11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》,，外周血管支架將被納入集采,，產(chǎn)品價格將面臨大幅下調(diào),。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報材料,，并現(xiàn)場開標。全國共有3183家醫(yī)療機構(gòu)填報外周血管支架類耗材采購需求,，總需求量為258485個,，其中下肢動脈支架年度采購需求量為123449個，非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個,，靜脈支架年度采購需求量為33897個,。

我國每年有20萬至30萬患者接受外周血管植入治療，相對于每年120萬臺左右的心臟支架植入而言,，外周血管植入數(shù)量較少,。但由于外周血管部位多、血管情況復(fù)雜,，外周血管支架對支撐力,、直徑、長度的要求更加多樣,，產(chǎn)品更新?lián)Q代更快,，因此成本和價格高于心臟支架。目前,，外周支架的價格從1萬多元到4萬-5萬元不等,，部分患者因手術(shù)費用昂貴而卻步。根據(jù)最新文件,，外周血管支架類此前最高有效申報價格已降至6000元以下,，藥物支架乘上產(chǎn)品的特征折算系數(shù)后，價格僅為8000元左右,。

從整體外周血管疾病市場來看,，美敦力、波士頓科學,、雅培等外資企業(yè)占據(jù)超過90%的份額,。國內(nèi)企業(yè)僅有心脈醫(yī)療、先健科技,、歸創(chuàng)通橋等少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,，國產(chǎn)產(chǎn)品仍在艱難破局和起量的過程中。以靜脈支架為例,，年度采購需求量最高的為戈爾公司,，需求量達到12369個，巴德醫(yī)療和波士頓科學分別為6064個及5868個,；采購規(guī)模上千個級別的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司有兩家——天鴻盛捷以及歸創(chuàng)通橋,，采購量分別為2788個和2292個，其他國產(chǎn)公司的采購需求量僅有數(shù)百個。

值得關(guān)注的是,，歸創(chuàng)通橋的一款靜至髂靜脈支架系統(tǒng)在今年年初剛剛獲批準上市,，在上市不滿一年就將面對集采的壓力。歸創(chuàng)通橋董事長趙中表示,，集采政策實際上對市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品更為有利,，因為隨集采而來的量肯定會大幅上升，雖然利潤會受限,，但相較于還未上市的產(chǎn)品,，有產(chǎn)品在手上至少能保持一定的收入。他認為,，公司在此次靜脈支架集采中的產(chǎn)品報量和排序應(yīng)該有希望中選,。

有業(yè)內(nèi)人士認為，此次外周血管支架集采的價格降價幅度較大,。一位業(yè)內(nèi)人士透露,，這次集采可能會把價格降到很低，過去幾萬塊的產(chǎn)品都統(tǒng)一降到6000元左右,，不管藥物涂層支架還是普通支架估計都差不多是這個價格,，而通常藥物涂層支架的價格要高于普通支架很多。目前臨床常用的外周血管支架大多為裸金屬支架,，材質(zhì)主要為不銹鋼,、鎳鈦合金和鈷鉻合金等。藥物涂層支架是在普通裸支架表面包覆一層可攜帶藥物的聚合物,，具有特殊功能,，例如能夠有效降低動脈再狹窄率。此外,，還有一些企業(yè)在小小的支架上進一步改進工藝,，如通過編織技術(shù)、閉孔設(shè)計等方面的創(chuàng)新,，進一步提升支架的柔順性等性能,。

任何創(chuàng)新背后凝聚的是大量的研發(fā)投入，在制定價格的時候,，也應(yīng)當適當考慮到衛(wèi)生經(jīng)濟學的定價規(guī)律,，如果只是一味降價，對真正創(chuàng)新的企業(yè)有失公平,。