),、視功能等變化,。試驗(yàn)結(jié)果顯示鏡片的適應(yīng)性良好。
此次臨床試驗(yàn)的AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片是明月鏡片輕松控Pro2.0版本,。該版本基于離焦理論前沿研究與真實(shí)世界配戴需求,,提升了防控效果。首先是視像區(qū)升級(jí),,通過(guò)追蹤青少年上課用眼切換場(chǎng)景下的眼動(dòng)軌跡,,結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號(hào)的區(qū)域范圍,取點(diǎn)擬合出上下非對(duì)稱的“小貝殼”仿生視像區(qū),;其次是擴(kuò)大了離焦面積,,將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量從1295個(gè)提高到1329個(gè),更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號(hào),,抑制眼軸過(guò)快增長(zhǎng),。
青少年近視防控是一個(gè)長(zhǎng)期綜合的工程,需要產(chǎn)學(xué)研共同努力,。明月鏡片將持續(xù)攜手行業(yè)專家,,以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),升級(jí)近視防控解決方案,,共同守護(hù)好中國(guó)孩子的眼健康,。