禮來減肥藥在中國正式上市賽道競爭升級

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2024-12-26 08:34:15 新浪財經(jīng)

禮來減肥藥在中國正式上市,！減肥藥市場競爭激烈,，從產(chǎn)能到療效再到適應(yīng)癥,，各家公司都在不斷競爭,。近日,，禮來公司宣布其藥物替爾泊肽獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況。替爾泊肽是一款GIP/GLP-1受體激動劑,，在國內(nèi)已獲批降糖和減重兩大適應(yīng)癥,。禮來發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在與司美格魯肽的對比研究中效果更優(yōu),。

OSA是一種容易被忽視的疾病,，診斷率和治療率都很低。據(jù)《柳葉刀》數(shù)據(jù),，中國約有1.76億人患有OSA,，居全球首位，其中中重度患者高達(dá)6552萬,，這一數(shù)字預(yù)計明年將超過2億,。替爾泊肽是目前全球首個且唯一一個用于OSA的處方藥。其獲批基于Ⅲ期臨床試驗SURMOUNT-OSA的結(jié)果,，該試驗評估了Zepbound（10mg或15mg）在一年內(nèi)治療成人肥胖癥中度至重度OSA的效果,。對于未接受正壓通氣治療的成年人,，Zepbound的效果約為安慰劑的五倍，能夠每小時減少25次呼吸中斷,，而安慰劑僅能減少5次,。在接受正壓通氣治療的成年人群體中，使用Zepbound后每小時的呼吸中斷次數(shù)減少了29次,。此外,，服用Zepbound的成年人平均體重減輕了45磅，而同時接受正壓通氣治療的成年人平均減輕了50磅,，而安慰劑組分別減輕了4磅和6磅,。目前，禮來已在國內(nèi)提交了替爾泊肽關(guān)于OSA適應(yīng)癥的批準(zhǔn)申請,。

替爾泊肽一直被視為司美格魯肽的最強(qiáng)對手,，后者由丹麥制藥公司諾和諾德研發(fā)。今年6月,，諾和諾德的減重版司美格魯肽諾和盈率先在國內(nèi)獲批,，并于11月中旬正式上市。禮來的替爾泊肽雖在國內(nèi)獲批時間稍晚,，但根據(jù)12月4日公布的隨機(jī),、開放標(biāo)簽3b期臨床試驗SURMOUNT-5研究結(jié)果，替爾泊肽在相對體重減輕方面優(yōu)于司美格魯肽,。除了OSA適應(yīng)癥外,，替爾泊肽針對慢性腎臟病和肥胖患者發(fā)病率和死亡率的研究也正在進(jìn)行中。今年晚些時候,，禮來還將向FDA和其他全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交替爾泊肽治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭伴肥胖的數(shù)據(jù),。

諾和諾德最近股價暴跌，主要原因是其新藥CagriSema的三期臨床試驗結(jié)果顯示,，雖然減重效果優(yōu)于司美格魯肽,，但不及市場預(yù)期。12月20日,，諾和諾德美股盤前股價跌超20%,，收盤時跌幅為17.83%。不過,，諾和諾德計劃于2025年上半年公布第二項關(guān)鍵3期試驗REDEFINE 2的結(jié)果,，該試驗針對合并肥胖或超重的2型糖尿病成人患者。

從銷量來看,，兩家公司的競爭同樣激烈,。諾和諾德三季報顯示，其在售的三款司美格魯肽產(chǎn)品分別實現(xiàn)收入864.89億丹麥克朗,、163.84億丹麥克朗和383.4億丹麥克朗,，分別同比增長32%,、29%和77%。禮來前三季度降糖版替爾泊肽Mounjaro和減重版替爾泊肽Zepbound總計實現(xiàn)收入110億美元,，其中Zepound前三季度的收入為30.18億美元,，正在追趕諾和諾德Wegovy的銷售收入。禮來減肥藥在中國正式上市,！

(責(zé)任編輯：張蕾)

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