為提高人工耳蝸的可及性,部分省份和地區(qū)已將其列入省級醫(yī)保統(tǒng)籌或給予補(bǔ)貼。例如,,2014年,,諾爾康通過公平競爭性談判降價50%,產(chǎn)品連同人工耳蝸植入術(shù)一并被列入浙江省醫(yī)保支付范圍,。此外,還有安徽省、江蘇省,、廣東省、廣西壯族自治區(qū),、海南省等地也已將人工耳蝸列入醫(yī)保支付保障范圍,,但不同地區(qū)的政策在患者個人負(fù)擔(dān)、報銷人群范圍,、適應(yīng)癥等細(xì)節(jié)上有所區(qū)別,。
目前中國的人工耳蝸植入率不高,全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過了60萬例,,絕大多數(shù)都在發(fā)達(dá)國家,。中國目前植入人工耳蝸數(shù)量為5萬例左右,占需求比0.68%,,植入比例明顯偏低,。據(jù)國家醫(yī)保局公布,第五批集采采購周期為3年,,人工耳蝸類耗材年需求量共1.1萬套,。不過,集采的約定使用量與最終使用量存在較大差異,,具體放量情況還有待觀察,。部分地區(qū)的人工耳蝸填報需求量遠(yuǎn)高于此前的植入量,集采或?qū)矸帕俊?/p>
人工耳蝸并非一般的醫(yī)療器械,,需要定期進(jìn)行售后維護(hù),。一方面,,人工耳蝸開機(jī)后,需要由專業(yè)人員定期調(diào)機(jī),,通過調(diào)節(jié)參數(shù)讓患者能聽得更清晰,;另一方面,人工耳蝸并非一次性費(fèi)用,,植入體的設(shè)計(jì)壽命較長,,如無特殊情況可以永久佩戴,而外部的言語處理器需要十年左右進(jìn)行更換,。因此,,在降價提升可及性的同時,更需要供應(yīng)保障與后期售后保障,,這對企業(yè)提出了考驗(yàn),。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長舒易來表示,預(yù)計(jì)集采后,,全年齡段都會提升,,助聽器改善不佳的用戶也會優(yōu)先選擇人工耳蝸。對于人工耳蝸集采后的管理,,除了產(chǎn)品本身價格下降,,國家藥監(jiān)部門還應(yīng)將集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、后期服務(wù)質(zhì)量的保障,,以及可追溯的全過程監(jiān)督放在重要位置,。國家醫(yī)保局也在申報材料中明確提出,醫(yī)療器械注冊人對申報產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé),,作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,,中選后及時、足量按要求組織生產(chǎn),,并向配送企業(yè)供應(yīng)中選產(chǎn)品,,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求。
2024年12月19日,第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果,,納入人工耳蝸和外周血管支架兩類產(chǎn)品
2024-12-20 09:30:03人工耳蝸集采成功開標(biāo)12月19日上午,界面新聞從現(xiàn)場獲悉,,人工耳蝸品類參與集采的五家企業(yè)(美笛樂,、科利耳、諾爾康,、領(lǐng)先仿生,、力聲特)全部擬中選
2024-12-19 21:30:02人工耳蝸品類集采參與企業(yè)全部中標(biāo)