患者服臨床試驗(yàn)抗癌藥致重癥肺炎臨床研究用藥疑云

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2025-06-02 14:05:24 頂端新聞

在重慶39度的高溫天氣里,，劉呈富推著輪椅艱難地爬坡過坎，汗流浹背,，呼吸短促,。坐在輪椅中的李忠美懷里抱著30多斤重的制氧機(jī)，拖著枕頭狀氧氣袋,，同樣疲憊不堪,。

李忠美是一位45歲的宮頸癌患者,，抗癌已有12年。2023年她的病情再次復(fù)發(fā),，醫(yī)生推薦她使用一種名為卡度尼利單抗的注射用藥,。然而，使用這種藥物后,，她出現(xiàn)了重癥肺炎的不良反應(yīng),。更讓她震驚的是，自己花79320元從醫(yī)藥代表手中購(gòu)買的卡度尼利單抗注射液,，竟然標(biāo)注為“僅供臨床研究使用”,。

另一位宮頸癌患者唐雪蓮也經(jīng)歷了類似的遭遇。她對(duì)這種情況感到憤怒和不安：“這是要拿我們當(dāng)小白鼠嗎,？”

李忠美家住巫山縣,，2023年7月宮頸病癥復(fù)發(fā)。她在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受放化療期間,，主任醫(yī)師李某多次向她推薦卡度尼利單抗,。起初由于藥價(jià)昂貴，李忠美并未接受,。但在2024年4月,，她決定試一試這種藥物。從那時(shí)起,，她每隔21天注射一次卡度尼利單抗,，每次5支。從去年4月到今年2月,，她共用藥約70瓶,。

春節(jié)過后，李忠美突發(fā)咳嗽,，隨后發(fā)展為呼吸困難,，被診斷為I型呼吸衰竭。西南醫(yī)院立即讓她停用了卡度尼利單抗,。出院后的李忠美需要24小時(shí)吸氧,，出門需坐輪椅。丈夫劉呈富不得不放棄貨車司機(jī)的工作,，全職照顧她,。

李忠美發(fā)現(xiàn)，最初使用的正規(guī)藥盒上標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)為康方藥業(yè)公司,，而后來(lái)使用的純白色簡(jiǎn)易小包裝上則有“僅供臨床研究使用”的字樣,。這些藥品包裝上還印有“重慶市中醫(yī)院”和“重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院”的名稱。

唐雪蓮的情況類似。她也使用了卡度尼利單抗,，并且在用藥一年后病情更加嚴(yán)重,。她參加了另一種新藥的臨床研究受試后，才意識(shí)到之前使用的小包裝卡度尼利單抗是不合規(guī)的,。

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