患者服臨床試驗(yàn)抗癌藥致重癥肺炎 臨床研究用藥疑云(2)
李忠美和唐雪蓮認(rèn)為,，她們花費(fèi)近8萬元購買的6支正品藥,，其余的則是來路不明的試驗(yàn)品。她們懷疑這些藥品是通過慈善機(jī)構(gòu)捐贈的方式獲得的,。
重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院表示,，醫(yī)務(wù)人員僅是出于好心為患者提供購藥便利,，并不存在利益往來。但李忠美提供了與醫(yī)生李某的通話錄音和與醫(yī)藥代表冉登元的微信記錄,，證明用藥是在李某指導(dǎo)下進(jìn)行的,。
重慶醫(yī)科大二附院和重慶市中醫(yī)院均表示從未做過與卡度尼利相關(guān)的臨床研究項(xiàng)目。他們建議李忠美報(bào)警處理此事,。
醫(yī)藥代表冉登元稱正接受監(jiān)管部門調(diào)查,。他表示所有藥品都是向康方公司申請后，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意才拿到的,。李忠美夫婦和唐雪蓮已向重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局報(bào)案,，執(zhí)法大隊(duì)正在進(jìn)一步調(diào)查。
律師張少春表示,，根據(jù)《藥品管理法》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)必須取得受試者的知情同意書，并告知詳細(xì)情況,。如果醫(yī)院不知情,，導(dǎo)致患者出現(xiàn)虛假認(rèn)知，則可能涉嫌詐騙罪與生產(chǎn)銷售假藥罪的競合,。若存在商業(yè)賄賂或回扣行為,，相關(guān)人員可能涉及生產(chǎn)銷售假藥罪或受賄罪。
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