湖北的陶先生怎么也沒想到,,一次看似普通的輸液竟成了19歲女兒陶蘭的人生終點(diǎn)。4月15日深夜,,陶蘭因腹痛前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)就診,被診斷為腸胃炎。在輸液室走廊上,,陶蘭靜靜坐在長椅上盯著吊瓶里的頭孢曲松鈉緩緩滴落,。突然,,一陣強(qiáng)烈的不適感襲來,,她呼吸急促,。護(hù)士為其換上這袋藥后匆匆離開,,陶蘭起身呼救卻發(fā)現(xiàn)身邊沒有醫(yī)護(hù)人員,,盡管她立即自行拔針自救,,仍在輸液椅旁昏迷。
現(xiàn)場一名經(jīng)過的黑衣男子發(fā)現(xiàn)異常并呼救,,醫(yī)護(hù)人員趕來后對陶蘭進(jìn)行急救,,但她最終因過敏性休克、多臟器功能衰竭于4月20日搶救無效離世,。陶蘭親屬事后從陪同其就診的同學(xué)處得知,,問診時陶蘭曾詢問醫(yī)生使用頭孢是否需要皮試,得到的答復(fù)是“不需要”,。家屬質(zhì)疑既然頭孢可能過敏,,為何不做皮試?既然用藥有風(fēng)險,,為何輸液時沒有醫(yī)護(hù)人員在場觀察,?
頭孢是公眾最熟悉的一類抗生素,和臨床常用的青霉素一樣,,它同屬β內(nèi)酰胺類抗生素,。這類抗生素殺菌活性強(qiáng)、毒性低,、適應(yīng)癥廣,、臨床療效好,但缺點(diǎn)同樣明顯——可能引發(fā)過敏反應(yīng),。陶蘭今年大一,,4月15日22時57分左右,因腹痛和3名同學(xué)一起前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)急診內(nèi)科就診,。醫(yī)生曾詢問是否有藥物過敏,,陶蘭表示不清楚。此后,,醫(yī)生開具了包含注射用頭孢曲松鈉以及其他藥物的處方,。
陶蘭的同學(xué)后來告知,陶蘭曾詢問醫(yī)生使用頭孢是否需要皮試,,醫(yī)生回復(fù)不需要,。“孩子第二袋液體輸?shù)氖穷^孢,,4分鐘就出現(xiàn)不適的癥狀,。”陶先生稱他在派出所觀看了醫(yī)院內(nèi)的監(jiān)控視頻,。15日23時23分,,陶蘭在一樓治療室走廊開始輸液,。16日0時35分許,護(hù)士給陶蘭換藥輸上頭孢后離開,,陶蘭在0時39分左右出現(xiàn)了身體不適,。陪同陶蘭來看病的同學(xué)此時有的去繳費(fèi)有的去取單據(jù),剛好都不在身邊,。陶蘭曾起身呼喊,,但當(dāng)時無醫(yī)護(hù)人員在場,隨后陶蘭拔針自救,,0時41分左右,,陶蘭跪著暈倒在輸液椅旁邊。一名從旁邊經(jīng)過的男子發(fā)現(xiàn)異常后呼救,,醫(yī)護(hù)人員隨即趕到現(xiàn)場救治,。
4月16日凌晨,陶蘭被轉(zhuǎn)入ICU治療,。家屬提供的急診病歷顯示,,患者就診前4小時余,出現(xiàn)腹痛,、嘔吐,、腹瀉癥狀,同時伴有發(fā)熱,、心慌表現(xiàn),。經(jīng)門診診斷為腹痛、急性胃腸炎,。既往存在左氧氟沙星過敏史,。醫(yī)生根據(jù)患者病情開具相關(guān)治療藥物:抗生素類使用注射用頭孢曲松鈉,每次靜脈點(diǎn)滴 2g,;止痛藥物選用鹽酸曲馬多注射液,,每次肌肉注射100mg;止吐與調(diào)節(jié)腸胃藥物包括鹽酸甲氧氯普胺注射液和間苯三酚注射液,;此外還給予包含葡萄糖,、生理鹽水在內(nèi)的基礎(chǔ)輸液及營養(yǎng)補(bǔ)充藥物。搶救病歷記錄顯示,,患者在輸注頭孢曲松鈉過程中突發(fā)意識喪失,、口吐白沫癥狀。護(hù)士發(fā)現(xiàn)后迅速采取緊急措施,,立即更換輸液器及液體,,給予吸氧及心電監(jiān)測、予腎上腺素等。經(jīng)檢查評估,,患者被診斷為過敏性休克,、急性呼吸衰竭。4月20日,,陶蘭經(jīng)搶救無效死亡,。死亡證明顯示:死亡原因?yàn)檫^敏性休克、多臟器功能衰竭,。
患方和醫(yī)院爭議的焦點(diǎn)在于,,使用頭孢前是否需要做皮試以及使用頭孢后的一段時間內(nèi)是否需要醫(yī)護(hù)人員觀測患者身體狀況,。家屬質(zhì)疑醫(yī)院沒有給死者做皮試,,使用頭孢后護(hù)士離開,沒有進(jìn)行看護(hù),,導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)時周邊無醫(yī)護(hù)人員,,被迫拔針自救。宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)醫(yī)患關(guān)系科工作人員回應(yīng)稱,,不做皮試沒有不妥,,沒有規(guī)定要求使用頭孢一定需要做皮試,且醫(yī)生和護(hù)士需要為多個患者做治療,,并非單個患者的特護(hù),,不存在無醫(yī)護(hù)人員的情況。
《中國藥典》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》均沒有頭孢菌素類藥物進(jìn)行皮試的規(guī)定,。2021年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2021年版)的通知》,,明確說明不推薦頭孢菌素類藥物常規(guī)皮試(除既往有明確的青霉素或頭孢菌素速發(fā)型過敏史患者、藥品說明書中規(guī)定需進(jìn)行皮試的),,并提供了相關(guān)循證證據(jù),。諸多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人士針對醫(yī)務(wù)人員對取消頭孢菌素類藥物皮試的看法展開了調(diào)查研究。結(jié)果顯示,,只有少數(shù)醫(yī)務(wù)人員對頭孢菌素類藥物皮試態(tài)度表現(xiàn)積極,,多數(shù)持消極態(tài)度,可能與科室規(guī)定和擔(dān)心醫(yī)療糾紛有關(guān),。
遇到病患注射頭孢菌素類藥物過敏時,,應(yīng)當(dāng)如何處置?部分藥企的藥品使用說明書中強(qiáng)調(diào),,盡管已獲得病人的全部病史,,但也不排除過敏性休克的可能性,一旦出現(xiàn)過敏性休克,,應(yīng)立即給予腎上腺素或其他緊急措施,。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾通報警惕頭孢曲松鈉的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。知網(wǎng)記載有部分頭孢曲松鈉致過敏性休克搶救成功的論文。另有案例顯示,,一些因頭孢曲松鈉皮試導(dǎo)致死亡的情況也出現(xiàn)過,。
律師認(rèn)為,從醫(yī)療行業(yè)慣例和保障患者安全角度,,使用可能過敏藥物后,,醫(yī)院應(yīng)在合理時間內(nèi)觀察患者反應(yīng)。醫(yī)院若未觀察,,一旦出現(xiàn)過敏等不良后果,,難以證明自身無過錯,可能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,。本事件中的患者病歷顯示其存在左氧氟沙星過敏史,,屬于上述指導(dǎo)原則中需要加強(qiáng)藥后觀察的人群。依據(jù)醫(yī)療常規(guī)和保障患者安全原則,,醫(yī)護(hù)人員使用頭孢后應(yīng)在合理時間內(nèi)密切觀測患者,,以便及時發(fā)現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)并處理。醫(yī)院不能以服務(wù)多個患者,,非特護(hù)解釋醫(yī)護(hù)不在場而免除責(zé)任,,患者就醫(yī)與醫(yī)院形成有效醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,醫(yī)院有義務(wù)提供符合規(guī)范的醫(yī)療服務(wù),,保障患者安全,。
陶先生沒想到,一次看似普通的輸液竟成了19歲女兒陶蘭的人生終點(diǎn),。4月15日深夜,,就讀于湖北省宜昌某高校的陶蘭因腹痛前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)就診,被診斷為腸胃炎
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