新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，人們把希望投向疫苗，期待疫苗讓大家的生活盡快恢復(fù)到以往的狀態(tài),。中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥集團(tuán)）正在為這個(gè)目標(biāo)不懈努力,。

“按照相關(guān)規(guī)定，疫苗必須經(jīng)過(guò)臨床一二三期試驗(yàn),。目前,，我們已經(jīng)進(jìn)入最后一個(gè)階段，即三期臨床試驗(yàn),，大概3個(gè)月左右就可以進(jìn)入最后審批階段,。疫苗有望在今年年底前上市?！眹?guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng),、黨委書記劉敬楨告訴經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者，“國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公司）位于北京,、武漢的兩個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,，目前合計(jì)年產(chǎn)能為3億劑。面對(duì)國(guó)內(nèi)外巨大的市場(chǎng)需求,，公司正在計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能,。”

責(zé)無(wú)旁貸：

“國(guó)家隊(duì)”的使命擔(dān)當(dāng)

在抗擊疫情的過(guò)程中,，國(guó)藥集團(tuán)在診斷,、治療、預(yù)防3條戰(zhàn)線上全面出擊,，取得了一系列重大創(chuàng)新性成果,。

“疫情就是命令，防控就是責(zé)任,?！眲⒕礃E告訴記者，國(guó)藥集團(tuán)把國(guó)家公共衛(wèi)生安全與人民生命健康放在首位,，積極履行央企社會(huì)責(zé)任,，迅速成立科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法,，并獲得全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件,，努力發(fā)揮生物制品“國(guó)家隊(duì)”和“主力軍”作用。

疫情初期,，國(guó)藥集團(tuán)派出科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間奔赴武漢,。他們?cè)?8小時(shí)內(nèi)便成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，成為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第一批推薦使用的檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。

在疫情暴發(fā)初期尚無(wú)特效藥的情況下,，國(guó)藥集團(tuán)在國(guó)內(nèi)率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法,。2月13日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公司宣布,，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,，呼吁康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿。據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所所長(zhǎng)段凱介紹,，倡議發(fā)出后,，電話熱線被“打爆”，采集點(diǎn)運(yùn)營(yíng)當(dāng)日就有3位康復(fù)者獻(xiàn)血,。

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明介紹,，公司之所以能率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法得益于扎實(shí)的技術(shù)儲(chǔ)備。2003年抗擊“非典”期間,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公司已經(jīng)對(duì)康復(fù)者血漿療法進(jìn)行了深入研究,。而且，該公司擁有全國(guó)最大的血液制品企業(yè),，在產(chǎn)血液制品達(dá)11種,，血漿采漿量、單采漿站數(shù)均居國(guó)內(nèi)第一,。

“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物年產(chǎn)50種品規(guī)疫苗,，年產(chǎn)量超7億劑次，市場(chǎng)占有率達(dá)80%,，是中國(guó)最大,、全球第六大人用疫苗生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，擁有4個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心,、6個(gè)省市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,。2019年，公司科研投入達(dá)14.84億元,，占銷售額比重的12.3%,，年均科研投入占比超過(guò)國(guó)內(nèi)同行業(yè)水平?！睏顣悦髡f(shuō),。

科學(xué)推進(jìn)：

安全標(biāo)準(zhǔn)不降一分

醫(yī)藥制品直接作用于人體，對(duì)安全性有極高的要求,。同時(shí),，新品研發(fā)需要經(jīng)過(guò)繁瑣的步驟，往往耗時(shí)漫長(zhǎng),?？墒牵咔橐呀?jīng)發(fā)生,，藥品研制非常緊急,！

“我們的原則是,，研發(fā)環(huán)節(jié)不少一步,、安全標(biāo)準(zhǔn)不降一分,。在此基礎(chǔ)上，全力以赴,、爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度,。”楊曉明說(shuō),。

疫情發(fā)生伊始,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公司就成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，并安排10億元資金投入疫苗研發(fā),。在綜合考量技術(shù)成熟程度及企業(yè)自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)后,，公司決定把主攻方向聚焦在新冠滅活疫苗及基因工程疫苗兩條技術(shù)路線上。3個(gè)子公司,、3個(gè)項(xiàng)目組同時(shí)“開工”,，先后攻克了新冠病毒疫苗株篩選、毒種庫(kù)建立,、抗體制備及鑒定,、檢測(cè)方法建立及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、生產(chǎn)工藝研究,、動(dòng)物攻毒保護(hù)性試驗(yàn)及疫苗安全性評(píng)價(jià)等系列工藝與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),，確定了產(chǎn)品技術(shù)路線、工藝參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

4月12日,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所獲得全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件；4月27日,，北京生物制品研究所獲得臨床試驗(yàn)批件,，為疫苗研發(fā)加上了“雙保險(xiǎn)”。

數(shù)據(jù)顯示,，疫苗臨床試驗(yàn)效果顯著,。6月16日，一期二期臨床試驗(yàn)階段性揭盲會(huì)在北京,、河南兩地同步舉行,。揭盲結(jié)果顯示，疫苗臨床受試者接種后無(wú)一例產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),；按不同程序,、不同劑量完成接種后，受試者均產(chǎn)生了高滴度的中和抗體,，接種兩針后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%,。

“這為我國(guó)疫情防控及疫苗使用提供了科學(xué),、可評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)?！眹?guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所所長(zhǎng)王輝說(shuō),。

無(wú)私共享：

奠定抗疫決戰(zhàn)決勝基礎(chǔ)

一期二期臨床試驗(yàn)成功后，驗(yàn)證疫苗有效性的三期臨床試驗(yàn)開始了,。鑒于此時(shí)中國(guó)已經(jīng)控制住疫情,，不具備驗(yàn)證疫苗有效性的臨床試驗(yàn)環(huán)境，我國(guó)開始加大國(guó)際合作,。

“6月底,，我們獲批開始進(jìn)行國(guó)際三期臨床試驗(yàn)?！睋?jù)劉敬楨介紹,，國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗最早獲得阿聯(lián)酋的三期臨床批件，之后又連續(xù)獲得巴林,、秘魯,、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)的臨床批件,。

“這標(biāo)志著中國(guó)生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗(yàn)全面提速,。更多樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗上市進(jìn)程，為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧與力量,?！睏顣悦鞅硎尽?/p>

我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用,，在醫(yī)務(wù)人員,、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中,，率先建立起免疫屏障,。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢所、北京所的疫苗均已在中國(guó)國(guó)內(nèi)獲批緊急使用,。其中,，部分人員赴海外工作，截至目前,，在身邊有感染者的情況下無(wú)一例受到感染,，疫苗的保護(hù)作用得到了初步驗(yàn)證。

在此基礎(chǔ)上,，國(guó)藥集團(tuán)還積極推動(dòng)抗疫科研成果轉(zhuǎn)化,，在國(guó)際上引起良好反響。《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》于4月6日刊發(fā)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物關(guān)于康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法的研究論文,，受到全球醫(yī)療界關(guān)注,。康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法“走出國(guó)門”,，在許多國(guó)家和地區(qū)推廣使用,，挽救了更多人的生命。

除此之外,，國(guó)藥集團(tuán)布局的其他抗疫科研攻關(guān)項(xiàng)目也紛紛取得階段性成果,，用于治療新冠肺炎的特異性免疫球蛋白,、基因工程疫苗,、人源化單克隆抗體、馬抗血清等多個(gè)項(xiàng)目有序開展,，將為徹底戰(zhàn)勝疫情提供更有力的科技支撐,。（經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者佘惠敏）