王孝洋還解釋了“原研藥”和“仿制藥”的概念,。按照藥品研發(fā)上市的先后次序,,首個上市的原創(chuàng)研究新藥被稱為“原研藥”,等到這一產(chǎn)品的專利過期或得到專利授權(quán)后,,其他生產(chǎn)廠家參照這個“原研藥”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品則被稱為“仿制藥”,。國際上通常稱之為“通用名藥”,即Generic Drugs,,指的是具有相同活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用的藥物,。大力發(fā)展通用名藥對于降低藥品費用,、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強藥品可及性具有重要意義,,也是世界的通行做法,。許多跨國大型醫(yī)藥企業(yè)都將研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要業(yè)務(wù)內(nèi)容。
東陽光藥是國內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè),,其對該品種的產(chǎn)業(yè)建設(shè)已有18年歷史,。2006年,東陽光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權(quán),,正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路,。東陽光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線,提高了生產(chǎn)效率,且內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于原研藥,。2008年,,由有關(guān)單位牽頭開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽光藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,,為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物,。自2015年開始,國家啟動仿制藥一致性評價工作,,東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價,,成為國產(chǎn)品牌的代表藥品。
為了做好流感季的應(yīng)對,,工信部在2024年10月份派專門隊伍到國內(nèi)龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研,,組織企業(yè)加強生產(chǎn)供應(yīng)。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況,,磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的,。東陽光藥宜昌長江藥業(yè)總經(jīng)理蔣均才表示,隨著流感暴發(fā)季來臨,,工廠已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài),,全力保障民眾用藥需求。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師徐保平提醒,,抗流感病毒藥物是處方藥,,如果懷疑得了流感,應(yīng)及時到醫(yī)院就診,,根據(jù)醫(yī)生的處方使用抗流感病毒藥物,。早期使用抗流感病毒藥物可以減少病毒復(fù)制和傳播,有效縮短病程,,預(yù)防重癥和并發(fā)癥的發(fā)生,。但不建議自行使用處方藥。
日本在2024-2025年冬季遭遇了有記錄以來最嚴(yán)重的流感疫情,,感染人數(shù)比上個流感季高出三倍,。醫(yī)療機構(gòu)面臨巨大壓力,制藥公司也受到影響
2025-02-03 19:03:04日本一制藥公司暫停供應(yīng)奧司他韋