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以“新”提質(zhì) 以“質(zhì)”向遠(yuǎn) 中國藥谷“新質(zhì)生產(chǎn)力 質(zhì)量大興行”活動(dòng)成功舉辦!(2)

隨后,,國家藥典委員會(huì)專家洪小栩詳細(xì)介紹了2025年版《中國藥典》編制工作情況,北京貝來生物科技有限公司董事長劉擁軍介紹了基于QbD理念的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥開發(fā)情況,,中國科學(xué)院上海藥物所研究員果德安分享了關(guān)于人腸道真菌組解碼及其與常見疾病關(guān)系的最新研究成果,。

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會(huì)議期間,,大興醫(yī)藥基地公司副總經(jīng)理李海濤作了《創(chuàng)新生態(tài)引領(lǐng)大興生物醫(yī)藥基地高質(zhì)量發(fā)展》專題報(bào)告,,介紹了園區(qū)概況、發(fā)展思路與發(fā)展成效,。他表示,,大興醫(yī)藥基地將針對醫(yī)藥健康長周期、強(qiáng)監(jiān)管,、高科技,、高投入的行業(yè)特點(diǎn),不斷提升專業(yè)平臺(tái),、人才保障,、融資扶持、監(jiān)管審批等服務(wù)水平,,著力構(gòu)建完善的創(chuàng)新生態(tài),,推動(dòng)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。

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會(huì)上,,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)發(fā)布了《自律公約》、“2023年度全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量匠星榜”,,民海生物等11家企業(yè),、柳士軍等23名個(gè)人、“腹膜透析雙聯(lián)雙袋系統(tǒng)”等11個(gè)課題成果獲得年度質(zhì)量匠星稱號,。此外,,會(huì)上舉行了“我與質(zhì)量”征文活動(dòng),、2024年度“優(yōu)秀團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”證書頒發(fā)儀式。

隨后,,《人間充質(zhì)干細(xì)胞藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制規(guī)范》,、《研究者發(fā)起的抗腫瘤體細(xì)胞臨床研究細(xì)胞制劑制備和質(zhì)量控制規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要求及實(shí)施指南》,、《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理質(zhì)量核查要點(diǎn)》起草單位對相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了宣講,,并與參會(huì)代表進(jìn)行了深入交流。

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會(huì)后,,與會(huì)代表來到大興醫(yī)藥基地,對中關(guān)村醫(yī)療器械園,、民海生物,、北京以嶺、貝來藥業(yè)等企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察交流,。近年來,,大興醫(yī)藥基地全力打造多層次、寬領(lǐng)域的共性技術(shù)服務(wù)體系,,構(gòu)建“科技·醫(yī)藥+金融·服務(wù)”融合發(fā)展模式,,打造“新藥篩選-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-臨床研究-注冊上市-市場銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力,以中藥,、疫苗,、高端醫(yī)療器械為基礎(chǔ),聚力推動(dòng)細(xì)胞基因治療,、核酸藥物,、醫(yī)美、創(chuàng)新動(dòng)物藥,、合成生物等前沿領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化,。

未來,大興醫(yī)藥基地將通過與中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)展開全面深入合作,,提升園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,,推動(dòng)園區(qū)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)與質(zhì)量提升深度融合,夯實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理根基,,以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展,。

(責(zé)任編輯:張宏賓)