在第十批國家藥品集采現(xiàn)場,,藥企之間的價格戰(zhàn)達到了新的極限。3分錢一片的葉酸,、3分錢一片的阿司匹林腸溶片,、2毛2分一支的間苯三酚注射液等藥品的價格被大幅降低,,與前幾次集采相比,這次的競爭異常激烈,。默沙東,、輝瑞、拜耳等外資藥企巨頭選擇退出競爭,,而國內(nèi)藥企即使憑借成本優(yōu)勢中標,,也面臨利潤壓縮和外界對藥品質(zhì)量和供應穩(wěn)定性的質(zhì)疑。
國家醫(yī)保局多次強調(diào),,集采并未降低企業(yè)的合理利潤,,而是擠壓了虛高的價格水分。業(yè)內(nèi)人士表示,,企業(yè)會通過規(guī)模和效率降低成本,,而不是犧牲質(zhì)量。自2018年以來,,國家醫(yī)保局已組織10批藥品集采,,累計采購435種藥品。本輪集采中,,部分抗感染藥物及止痛藥降價超80%,,個別產(chǎn)品降幅甚至超過90%。
以間苯三酚為例,,共有35家企業(yè)參與競標,,最終僅9家成功中標,其中四川海夢智森生物報出了0.22元/支的超低價,,較最高有效申報價下降92.36%,。業(yè)內(nèi)普遍認為這一報價已擊破成本線。另一品種西格列汀也有類似情況,,從33家企業(yè)中選出9家中標企業(yè),,單片最低擬中選價格不到0.18元,,降幅也在92%左右。
本輪集采規(guī)則更加嚴格,,取消了50%降幅保底規(guī)則,,要求申報價必須低于同品種最低“單位可比價”的1.8倍才能中選。這種規(guī)則變化旨在控制價差,,提高供應保障,,并增加企業(yè)間的競爭程度。
B證企業(yè)在本次集采中表現(xiàn)激進,,主要原因在于監(jiān)管政策的收緊,。國家藥監(jiān)局發(fā)布了新的監(jiān)管規(guī)定,對B證持有人和C證企業(yè)提出更嚴格的準入要求,,限制B證企業(yè)批文轉讓,。許多B證企業(yè)認為這是他們的“最后一舞”,只能放手一搏,。
李慶明是??谔煨薪∷幬镅芯坑邢薰緞?chuàng)始人,他表示企業(yè)愿意報出“零利潤”甚至“虧本”的價格是為了保住市場,。他認為B證企業(yè)可以通過靈活選擇外部生產(chǎn)合作,、整合原料藥資源等方式形成競爭優(yōu)勢。盡管政策收緊,,但他對未來仍持樂觀態(tài)度,。
集采加速了行業(yè)洗牌,未能通過一致性評價或競爭力不足的企業(yè)逐漸被淘汰,,具備規(guī)?;a(chǎn)能力和成本優(yōu)勢的藥企則通過集采擴大市場份額。國家醫(yī)保局表示,,集采將提升患者用藥質(zhì)量,,改善用藥結構,推動患者用藥提質(zhì)升級,。
關于低價是否意味著低質(zhì)的問題,,國家醫(yī)保局表示,集采將有效提升患者用藥質(zhì)量,,促進通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品,。華中科技大學同濟醫(yī)學院的陳昊指出,目前沒有明確證據(jù)表明低價藥品的質(zhì)量或安全存在問題,,但仿制藥企業(yè)需要通過監(jiān)管部門嚴刑峻法和高度誠信自律來確保質(zhì)量,。
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