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我國擁有完全自主知識產(chǎn)權“人工心臟”進入臨床試驗

我國擁有完全自主知識產(chǎn)權“人工心臟”進入臨床試驗
2020-09-23 14:58:51 光明日報

光明日報北京9月22日電 記者金振婭 22日從泰達國際心血管病醫(yī)院獲悉,,該院9月15日成功為一名63歲患者進行了“火箭心”心室輔助裝置的植入。術后,,患者心衰癥狀得到明顯改善,。這標志著我國擁有全部自主知識產(chǎn)權的純國產(chǎn)“人工心臟”正式進入臨床試驗。今天,,該院又對第二位患者成功植入“火箭心”,。

泰達國際心血管病醫(yī)院院長、項目臨床試驗主研專家,、項目首席專家劉曉程教授還將率領該院和廣東省人民醫(yī)院,、中南大學湘雅二醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院,、四川大學華西醫(yī)院,、上海復旦大學中山醫(yī)院六所醫(yī)療機構的專家,完成50例終末期心衰患者的臨床試驗,。

據(jù)悉,,該院自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內(nèi)最早開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究,該產(chǎn)品被命名為“HeartCon”,,也叫“火箭心”,。2013年,植入“火箭心”的試驗羊“天久”在泰心醫(yī)院動物實驗中心健康存活120天,,創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活紀錄等五項第一,。

心衰是呈快速增長趨勢的心臟疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn),。數(shù)據(jù)顯示,,全世界約有8000萬心衰患者;我國心衰患者保守估計約1600萬人,。當前,,心臟移植雖然是較好的療法,但由于心臟供體嚴重匱乏,,遠遠無法滿足患者需求,。我國每年心臟移植數(shù)量僅幾百例,大量患者在等待供體過程中死亡,。

劉曉程介紹說,,心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段,,在歐美發(fā)達國家已廣泛使用,挽救了大批瀕死患者,。自2013年起,,全球植入心室輔助裝置的數(shù)量已遠超心臟移植數(shù)量,其存活率也已超過心臟移植,,患者最長存活時間已超過15年,。雖然部分發(fā)達國家已將其納入醫(yī)保,但因加上治療費高達20萬美金的費用,,仍令人們望“泵”興嘆,。

劉曉程指出,我國的心室輔助裝置研制起步較晚,,尚無物美價廉的產(chǎn)品服務國人,。2018年,植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,。該裝置創(chuàng)下了國內(nèi)四個“唯一”——唯一純國資企業(yè)生產(chǎn);唯一自始至終醫(yī)工結合,;唯一國內(nèi)原創(chuàng)獨立自主知識產(chǎn)權,;唯一全套產(chǎn)品國內(nèi)研制。2020年8月,,植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲批開始正式臨床試驗,。

《光明日報》(2020年09月23日09版)

(責任編輯:梁云嬌 CN079)
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