人工耳蝸集采均價(jià)降15萬,！人工耳蝸,，又稱電子耳蝸,，是為重度、極重度聽力障礙者重建聽力的電子裝置,。高昂的價(jià)格讓很多人望而卻步,。某三甲醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任介紹，植入人工耳蝸確實(shí)能幫助到重度耳聾患者,，特別是雙側(cè)重度耳聾導(dǎo)致語言功能不良的患者,。之前在一線城市及高收入地區(qū)，很多患者自費(fèi)植入很常見,，包括許多老年性重度耳聾患者,。但在二、三線城市,，絕大多數(shù)患者很難全自費(fèi)選擇耳蝸植入,。

近日，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生,，其中人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套,，耗材單套價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右。此次集采共有5家生產(chǎn)人工耳蝸的企業(yè)中選,，包括奧地利美迪樂醫(yī)療,、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳三家外資企業(yè)以及上海力聲特和浙江諾爾康兩家中國企業(yè),。結(jié)合國家醫(yī)保局發(fā)布的文件,，人工耳蝸類相關(guān)耗材不區(qū)分競價(jià)單元，5家企業(yè)全部中選,，價(jià)格較為接近,，均在44800元到55998元之間。其中,，有三款能夠支持高場強(qiáng)3.0T核磁的新一代人工耳蝸入選,，還有一款支持1.5T核磁和一款不支持核磁的人工耳蝸入選。

談及購買人工耳蝸的經(jīng)歷,，阿琴的孩子在出生后第三天未通過聽力篩查,，最終確診為基因突變導(dǎo)致的極重度耳聾。孩子在九個(gè)月大時(shí)進(jìn)行了人工耳蝸手術(shù),，總花費(fèi)為55萬元（包括醫(yī)保報(bào)銷部分和個(gè)人支付部分）,。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2022)》，2021年五家企業(yè)的人工耳蝸零售指導(dǎo)價(jià)分別為22.8萬元,、18.1萬元,、29.8萬、32.8萬和32.8萬元。人工耳蝸之所以價(jià)格昂貴,，主要是因?yàn)槠涓呖萍己亢蛷?fù)雜的工作原理,，研發(fā)成本高，硬件材料和數(shù)據(jù)編碼軟件也比較復(fù)雜,。通常耳蝸植入住院手術(shù)費(fèi)用大約在1.0萬-1.6萬左右,，并且可以醫(yī)保報(bào)銷，但人工耳蝸本身價(jià)格昂貴,，國產(chǎn)耳蝸要8萬-16萬,，進(jìn)口的10萬-30萬不等。

為提高人工耳蝸的可及性,，部分省份和地區(qū)已將其列入省級醫(yī)保統(tǒng)籌或給予補(bǔ)貼,。例如，2014年,，諾爾康通過公平競爭性談判降價(jià)50%,，產(chǎn)品連同人工耳蝸植入術(shù)一并被列入浙江省醫(yī)保支付范圍。此外,，還有安徽省,、江蘇省、廣東省,、廣西壯族自治區(qū),、海南省等地也已將人工耳蝸列入醫(yī)保支付保障范圍，但不同地區(qū)的政策在患者個(gè)人負(fù)擔(dān),、報(bào)銷人群范圍,、適應(yīng)癥等細(xì)節(jié)上有所區(qū)別。

目前中國的人工耳蝸植入率不高,，全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過了60萬例,，絕大多數(shù)都在發(fā)達(dá)國家。中國目前植入人工耳蝸數(shù)量為5萬例左右,，占需求比0.68%,，植入比例明顯偏低。據(jù)國家醫(yī)保局公布,，第五批集采采購周期為3年，人工耳蝸類耗材年需求量共1.1萬套,。不過,，集采的約定使用量與最終使用量存在較大差異，具體放量情況還有待觀察,。部分地區(qū)的人工耳蝸填報(bào)需求量遠(yuǎn)高于此前的植入量,，集采或?qū)矸帕俊?/p>

人工耳蝸并非一般的醫(yī)療器械，需要定期進(jìn)行售后維護(hù)。一方面,，人工耳蝸開機(jī)后,，需要由專業(yè)人員定期調(diào)機(jī)，通過調(diào)節(jié)參數(shù)讓患者能聽得更清晰,；另一方面,，人工耳蝸并非一次性費(fèi)用，植入體的設(shè)計(jì)壽命較長,，如無特殊情況可以永久佩戴,，而外部的言語處理器需要十年左右進(jìn)行更換。因此,，在降價(jià)提升可及性的同時(shí),，更需要供應(yīng)保障與后期售后保障，這對企業(yè)提出了考驗(yàn),。

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長舒易來表示,，預(yù)計(jì)集采后，全年齡段都會提升,，助聽器改善不佳的用戶也會優(yōu)先選擇人工耳蝸,。對于人工耳蝸集采后的管理，除了產(chǎn)品本身價(jià)格下降,，國家藥監(jiān)部門還應(yīng)將集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,、后期服務(wù)質(zhì)量的保障，以及可追溯的全過程監(jiān)督放在重要位置,。國家醫(yī)保局也在申報(bào)材料中明確提出,，醫(yī)療器械注冊人對申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,，中選后及時(shí),、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)供應(yīng)中選產(chǎn)品,，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求,。