為提高人工耳蝸的可及性,部分省份和地區(qū)已將其列入省級醫(yī)保統(tǒng)籌或給予補貼,。例如,,2014年,諾爾康通過公平競爭性談判降價50%,,產(chǎn)品連同人工耳蝸植入術一并被列入浙江省醫(yī)保支付范圍,。此外,還有安徽省,、江蘇省,、廣東省、廣西壯族自治區(qū),、海南省等地也已將人工耳蝸列入醫(yī)保支付保障范圍,,但不同地區(qū)的政策在患者個人負擔、報銷人群范圍,、適應癥等細節(jié)上有所區(qū)別,。
目前中國的人工耳蝸植入率不高,全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過了60萬例,,絕大多數(shù)都在發(fā)達國家,。中國目前植入人工耳蝸數(shù)量為5萬例左右,,占需求比0.68%,植入比例明顯偏低,。據(jù)國家醫(yī)保局公布,,第五批集采采購周期為3年,人工耳蝸類耗材年需求量共1.1萬套,。不過,,集采的約定使用量與最終使用量存在較大差異,具體放量情況還有待觀察,。部分地區(qū)的人工耳蝸填報需求量遠高于此前的植入量,,集采或?qū)矸帕俊?/p>
人工耳蝸并非一般的醫(yī)療器械,需要定期進行售后維護,。一方面,,人工耳蝸開機后,需要由專業(yè)人員定期調(diào)機,,通過調(diào)節(jié)參數(shù)讓患者能聽得更清晰,;另一方面,人工耳蝸并非一次性費用,,植入體的設計壽命較長,,如無特殊情況可以永久佩戴,而外部的言語處理器需要十年左右進行更換,。因此,,在降價提升可及性的同時,更需要供應保障與后期售后保障,,這對企業(yè)提出了考驗,。
復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長舒易來表示,預計集采后,,全年齡段都會提升,,助聽器改善不佳的用戶也會優(yōu)先選擇人工耳蝸。對于人工耳蝸集采后的管理,,除了產(chǎn)品本身價格下降,,國家藥監(jiān)部門還應將集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、后期服務質(zhì)量的保障,,以及可追溯的全過程監(jiān)督放在重要位置,。國家醫(yī)保局也在申報材料中明確提出,醫(yī)療器械注冊人對申報產(chǎn)品的質(zhì)量和供應負責,,作為供應保障的第一責任人,,中選后及時、足量按要求組織生產(chǎn),,并向配送企業(yè)供應中選產(chǎn)品,,滿足醫(yī)療機構臨床使用需求,。
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