人工耳蝸集采均價(jià)降15萬(wàn),！人工耳蝸，又稱電子耳蝸,，是為重度,、極重度聽力障礙者重建聽力的電子裝置,。高昂的價(jià)格讓很多人望而卻步。某三甲醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任介紹,，植入人工耳蝸確實(shí)能幫助到重度耳聾患者,，特別是雙側(cè)重度耳聾導(dǎo)致語(yǔ)言功能不良的患者。之前在一線城市及高收入地區(qū),，很多患者自費(fèi)植入很常見,，包括許多老年性重度耳聾患者。但在二,、三線城市,，絕大多數(shù)患者很難全自費(fèi)選擇耳蝸植入。

近日,，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生,，其中人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬(wàn)套，耗材單套價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右,。此次集采共有5家生產(chǎn)人工耳蝸的企業(yè)中選,，包括奧地利美迪樂醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生,、澳大利亞科利耳三家外資企業(yè)以及上海力聲特和浙江諾爾康兩家中國(guó)企業(yè),。結(jié)合國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的文件，人工耳蝸類相關(guān)耗材不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元,，5家企業(yè)全部中選,，價(jià)格較為接近，均在44800元到55998元之間,。其中,，有三款能夠支持高場(chǎng)強(qiáng)3.0T核磁的新一代人工耳蝸入選，還有一款支持1.5T核磁和一款不支持核磁的人工耳蝸入選,。

談及購(gòu)買人工耳蝸的經(jīng)歷,，阿琴的孩子在出生后第三天未通過(guò)聽力篩查，最終確診為基因突變導(dǎo)致的極重度耳聾,。孩子在九個(gè)月大時(shí)進(jìn)行了人工耳蝸手術(shù),，總花費(fèi)為55萬(wàn)元（包括醫(yī)保報(bào)銷部分和個(gè)人支付部分）,。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2022)》，2021年五家企業(yè)的人工耳蝸零售指導(dǎo)價(jià)分別為22.8萬(wàn)元,、18.1萬(wàn)元,、29.8萬(wàn)、32.8萬(wàn)和32.8萬(wàn)元,。人工耳蝸之所以價(jià)格昂貴,，主要是因?yàn)槠涓呖萍己亢蛷?fù)雜的工作原理，研發(fā)成本高,，硬件材料和數(shù)據(jù)編碼軟件也比較復(fù)雜,。通常耳蝸植入住院手術(shù)費(fèi)用大約在1.0萬(wàn)-1.6萬(wàn)左右，并且可以醫(yī)保報(bào)銷,，但人工耳蝸本身價(jià)格昂貴,，國(guó)產(chǎn)耳蝸要8萬(wàn)-16萬(wàn)，進(jìn)口的10萬(wàn)-30萬(wàn)不等,。

為提高人工耳蝸的可及性,，部分省份和地區(qū)已將其列入省級(jí)醫(yī)保統(tǒng)籌或給予補(bǔ)貼。例如,，2014年,，諾爾康通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)性談判降價(jià)50%，產(chǎn)品連同人工耳蝸植入術(shù)一并被列入浙江省醫(yī)保支付范圍,。此外,，還有安徽省、江蘇省,、廣東省、廣西壯族自治區(qū),、海南省等地也已將人工耳蝸列入醫(yī)保支付保障范圍,，但不同地區(qū)的政策在患者個(gè)人負(fù)擔(dān)、報(bào)銷人群范圍,、適應(yīng)癥等細(xì)節(jié)上有所區(qū)別,。

目前中國(guó)的人工耳蝸植入率不高，全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了60萬(wàn)例,，絕大多數(shù)都在發(fā)達(dá)國(guó)家,。中國(guó)目前植入人工耳蝸數(shù)量為5萬(wàn)例左右，占需求比0.68%,，植入比例明顯偏低,。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布，第五批集采采購(gòu)周期為3年,，人工耳蝸類耗材年需求量共1.1萬(wàn)套,。不過(guò),，集采的約定使用量與最終使用量存在較大差異，具體放量情況還有待觀察,。部分地區(qū)的人工耳蝸填報(bào)需求量遠(yuǎn)高于此前的植入量,，集采或?qū)?lái)放量。

人工耳蝸并非一般的醫(yī)療器械,，需要定期進(jìn)行售后維護(hù),。一方面，人工耳蝸開機(jī)后,，需要由專業(yè)人員定期調(diào)機(jī),，通過(guò)調(diào)節(jié)參數(shù)讓患者能聽得更清晰；另一方面,，人工耳蝸并非一次性費(fèi)用,，植入體的設(shè)計(jì)壽命較長(zhǎng)，如無(wú)特殊情況可以永久佩戴,，而外部的言語(yǔ)處理器需要十年左右進(jìn)行更換,。因此，在降價(jià)提升可及性的同時(shí),，更需要供應(yīng)保障與后期售后保障,，這對(duì)企業(yè)提出了考驗(yàn)。

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長(zhǎng)舒易來(lái)表示,，預(yù)計(jì)集采后,，全年齡段都會(huì)提升，助聽器改善不佳的用戶也會(huì)優(yōu)先選擇人工耳蝸,。對(duì)于人工耳蝸集采后的管理,，除了產(chǎn)品本身價(jià)格下降，國(guó)家藥監(jiān)部門還應(yīng)將集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,、后期服務(wù)質(zhì)量的保障,，以及可追溯的全過(guò)程監(jiān)督放在重要位置。國(guó)家醫(yī)保局也在申報(bào)材料中明確提出,，醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé),，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，中選后及時(shí),、足量按要求組織生產(chǎn),，并向配送企業(yè)供應(yīng)中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求,。