在第十批國家藥品集采現(xiàn)場(chǎng),,藥企之間的價(jià)格戰(zhàn)達(dá)到了新的極限。3分錢一片的葉酸,、3分錢一片的阿司匹林腸溶片,、2毛2分一支的間苯三酚注射液等藥品的價(jià)格被大幅降低,與前幾次集采相比,,這次的競(jìng)爭(zhēng)異常激烈,。默沙東、輝瑞、拜耳等外資藥企巨頭選擇退出競(jìng)爭(zhēng),,而國內(nèi)藥企即使憑借成本優(yōu)勢(shì)中標(biāo),,也面臨利潤壓縮和外界對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性的質(zhì)疑。
國家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào),,集采并未降低企業(yè)的合理利潤,,而是擠壓了虛高的價(jià)格水分。業(yè)內(nèi)人士表示,,企業(yè)會(huì)通過規(guī)模和效率降低成本,,而不是犧牲質(zhì)量。自2018年以來,,國家醫(yī)保局已組織10批藥品集采,,累計(jì)采購435種藥品。本輪集采中,,部分抗感染藥物及止痛藥降價(jià)超80%,,個(gè)別產(chǎn)品降幅甚至超過90%,。
以間苯三酚為例,,共有35家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo),最終僅9家成功中標(biāo),,其中四川海夢(mèng)智森生物報(bào)出了0.22元/支的超低價(jià),,較最高有效申報(bào)價(jià)下降92.36%。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這一報(bào)價(jià)已擊破成本線,。另一品種西格列汀也有類似情況,,從33家企業(yè)中選出9家中標(biāo)企業(yè),單片最低擬中選價(jià)格不到0.18元,,降幅也在92%左右,。
本輪集采規(guī)則更加嚴(yán)格,取消了50%降幅保底規(guī)則,,要求申報(bào)價(jià)必須低于同品種最低“單位可比價(jià)”的1.8倍才能中選,。這種規(guī)則變化旨在控制價(jià)差,提高供應(yīng)保障,,并增加企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)程度,。
B證企業(yè)在本次集采中表現(xiàn)激進(jìn),主要原因在于監(jiān)管政策的收緊,。國家藥監(jiān)局發(fā)布了新的監(jiān)管規(guī)定,,對(duì)B證持有人和C證企業(yè)提出更嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求,限制B證企業(yè)批文轉(zhuǎn)讓,。許多B證企業(yè)認(rèn)為這是他們的“最后一舞”,,只能放手一搏,。
李慶明是海口天行健藥物研究有限公司創(chuàng)始人,,他表示企業(yè)愿意報(bào)出“零利潤”甚至“虧本”的價(jià)格是為了保住市場(chǎng),。他認(rèn)為B證企業(yè)可以通過靈活選擇外部生產(chǎn)合作、整合原料藥資源等方式形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),。盡管政策收緊,,但他對(duì)未來仍持樂觀態(tài)度。
集采加速了行業(yè)洗牌,,未能通過一致性評(píng)價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)力不足的企業(yè)逐漸被淘汰,,具備規(guī)模化生產(chǎn)能力和成本優(yōu)勢(shì)的藥企則通過集采擴(kuò)大市場(chǎng)份額,。國家醫(yī)保局表示,,集采將提升患者用藥質(zhì)量,改善用藥結(jié)構(gòu),,推動(dòng)患者用藥提質(zhì)升級(jí),。
關(guān)于低價(jià)是否意味著低質(zhì)的問題,國家醫(yī)保局表示,,集采將有效提升患者用藥質(zhì)量,,促進(jìn)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品廣泛替代未過評(píng)藥品。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院的陳昊指出,,目前沒有明確證據(jù)表明低價(jià)藥品的質(zhì)量或安全存在問題,,但仿制藥企業(yè)需要通過監(jiān)管部門嚴(yán)刑峻法和高度誠信自律來確保質(zhì)量。
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