國(guó)家集采人工耳蝸降價(jià)不降質(zhì) 更多聽(tīng)障人群受益!國(guó)家集采后確保降價(jià)不降質(zhì),,疊加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)患者負(fù)擔(dān)還可減輕,,更多聽(tīng)障人群用上人工耳蝸。我國(guó)聽(tīng)力殘疾人約2780萬(wàn)人,,隨著老齡化程度的加深,,這一群體的規(guī)模還在不斷擴(kuò)大,聽(tīng)力問(wèn)題備受關(guān)注,。當(dāng)前,,人工耳蝸植入是治療重度、極重度耳聾乃至全聾的有效手段,。2025年3月起,,全國(guó)各地相繼執(zhí)行國(guó)家組織人工耳蝸類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選政策,人工耳蝸類(lèi)耗材單套價(jià)格降幅明顯,。對(duì)集采中選的人工耳蝸質(zhì)量,,藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格監(jiān)管,始終堅(jiān)持“全覆蓋”“零容忍”,。越來(lái)越多的聽(tīng)力殘疾人有了聽(tīng)到新“聲”的機(jī)會(huì),。
在北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科的病房里,聽(tīng)障人士梁杰(化名)的左耳后有一道約4厘米長(zhǎng)的傷口,,這是因?yàn)獒t(yī)生給他裝了一個(gè)“新耳朵”,。“兩年前,,我先做了右側(cè)人工耳蝸植入手術(shù),,之后就一直在等人工耳蝸降價(jià),非常期待左右耳都能清楚聽(tīng)見(jiàn)美妙的聲音,?!绷航苷f(shuō)。4歲那年,,梁杰由于聽(tīng)力問(wèn)題被診斷為大前庭導(dǎo)水管綜合征,。隨著年齡的增長(zhǎng),他的聽(tīng)力波動(dòng)性,、進(jìn)行性下降,。打針、吃中藥,、針灸,,能試的方法全試了,梁杰的聽(tīng)力還是越來(lái)越差,。
2023年3月,,梁杰又一次感到頭暈,右耳佩戴助聽(tīng)器也沒(méi)有效果,。醫(yī)生再一次建議他植入人工耳蝸,。“在公共場(chǎng)合,,當(dāng)我發(fā)現(xiàn)周?chē)娜俗彀驮趧?dòng),,表情在變,卻不知道他們?cè)谡f(shuō)什么,,就仿佛和他們之間有一道無(wú)形的墻,?!绷航苷f(shuō)。耳朵由外耳,、中耳和內(nèi)耳三部分組成,,聲音經(jīng)過(guò)外耳傳入中耳,振動(dòng)鼓膜,,鼓膜連著3塊聽(tīng)小骨,,聽(tīng)小骨將振動(dòng)傳導(dǎo)給位于內(nèi)耳的耳蝸。在充滿液體的耳蝸里,,毛細(xì)胞會(huì)隨之?dāng)[動(dòng),,將聲音振動(dòng)轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號(hào)發(fā)送給大腦,人們才能聽(tīng)到聲音,。
“耳蝸是感知聲音的重要器官,,耳蝸內(nèi)的毛細(xì)胞一旦受損不可再生,但可以想辦法代替它,?!北本﹨f(xié)和醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任高志強(qiáng)說(shuō),人工耳蝸是一種電子裝置,,分為體外機(jī)和體內(nèi)機(jī)兩部分——體外機(jī)部分用來(lái)收集外界的聲音信號(hào),,植入到患者耳中的體內(nèi)機(jī)部分用電極代替毛細(xì)胞,將聲音信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)直接刺激與聽(tīng)神經(jīng)相連的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞,,從而建立聽(tīng)覺(jué)通路,。醫(yī)學(xué)和科技的進(jìn)步讓眾多聽(tīng)障患者聽(tīng)見(jiàn)聲音。蟬鳴聲,、鳥(niǎo)叫聲,、鐘表的滴答聲、洗衣機(jī)的開(kāi)機(jī)聲……右耳植入人工耳蝸后,,梁杰開(kāi)始重新建立對(duì)各種聲音的認(rèn)知,。
然而,單側(cè)人工耳蝸植入的效果并沒(méi)有達(dá)到梁杰的預(yù)期,,他無(wú)法分辨聲音的方向,,所有聲音都像是從人工耳蝸那邊傳來(lái)的?!半p側(cè)人工耳蝸植入要比單側(cè)人工耳蝸植入效果好,,可以雙側(cè)聆聽(tīng),滿足聲源定位,。另外,,現(xiàn)在還可以選擇能支持高場(chǎng)強(qiáng)(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體。”醫(yī)生的話讓梁杰對(duì)手術(shù)有了新期待,?!半p側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者,助聽(tīng)器佩戴無(wú)效或效果不佳的兒童及成人都可以考慮植入人工耳蝸,?!备咧緩?qiáng)說(shuō),“總體來(lái)說(shuō),,我國(guó)的人工耳蝸手術(shù)技術(shù)和手術(shù)量在國(guó)際上均處于領(lǐng)先水平,,手術(shù)時(shí)間需要1—2小時(shí),,切口約3—4厘米,,術(shù)后5—7天即可出院?!?/p>
1995年,,已失聰10年的陸鋒以“放手一搏”的心態(tài)在北京協(xié)和醫(yī)院接受了人工耳蝸植入,成為中國(guó)大陸首位多導(dǎo)人工耳蝸植入者,,回歸有聲世界,,人生軌跡也因此改變。雖然人工耳蝸技術(shù)不斷成熟,,但曾經(jīng)植入人工耳蝸數(shù)十萬(wàn)元的醫(yī)療費(fèi)用讓不少患者望而卻步,。2018年,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于建立殘疾兒童康復(fù)救助制度的意見(jiàn)》,,首次在國(guó)家層面將0至6歲聽(tīng)力殘疾兒童康復(fù)納入基本公共服務(wù)的制度性安排,,明確財(cái)政兜底保障。
“現(xiàn)在,,針對(duì)聽(tīng)障兒童,,相關(guān)救助制度和慈善項(xiàng)目等保障渠道都比較通暢,聽(tīng)障兒童有了快樂(lè),、健康成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),。”中國(guó)殘聯(lián)理事,、中國(guó)聾協(xié)原主席楊洋說(shuō),。“人工耳蝸的研發(fā)和推廣應(yīng)用已使我國(guó)近90%的聽(tīng)障兒童能夠聽(tīng)聲學(xué)語(yǔ),,進(jìn)入普通學(xué)校學(xué)習(xí),。”楊洋說(shuō),。2024年12月,,第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果,納入人工耳蝸、外周血管支架兩類(lèi)產(chǎn)品,。人工耳蝸方面,,參與集采的3家外資企業(yè)和2家內(nèi)資企業(yè)全部中選,人工耳蝸類(lèi)耗材單套(含植入體,、言語(yǔ)處理器)價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右,。部分地區(qū)還可以疊加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策,患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)明顯減輕,。
多部門(mén)監(jiān)管,,降價(jià)格不降質(zhì)量,確保穩(wěn)定供應(yīng),。中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益,。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)表示,將人工耳蝸等集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重,。穩(wěn)步推進(jìn)集采中選產(chǎn)品的追溯管理,,實(shí)現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過(guò)程可追溯,監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,,部署對(duì)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查,。“價(jià)格降下來(lái)的同時(shí),,企業(yè)必須繼續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量,。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)法規(guī)部主任盧大偉說(shuō),,企業(yè)不能為了擴(kuò)大供貨改變耗材生產(chǎn)工藝,,只有做好品質(zhì)控制才能穩(wěn)定獲得收益。
“近段時(shí)間,,咨詢?nèi)斯ざ佅嚓P(guān)問(wèn)題的患者越來(lái)越多,,尤其是以前無(wú)法享受優(yōu)惠政策的成年人和老年人。他們十分盼望通過(guò)植入人工耳蝸重獲新‘聲’,?!备咧緩?qiáng)說(shuō)。在楊洋看來(lái),,從過(guò)去糾結(jié)自己的經(jīng)濟(jì)能力能不能植入人工耳蝸,、要不要植入人工耳蝸,轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢詮淖陨硇枨蟪霭l(fā)選擇植入哪一種人工耳蝸,,這個(gè)變化展現(xiàn)了全社會(huì)對(duì)聽(tīng)障群體的重視和關(guān)愛(ài),。
許多人誤以為植入人工耳蝸后聽(tīng)力能立刻恢復(fù)正常,如同戴上眼鏡就能看得清楚,。其實(shí)植入人工耳蝸,,不過(guò)是個(gè)開(kāi)始。術(shù)后開(kāi)機(jī)、調(diào)試和系統(tǒng)的言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練也尤為重要,?!巴ǔPg(shù)后3—4周可以開(kāi)機(jī)激活人工耳蝸系統(tǒng),開(kāi)機(jī)后1年內(nèi)需5次左右隨訪調(diào)機(jī),,1年后每年調(diào)機(jī)1—2次,。”高志強(qiáng)說(shuō),。系統(tǒng)的言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練為什么重要,?
浙江省杭州市余杭區(qū)啟航公益服務(wù)中心秘書(shū)長(zhǎng)張麗娜長(zhǎng)期從事言語(yǔ)康復(fù)工作。她介紹,,對(duì)于自幼依賴視覺(jué)溝通方式(如手語(yǔ)或唇讀)的語(yǔ)前聾群體來(lái)說(shuō),,他們的大腦聽(tīng)覺(jué)皮層需從最基礎(chǔ)的聲波感知開(kāi)始,逐步打通語(yǔ)言理解的道路,;對(duì)于突發(fā)性失聰或漸進(jìn)性聽(tīng)力喪失的成人語(yǔ)后聾群體來(lái)說(shuō),,既要恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)功能,,也要修復(fù)因失聰而受損的社會(huì)聯(lián)結(jié),。“成人語(yǔ)后聾群體往往缺乏針對(duì)職場(chǎng)需求設(shè)計(jì)的適應(yīng)性康復(fù)項(xiàng)目,,而成人語(yǔ)前聾群體迫切需要能整合聽(tīng)覺(jué)與視覺(jué)溝通方式的康復(fù)師,,老年患者則通常缺乏持續(xù)性陪伴或體系化的康復(fù)機(jī)會(huì)。破解這些難題需要多方合力,?!睆堺惸日f(shuō)。
張麗娜建議,,一方面推動(dòng)社區(qū)“康復(fù)驛站”的建設(shè),,提高言語(yǔ)康復(fù)服務(wù)的可及性;另一方面,,在技術(shù)創(chuàng)新層面推進(jìn)科技賦能,,比如開(kāi)發(fā)人工智能語(yǔ)音教練,通過(guò)實(shí)時(shí)發(fā)音矯正,,構(gòu)建沉浸式言語(yǔ)康復(fù)場(chǎng)景,;還可通過(guò)紀(jì)錄片和短視頻展示聽(tīng)障人士的康復(fù)故事,消除大眾對(duì)“戴上人工耳蝸就等于恢復(fù)”的誤解,,倡導(dǎo)公眾參與到對(duì)言語(yǔ)康復(fù)的支持當(dāng)中,。專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍也十分重要?!叭斯ざ佒踩胧中g(shù)需耳顯微外科,、耳神經(jīng)外科技術(shù)及聽(tīng)力學(xué)、康復(fù)學(xué)等相關(guān)知識(shí),國(guó)內(nèi)具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生主要集中在北京,、上海,、廣州一些大醫(yī)院和省會(huì)城市的三甲醫(yī)院,地區(qū)分布不均,?!备咧緩?qiáng)建議,在國(guó)家耳科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中強(qiáng)化人工耳蝸相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),,倡導(dǎo)由全國(guó)手術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的人工耳蝸植入中心舉辦培訓(xùn)班,;針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)人員及手術(shù)配套設(shè)備不足的現(xiàn)狀,應(yīng)加大對(duì)應(yīng)性投入,,支持相關(guān)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)化,、系統(tǒng)化發(fā)展。
“聽(tīng)得清是一件很幸福的事情,,大家應(yīng)該進(jìn)一步增強(qiáng)聽(tīng)力保護(hù)意識(shí),,養(yǎng)成健康用耳習(xí)慣?!睏钛笳f(shuō),。一方面,早發(fā)現(xiàn)聽(tīng)力損失和耳病是聽(tīng)力有效管理的關(guān)鍵,,一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題,,盡早就醫(yī),以減輕不利影響,;另一方面,,在日常生活中要有效預(yù)防聽(tīng)力損失,使用耳機(jī)時(shí),,音量應(yīng)保持在最大音量的60%以下,,連續(xù)使用耳機(jī)時(shí)間須少于60分鐘。盡量避免長(zhǎng)時(shí)間處于高噪聲環(huán)境,,減少對(duì)聽(tīng)力的損害,。