“近幾個(gè)月來,,中國在人工智能領(lǐng)域的進(jìn)步震驚了世界。在生物技術(shù)領(lǐng)域,,一場(chǎng)更低調(diào)但同樣重要的轉(zhuǎn)變正在發(fā)生,。”
英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》周刊網(wǎng)站2月16刊文指出,,不僅是人工智能,,中國在藥物研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展也讓世界感到驚訝,中國的藥企在更便宜,、更快速方面走在世界前列,。
文章提到,可瑞達(dá)(Keytruda)是一種癌癥免疫治療藥物,,也是有史以來最賺錢的藥物之一,。自2014年上市以來,該藥物已經(jīng)為其美國制造商默沙東帶來了超過1300億美元的銷售額,,僅2024年,,其銷售額就達(dá)到295億美元。
也是在2024年,,一種名為依沃西的抗癌新藥取得了前所未有的成果,。當(dāng)年9月舉行的世界肺癌大會(huì)期間發(fā)布的研究顯示,在治療晚期非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)中,,依沃西組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11.14個(gè)月,,超過了帕博利珠(可瑞達(dá))組的5.82個(gè)月。
“這一成果令人震驚,,其背后公司的國籍也令人震驚,。”《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》寫道,,依沃西的研發(fā)公司康方生物是一家中國生物科技公司,。
文章稱,長(zhǎng)期以來,,中國一直以生產(chǎn)仿制藥,、供應(yīng)原材料以及為制藥界開展臨床試驗(yàn)而聞名,,但現(xiàn)在,中國的制藥企業(yè)處于領(lǐng)先地位,,其生產(chǎn)的創(chuàng)新藥比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品更便宜,,中國也已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大新藥研發(fā)國。正因如此,,越來越多的西方制藥企業(yè)開始向東方尋求靈感,。
《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出,由于藥品專利到期,,到21世紀(jì)20年代末,,西方制藥企業(yè)每年損失的銷售額或達(dá)1400億美元。2024年,,西方制藥企業(yè)價(jià)值5000萬美元或以上的大型許可交易中,,有近三分之一是和中國公司達(dá)成的,是2020年的三倍,。
據(jù)咨詢公司艾意凱(LEK)統(tǒng)計(jì),,2020年至2024年,西方從中國獲得許可的藥品總價(jià)值增長(zhǎng)了15倍,,達(dá)到480億美元,。去年10月,默沙東宣布與中國創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)總額近33億美元的合作,,以獲得禮新醫(yī)藥在研腫瘤藥物L(fēng)M-299的全球開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。該協(xié)議包括5.88億美元首付款,,以及最高27億美元的里程碑付款,。
文章指出,近20年前,,生物技術(shù)就被中國列為戰(zhàn)略重點(diǎn),,并在2015年中國國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)啟動(dòng)的雄心勃勃的改革之后迎來起飛,。當(dāng)時(shí)恰逢“海歸潮”的興起,,中國龐大的國內(nèi)市場(chǎng)也為生物技術(shù)行業(yè)增添了動(dòng)力,吸引了各大制藥公司前來投資,,并帶來了技術(shù)和人才,。
有了更多的人才和資金,中國公司不再一味地仿制西方藥物,,而是采取了“快速跟進(jìn)”(fast-follower)策略——采用已知藥物并對(duì)其進(jìn)行修改,,以提高安全性、有效性或遞送效率,。統(tǒng)計(jì)顯示,,截至2024年1月,,中國在研創(chuàng)新藥物達(dá)到4391種,較2021年7月幾乎翻了一番,,其中,,“快速跟進(jìn)”和完全原創(chuàng)占比42%。
對(duì)于康方生物來說,,速度是該公司的一大優(yōu)勢(shì),。康方生物創(chuàng)始人夏瑜表示:“我們做事情的速度比世界上任何地方都要快兩倍甚至三倍,?!?/p>
文章指出,臨床試驗(yàn)是藥物開發(fā)過程中耗時(shí)最長(zhǎng),、成本最高的階段,,中國在這一階段的速度比西方國家更快,因?yàn)辇嫶蟮幕颊呷后w讓招募工作變得更容易,,政府也鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生進(jìn)行研究,。
更快的試驗(yàn)速度使中國藥物對(duì)全球制藥企業(yè)更具吸引力,且隨著中國數(shù)據(jù)質(zhì)量的提高,,其他國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也投入了關(guān)注,。《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出,,康方生物在中國的試驗(yàn)結(jié)果足以說服美國食品藥品監(jiān)督管理局將該藥物直接轉(zhuǎn)入后期試驗(yàn),。
文章提及,很少有中國公司在美國直接銷售藥物,,他們更傾向于達(dá)成許可協(xié)議,,即一家公司出售其藥品在中國以外地區(qū)的銷售權(quán),以換取預(yù)付款,、里程碑付款和未來銷售的特許權(quán)使用費(fèi),。
以康方生物為例,2022年12月,,該公司與總部位于美國的生物技術(shù)公司Summit Therapeutics達(dá)成協(xié)議,,授予后者在美國、加拿大,、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西的獨(dú)家許可權(quán),。康方生物將獲得5億美元首付款及最高可達(dá)50億美元的總交易金額,,包括產(chǎn)品開發(fā),、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。
《華爾街日?qǐng)?bào)》在7日的報(bào)道中也已經(jīng)注意到這一明星案例,,并認(rèn)為“這是生物技術(shù)行業(yè)的DeepSeek時(shí)刻”,。該報(bào)還引用了美國投行Stifel的數(shù)據(jù)指出,,2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有1/3來自中國,兩年前這個(gè)數(shù)字為12%,。這一勢(shì)頭有望在今年持續(xù),。
還有一種方式是成立新公司,即一家中國制藥企業(yè)將其臨床資產(chǎn)分拆成一個(gè)獨(dú)立的美國實(shí)體,,由經(jīng)驗(yàn)豐富的當(dāng)?shù)毓芾韴F(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng),,母公司保留部分所有權(quán)。如果藥品獲得成功,,母公司可以獲得特許權(quán)使用費(fèi)以外的收益,。據(jù)投資銀行杰富瑞(Jefferies)估計(jì),自去年5月以來,,已有大約8家這樣的公司成立,。
《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》最后也提及中國生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn),包括投資放緩,、中美緊張關(guān)系加劇等等,。
“盡管中國的創(chuàng)新步伐令人印象深刻,但它將不得不與一些強(qiáng)大的地緣政治力量抗衡,?!蔽恼轮赋觯侥壳盀橹?,中國的生物技術(shù)公司躲過了美國的相關(guān)審查,,美國國會(huì)曾試圖阻止中國企業(yè)提供某些生物技術(shù)服務(wù)和設(shè)備,但這些嘗試目前陷入僵局,。不過,,由于美國總統(tǒng)特朗普正牢牢盯著和中國的貿(mào)易,生物技術(shù)領(lǐng)域可能會(huì)受到影響,。
去年9月,,美國眾議院以306贊成票對(duì)81反對(duì)票通過了《生物安全法案》,該法案以所謂的“國家安全”為由禁止中國生物技術(shù)公司在美國開展業(yè)務(wù),。不過,,12月7日美國國會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布的2025財(cái)年國防授權(quán)法案(NDAA)最終協(xié)議文本顯示,《生物安全法案》未被列入其中,。
中國外交部發(fā)言人毛寧去年9月10日回應(yīng)美國眾議院通過《生物安全法案》有關(guān)提問時(shí)表示,,中方堅(jiān)決反對(duì)美國會(huì)眾院審議通過有關(guān)法案,,針對(duì)中國企業(yè)采取歧視性措施,,美方應(yīng)當(dāng)放棄意識(shí)形態(tài)偏見,切實(shí)尊重市場(chǎng)原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則,,停止推進(jìn)有關(guān)法案,,停止濫用各種借口,,無理打壓中國企業(yè),為各國企業(yè)提供公平公正和非歧視的營(yíng)商環(huán)境,。中國將繼續(xù)堅(jiān)定維護(hù)本國企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益,,我們也支持中國企業(yè)依法維護(hù)自身權(quán)益。
英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道,,可瑞達(dá)是歷史上銷售盈利最高的藥物之一。自2014年推出以來,,這款癌癥治療藥物已為美國默克公司帶來了超過1300億美元的銷售收入
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