數據顯示,,2024年,,西方與中國達成的價值5000萬美元以上的藥物授權交易數量已達到2020年的三倍,約占全球藥品授權交易總額的三分之一,。據LEK咨詢公司統(tǒng)計,,2020年至2024年,西方從中國獲得許可的藥品總價值增長了15倍,,達到了480億美元,。
以默沙東為例,該公司在2023年10月與中國創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥達成了一項總額近33億美元的合作協(xié)議,,獲得了禮新醫(yī)藥在研腫瘤藥物LM-299的全球開發(fā),、生產和商業(yè)化獨家許可。該交易包括5.88億美元的首付款,,以及最高27億美元的里程碑付款,。這一合作不僅表明西方制藥企業(yè)對中國創(chuàng)新藥的高度認可,也凸顯了中國制藥企業(yè)在全球市場上的影響力日益增強,。
中國創(chuàng)新藥研發(fā)提速:快兩到三倍的速度完成臨床試驗
中國制藥企業(yè)之所以能在短時間內迅速崛起,,與其獨特的研發(fā)環(huán)境密切相關??捣缴飫?chuàng)始人夏瑜在接受采訪時表示:“我們的研發(fā)速度比世界上任何地方都要快兩倍甚至三倍,。”
在藥物開發(fā)過程中,,臨床試驗是耗時最長,、成本最高的階段,而中國企業(yè)在這一環(huán)節(jié)的效率遠超西方國家,。中國龐大的患者群體使得臨床試驗的志愿者招募變得更加容易,,同時,政府也積極鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與新藥研究,,進一步縮短了研發(fā)周期,。這種高效的試驗機制,,使得中國制藥企業(yè)在全球競爭中占據了獨特優(yōu)勢。
此外,,隨著中國臨床試驗數據質量的提升,,越來越多的國際監(jiān)管機構開始認可中國的數據。例如,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受康方生物的臨床試驗數據,,并允許其直接進入后期試驗階段,這一變化大幅提升了中國創(chuàng)新藥物進入國際市場的速度,。
中國藥企全球化布局:授權合作與跨國設立新公司
目前,,大多數中國制藥企業(yè)尚未直接在美國市場銷售藥物,而是更傾向于通過授權合作的方式,,將藥品在中國以外地區(qū)的銷售權交給西方企業(yè),,以換取預付款、里程碑付款以及未來銷售的特許權使用費,。
英國《經濟學人》報道,,可瑞達是歷史上銷售盈利最高的藥物之一。自2014年推出以來,,這款癌癥治療藥物已為美國默克公司帶來了超過1300億美元的銷售收入
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2025-01-26 14:31:00外媒