藥品安全直接關系到民眾的健康與生命,。湖南省藥品監(jiān)督管理局透露,,今年全省各級藥品監(jiān)管部門將加強對七大重點領域的監(jiān)管,,以確保藥品的安全性,。
過去一年里,,湖南省各級藥監(jiān)部門通過深入推進藥品安全鞏固提升行動,,每季度召開藥械化各業(yè)務線的安全風險防控會商會議,,并建立了風險清單責任制和銷號制,,形成了從風險收集到整改落實的閉環(huán)管理機制,。此外,,還嚴厲查處了109件重大藥品違法犯罪案件,有效筑牢了藥品安全防線,。
針對今年的工作部署,,該局明確了工作重點,即通過對重點品種,、重點企業(yè)和關鍵環(huán)節(jié)實施精準治理,,提高監(jiān)管的有效性和針對性。具體措施包括:加強藥物臨床試驗的監(jiān)管,嚴格管理臨床試驗機構備案,,對承擔過多項目的機構和研究者增加檢查頻次,;強化對高風險品種如血液制品、多組分生化藥品,、兒童用藥等以及特殊藥品及復方制劑的監(jiān)管力度,;持續(xù)加強對疫苗流通環(huán)節(jié)尤其是人乳頭瘤病毒疫苗、流感疫苗等品種的監(jiān)管,;加強對集采中選醫(yī)療器械,、無菌和植入性醫(yī)療器械等九類重點產品的監(jiān)督;并對特殊化妝品,、兒童化妝品生產企業(yè)實行全面檢查,。同時,加大對城鄉(xiāng)結合部,、農村地區(qū)及網絡銷售平臺的監(jiān)管力度,,利用網絡監(jiān)測平臺追蹤違規(guī)行為,壓實第三方平臺的責任,,以實現全方位保障藥品安全的目標,。