湖北的陶先生怎么也沒想到,一次看似普通的輸液竟成了19歲女兒陶蘭的人生終點(diǎn),。4月15日深夜,,陶蘭因腹痛前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)就診,被診斷為腸胃炎,。在輸液室走廊上,,她靜靜坐在長椅上盯著吊瓶里的頭孢曲松鈉緩緩滴落,突然一陣強(qiáng)烈的不適感襲來,,陶蘭呼吸急促,。護(hù)士換上這袋藥后匆匆離開,陶蘭起身呼救卻發(fā)現(xiàn)身邊沒有醫(yī)護(hù)人員,,盡管她立即自行拔針自救,,仍在輸液椅旁昏迷。現(xiàn)場一名經(jīng)過的黑衣男子發(fā)現(xiàn)異常并呼救,,醫(yī)護(hù)人員趕來后對陶蘭進(jìn)行急救,,但她最終仍因過敏性休克、多臟器功能衰竭于4月20日搶救無效離世,。
陶蘭親屬事后從陪同其就診的同學(xué)處得知,,問診時陶蘭曾詢問醫(yī)生使用頭孢是否需要皮試,得到的答復(fù)是“不需要”,。家屬質(zhì)疑既然頭孢可能過敏為何不做皮試,,用藥有風(fēng)險為何輸液時沒有醫(yī)護(hù)人員在場觀察。家屬迫切想要一個答案,,誰該為這致命4分鐘負(fù)責(zé),?
頭孢是公眾最熟悉的一類抗生素,和臨床常用的青霉素一樣,,它同屬β內(nèi)酰胺類抗生素,。這類抗生素殺菌活性強(qiáng)、毒性低,、適應(yīng)癥廣,、臨床療效好,但缺點(diǎn)同樣明顯——可能引發(fā)過敏反應(yīng)?;颊呒覍偬障壬Q,,陶蘭今年大一,4月15日22時57分左右因腹痛和3名同學(xué)一起前往宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)急診內(nèi)科就診,,醫(yī)生曾詢問是否有藥物過敏,,陶蘭表示不清楚。此后,,醫(yī)生開具了包含注射用頭孢曲松鈉以及其他藥物的處方,。家屬稱,陶蘭的同學(xué)后來告知,,陶蘭曾詢問醫(yī)生,,使用頭孢是否需要皮試,醫(yī)生回復(fù)不需要,?!昂⒆拥诙后w輸?shù)氖穷^孢,4分鐘就出現(xiàn)不適的癥狀,?!碧障壬f,他在派出所觀看了醫(yī)院內(nèi)的監(jiān)控視頻,。15日23時23分,,陶蘭在一樓治療室走廊開始輸液。16日0時35分許,,護(hù)士給陶蘭換藥輸上頭孢后離開,,陶蘭在0時39分左右出現(xiàn)了身體不適,陪同陶蘭來看病的同學(xué)此時有的去繳費(fèi)有的去取單據(jù),,剛好都不在身邊,。家屬表示,他們在監(jiān)控中看到,,陶蘭曾起身呼喊,,但當(dāng)時無醫(yī)護(hù)人員在場,輸液走廊里只有零星幾位患者,,隨后陶蘭拔針自救,,0時41分左右,陶蘭跪著暈倒在輸液椅旁邊,。一名從旁邊經(jīng)過的男子發(fā)現(xiàn)異常后呼救,,醫(yī)護(hù)人員隨即趕到現(xiàn)場救治,。4月16日凌晨,,陶蘭被轉(zhuǎn)入ICU治療。
家屬提供的急診病歷顯示,患者就診前4小時余出現(xiàn)腹痛,、嘔吐,、腹瀉癥狀,同時伴有發(fā)熱,、心慌表現(xiàn),。經(jīng)門診診斷為腹痛、急性胃腸炎,。既往存在左氧氟沙星過敏史,。醫(yī)生根據(jù)患者病情開具相關(guān)治療藥物:抗生素類使用注射用頭孢曲松鈉,每次靜脈點(diǎn)滴2g,;止痛藥物選用鹽酸曲馬多注射液,,每次肌肉注射100mg;止吐與調(diào)節(jié)腸胃藥物包括鹽酸甲氧氯普胺注射液和間苯三酚注射液,;此外還給予包含葡萄糖,、生理鹽水在內(nèi)的基礎(chǔ)輸液及營養(yǎng)補(bǔ)充藥物。搶救病歷記錄顯示,,患者在輸注頭孢曲松鈉過程中突發(fā)意識喪失,、口吐白沫癥狀。護(hù)士發(fā)現(xiàn)后迅速采取緊急措施,,立即更換輸液器及液體,,給予吸氧及心電監(jiān)測、予腎上腺素等,。經(jīng)檢查評估,,患者被診斷為過敏性休克、急性呼吸衰竭,。4月20日,,陶蘭經(jīng)搶救無效死亡。死亡證明顯示:死亡原因?yàn)檫^敏性休克,、多臟器功能衰竭,。
患方和醫(yī)院爭議的焦點(diǎn)在于,使用頭孢前是否需要做皮試,,以及使用頭孢后的一段時間內(nèi)是否需要醫(yī)護(hù)人員觀測患者身體狀況,。家屬質(zhì)疑,醫(yī)院沒有給死者做皮試,,使用頭孢后護(hù)士離開沒有進(jìn)行看護(hù),,導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)時周邊無醫(yī)護(hù)人員被迫拔針自救。宜昌市中心人民醫(yī)院西陵院區(qū)醫(yī)患關(guān)系科工作人員回應(yīng)稱,,不做皮試沒有不妥,,沒有規(guī)定要求使用頭孢一定需要做皮試,,且醫(yī)生和護(hù)士需要為多個患者做治療,并非單個患者的特護(hù),,不存在無醫(yī)護(hù)人員的情況,。《中國藥典》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》均沒有頭孢菌素類藥物進(jìn)行皮試的規(guī)定,。2021年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的指導(dǎo)原則明確說明不推薦頭孢菌素類藥物常規(guī)皮試(除既往有明確的青霉素或頭孢菌素速發(fā)型過敏史患者,、藥品說明書中規(guī)定需進(jìn)行皮試的),并提供了相關(guān)循證證據(jù),。
遇到病患注射頭孢菌素類藥物過敏時,,應(yīng)當(dāng)如何處置?記者留意到,,注射用頭孢曲松鈉這一藥品在國內(nèi)獲批的國產(chǎn)版本多達(dá)313款,。在部分藥企的藥品使用說明書中,一些要求用藥前需進(jìn)行過敏試驗(yàn),,一些強(qiáng)調(diào)盡管已獲得病人的全部病史,,但也不排除過敏性休克的可能性,一旦出現(xiàn)過敏性休克應(yīng)立即給予腎上腺素或其他緊急措施,。2008年,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾通報(bào)警惕頭孢曲松鈉的嚴(yán)重過敏反應(yīng)、頭孢曲松鈉臨床使用中應(yīng)注意的問題,。在80余萬份不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,抗感染藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告約占50%,有關(guān)頭孢曲松鈉的病例報(bào)告為26000余份,,占整體報(bào)告數(shù)量的比例接近3%,,嚴(yán)重病例報(bào)告1173例(含死亡病例80例),過敏性休克415例(死亡30例),。知網(wǎng)記載有部分頭孢曲松鈉致過敏性休克搶救成功的論文,。2019年,一名15歲女孩因“發(fā)現(xiàn)心臟病3年,,發(fā)熱,、咳嗽、心慌1月”到武漢某醫(yī)院治療,?;颊咴谑褂妙^孢曲松鈉靜脈注射后約2分鐘出現(xiàn)口唇發(fā)紫,四肢抽搐,,血壓測不出,,無自主呼吸等癥狀,醫(yī)院立即予腎上腺素,、去甲腎上腺素,、多巴胺,、地塞米松靜脈推注治療等,后轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護(hù)室繼續(xù)搶救治療,。12小時后,患者臨床癥狀較前明顯好轉(zhuǎn),。另有案例顯示,,2005年5月17日20時,一名37歲女性患者因上呼吸道感染就診,,靜脈滴注頭孢曲松鈉過程中出現(xiàn)過敏性休克,。停用頭孢曲松鈉后,予腎上腺素,、地塞米松靜脈注射,,經(jīng)多輪搶救,23時30分左右患者病情好轉(zhuǎn),。除救治成功案例外,,也有一些因頭孢曲松鈉皮試導(dǎo)致死亡的情況出現(xiàn)。
陶先生認(rèn)為是醫(yī)院的疏忽導(dǎo)致了這場事故,,因此他希望醫(yī)院除了補(bǔ)償外還應(yīng)該道歉,。但雙方在多次協(xié)商過程中,醫(yī)院始終不同意道歉,。宜昌市衛(wèi)生健康委醫(yī)政科工作人員回應(yīng)稱,,醫(yī)療事故不以醫(yī)院評價為準(zhǔn),也不以患者評價為準(zhǔn),,需要做鑒定,,但因醫(yī)患雙方均未申請相關(guān)鑒定,因此無從談?wù)搶﹀e與責(zé)任劃分,。陶先生告訴記者,,家屬沒有申請醫(yī)療事故鑒定是因?yàn)獒t(yī)院已經(jīng)承認(rèn)孩子是因頭孢過敏死亡,家屬覺得事情很清楚沒有爭議只想讓孩子早點(diǎn)下葬,。而且事情發(fā)生后,,家屬和醫(yī)院一直在協(xié)商,現(xiàn)在補(bǔ)償金額已經(jīng)談妥,。不過,,雖然醫(yī)院愿意支付補(bǔ)償款,但始終不承認(rèn)自己有過錯,。家屬表示他們想要的不只是補(bǔ)償更希望醫(yī)院能誠懇道歉給孩子一個交代,。
河南澤槿律師事務(wù)所主任付建認(rèn)為,從醫(yī)療行業(yè)慣例和保障患者安全角度,,使用可能過敏藥物后醫(yī)院應(yīng)在合理時間內(nèi)觀察患者反應(yīng),。醫(yī)院若未觀察一旦出現(xiàn)過敏等不良后果難以證明自身無過錯,,可能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。此外,,指導(dǎo)原則指出,,“有過敏性疾病病史的,如過敏性鼻炎,、過敏性哮喘,、特應(yīng)性皮炎、食物過敏和其他藥物(非β內(nèi)酰胺類抗菌藥物)過敏,,發(fā)生頭孢菌素過敏的幾率并不高于普通人群,,應(yīng)用頭孢菌素前也無需常規(guī)進(jìn)行皮試。但上述患者用藥后一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),,癥狀可能會更重,,應(yīng)加強(qiáng)用藥后觀察?!北臼录械幕颊?,病歷顯示其存在左氧氟沙星過敏史,屬于上述指導(dǎo)原則中需要加強(qiáng)藥后觀察的人群,。付建認(rèn)為,,醫(yī)生不了解患者是否對頭孢過敏未采取皮試可能符合醫(yī)療行業(yè)的規(guī)則,但是依據(jù)醫(yī)療常規(guī)和保障患者安全原則,,醫(yī)護(hù)人員使用頭孢后應(yīng)在合理時間內(nèi)密切觀測患者以便及時發(fā)現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)并處理,。醫(yī)院不能以服務(wù)多個患者非特護(hù)解釋醫(yī)護(hù)不在場而免除責(zé)任,患者就醫(yī)與醫(yī)院形成有效醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,,醫(yī)院有義務(wù)提供符合規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)保障患者安全,。