針對上海市部分政協(xié)委員反映的集采藥品質(zhì)量參差不齊,、藥效不穩(wěn)定等問題,,國家醫(yī)保局于17日正式發(fā)函上海醫(yī)保局,請其聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,,代表國家醫(yī)保局致謝并認(rèn)真聽取專家意見,,有效回應(yīng)社會監(jiān)督,。國家醫(yī)保局還表示歡迎廣大醫(yī)務(wù)人員當(dāng)好藥品價格和質(zhì)量問題的吹哨人。
今年上海兩會期間,,上海市政協(xié)常委,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在接受媒體采訪時指出,雖然國家藥品集采對降低醫(yī)保和老百姓負(fù)擔(dān)起到了很大作用,,但在低價情況下,,藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定。他提到一些具體問題如抗生素過敏,、血壓不降,、麻醉藥效果不佳等。鄭民華等20位政協(xié)委員聯(lián)名提交了一份關(guān)于如何在藥品集采背景下用到療效好的藥物的提案,。這份提案得到了多位知名醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人的支持,。
提案中提到,第十輪仿制藥集采反映出人們對藥品療效,、原研藥可獲得性以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的擔(dān)憂,。提案還列舉了臨床實踐中發(fā)現(xiàn)的一些集采藥藥效不穩(wěn)定的情況,尤其是在高血壓,、糖尿病藥物,、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥和麻醉藥等方面。醫(yī)生們感到無奈,,因為沒有選擇權(quán),,向上反映也沒有渠道。
北京市政協(xié)委員,、北京朝陽醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師盧長林也提交了關(guān)于優(yōu)化藥品集采的提案,,提到盡管缺乏臨床試驗支撐,但醫(yī)生普遍反映集采藥與進口藥或原研藥相比療效欠佳,。民革上海市委提交的提案指出,當(dāng)前集采存在的問題是藥品療效、質(zhì)量與患者信任需提升,。
上海20位政協(xié)委員的聯(lián)名提案還表達了對集采價格過低可能導(dǎo)致不良企業(yè)為降低成本而偷工減料的擔(dān)憂,。國家醫(yī)保局已關(guān)注到這些情況,并表示高度重視集采中選藥品質(zhì)量,,特別是注重傾聽來自臨床一線的意見和聲音,。國家醫(yī)保局希望專家提供相關(guān)數(shù)據(jù),以便后續(xù)處理,。
一位醫(yī)藥行業(yè)資深從業(yè)人士認(rèn)為,,政協(xié)委員們關(guān)注集采低價中標(biāo)的連鎖反應(yīng)是一件很有積極意義的事情。國家醫(yī)保局強調(diào),,確實存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的,,除按集采協(xié)議追究中選企業(yè)責(zé)任外,還要及時將質(zhì)量問題線索通報同級藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門,。
從國際經(jīng)驗來看,,許多國家都將仿制藥作為供應(yīng)患者的主流產(chǎn)品。我國自2015年起加快推進仿制藥一致性評價工作,,以提高仿制藥的質(zhì)量,。隨著過評藥物越來越多,防止一致性評價變?yōu)椤耙淮涡栽u價”成為關(guān)鍵,。中國國際經(jīng)濟交流中心理事長畢井泉建議,,必須加強科學(xué)知識宣傳,強化生產(chǎn)過程監(jiān)管,,確保集采中標(biāo)產(chǎn)品有合理利潤,。盧長林委員建議有關(guān)部門在集采過程中應(yīng)更多關(guān)注藥品質(zhì)量和企業(yè)實力。民革上海市委則建議藥監(jiān)局從嚴(yán)管控整個藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的運行,,建立統(tǒng)一的反饋平臺,,收集臨床醫(yī)生對于集采藥品使用的藥效情況及意見。