推進成果轉(zhuǎn)化
國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝指出,,國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色,支持中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導下用于新冠肺炎的治療,。
楊勝表示,,關(guān)于應急審批工作,,國家藥監(jiān)局科學有序地開展工作。一是第一時間啟動應急審批工作機制,,既堅持依法依規(guī),,又做到特事特辦,,確保應急審批科學精準、規(guī)范有序和高效,。二是積極對接藥物科研攻關(guān),,對潛在有效藥物的應急審批申請和咨詢能收盡收,隨到隨研判,,研判之后迅速向研究機構(gòu)反饋,,共同推進項目的進展,。三是爭分奪秒地開展應急審評審批,。
楊勝說,以中藥的“三藥三方”為例,我們組建了以中醫(yī)藥院士,,特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組發(fā)揮指導作用,,組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)單位積極對接,做好技術(shù)指導和注冊服務,。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎上,,已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化,正在抓緊推進“三方”的成果轉(zhuǎn)化,。此外,,國家藥監(jiān)局還積極指導各地緊急出臺醫(yī)療機構(gòu)制劑應急管理的政策,依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案,、審批和調(diào)劑使用工作,,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。后續(xù),,國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮,、提前介入,、隨到隨評,、科學審評”的原則,,全力做好應急審批工作,全力保障疫情防控用藥的需要,。
據(jù)悉,,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應癥中;“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒,,也已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準,獲得國家的臨床試驗批件,。
《光明日報》(2020年04月26日06版)