疫情暴發(fā)以來,,中國集中全國醫(yī)療科研專家,匯聚多學科力量,,全力投入疫情防控,。科研機構負責檢測試劑設計和臨床實驗,,生物醫(yī)療企業(yè)負責試劑盒研發(fā)組裝,、產(chǎn)品報批和批量生產(chǎn),相關工作人員從年初忙碌至今,。
深圳華大基因科技有限公司是國家衛(wèi)健委指定的第三方檢測機構,。其研發(fā)的2款核酸檢測試劑盒、1款檢測軟件,,于1月26日正式通過國家藥監(jiān)局應急審批,,成為首批正式獲準上市的抗擊疫情檢測產(chǎn)品。由華大基因運營的新型冠狀病毒應急檢測實驗室——“火眼”實驗室也在多地高效運行,。其中,,武漢“火眼”實驗室的日檢測通量可達2萬人份。
2月14日,,在鐘南山院士指導下,,廣州醫(yī)科大學呼吸疾病國家重點實驗室研發(fā)出新冠病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測結果,,并已在實驗室和臨床完成初步評價,。
與核酸檢測需要獲取患者的帶病毒咽拭子、鼻拭子等標本,,并且要有專門儀器和檢測實驗室不同,,抗體檢測取材于靜脈血,檢測快,、風險低,可與核酸檢測相互印證,,減少錯診,、漏診,,受到一線醫(yī)護人員歡迎。
在多家科研機構和企業(yè)的努力下,,我國檢測試劑盒的供應日益充足,,并捐贈給日本、伊朗等國,。3月6日,,國家藥品監(jiān)督管理局再次應急審批通過1款抗體檢測試劑盒,目前已有10款新冠病毒核酸檢測試劑,、5款抗體檢測試劑批準上市,。(中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站 姜永斌)