針對(duì)上海市部分政協(xié)委員反映的集采藥品質(zhì)量參差不齊,、藥效不穩(wěn)定等問(wèn)題,,國(guó)家醫(yī)保局于17日正式發(fā)函上海醫(yī)保局,請(qǐng)其聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,,代表國(guó)家醫(yī)保局致謝并認(rèn)真聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn),,有效回應(yīng)社會(huì)監(jiān)督,。國(guó)家醫(yī)保局還表示歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價(jià)格和質(zhì)量問(wèn)題的吹哨人。
今年上海兩會(huì)期間,,上海市政協(xié)常委,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)指出,雖然國(guó)家藥品集采對(duì)降低醫(yī)保和老百姓負(fù)擔(dān)起到了很大作用,,但在低價(jià)情況下,,藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定,。他提到一些具體問(wèn)題如抗生素過(guò)敏、血壓不降,、麻醉藥效果不佳等,。鄭民華等20位政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份關(guān)于如何在藥品集采背景下用到療效好的藥物的提案。這份提案得到了多位知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的支持,。
提案中提到,,第十輪仿制藥集采反映出人們對(duì)藥品療效,、原研藥可獲得性以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的擔(dān)憂(yōu),。提案還列舉了臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的一些集采藥藥效不穩(wěn)定的情況,尤其是在高血壓,、糖尿病藥物,、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥和麻醉藥等方面。醫(yī)生們感到無(wú)奈,,因?yàn)闆](méi)有選擇權(quán),,向上反映也沒(méi)有渠道。
北京市政協(xié)委員,、北京朝陽(yáng)醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長(zhǎng)林也提交了關(guān)于優(yōu)化藥品集采的提案,,提到盡管缺乏臨床試驗(yàn)支撐,但醫(yī)生普遍反映集采藥與進(jìn)口藥或原研藥相比療效欠佳,。民革上海市委提交的提案指出,,當(dāng)前集采存在的問(wèn)題是藥品療效、質(zhì)量與患者信任需提升,。
上海20位政協(xié)委員的聯(lián)名提案還表達(dá)了對(duì)集采價(jià)格過(guò)低可能導(dǎo)致不良企業(yè)為降低成本而偷工減料的擔(dān)憂(yōu),。國(guó)家醫(yī)保局已關(guān)注到這些情況,并表示高度重視集采中選藥品質(zhì)量,,特別是注重傾聽(tīng)來(lái)自臨床一線(xiàn)的意見(jiàn)和聲音,。國(guó)家醫(yī)保局希望專(zhuān)家提供相關(guān)數(shù)據(jù),以便后續(xù)處理,。
一位醫(yī)藥行業(yè)資深從業(yè)人士認(rèn)為,,政協(xié)委員們關(guān)注集采低價(jià)中標(biāo)的連鎖反應(yīng)是一件很有積極意義的事情。國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào),,確實(shí)存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的,,除按集采協(xié)議追究中選企業(yè)責(zé)任外,還要及時(shí)將質(zhì)量問(wèn)題線(xiàn)索通報(bào)同級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén),。
從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,,許多國(guó)家都將仿制藥作為供應(yīng)患者的主流產(chǎn)品。我國(guó)自2015年起加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,,以提高仿制藥的質(zhì)量,。隨著過(guò)評(píng)藥物越來(lái)越多,,防止一致性評(píng)價(jià)變?yōu)椤耙淮涡栽u(píng)價(jià)”成為關(guān)鍵。中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心理事長(zhǎng)畢井泉建議,,必須加強(qiáng)科學(xué)知識(shí)宣傳,,強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,確保集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤(rùn),。盧長(zhǎng)林委員建議有關(guān)部門(mén)在集采過(guò)程中應(yīng)更多關(guān)注藥品質(zhì)量和企業(yè)實(shí)力,。民革上海市委則建議藥監(jiān)局從嚴(yán)管控整個(gè)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的運(yùn)行,建立統(tǒng)一的反饋平臺(tái),,收集臨床醫(yī)生對(duì)于集采藥品使用的藥效情況及意見(jiàn),。