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新冠病毒疫苗何時(shí)上市怎樣接種——國(guó)新辦舉行吹風(fēng)會(huì)介紹新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況

新冠病毒疫苗何時(shí)上市怎樣接種——國(guó)新辦舉行吹風(fēng)會(huì)介紹新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況
2020-09-26 16:14:39 光明日?qǐng)?bào)

【來(lái)自國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)的報(bào)道】

對(duì)于新冠病毒疫苗,眾人翹首以待,。疫苗研發(fā)情況如何,?何時(shí)能上市?什么人適合接種,??jī)r(jià)錢(qián)如何,?在25日國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會(huì)上,,這些問(wèn)題有了答案。

4個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),,我國(guó)組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì),,多條技術(shù)路線同步開(kāi)展疫苗研發(fā),科研工作者與時(shí)間賽跑,、與病毒賽跑,。不過(guò),疫苗的研發(fā)和上市,,是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)問(wèn)題,,容不得馬虎。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人楊勝指出,,疫苗上市前需要完成臨床前研究,,一期、二期臨床研究,,并要通過(guò)三期臨床試驗(yàn)證明,,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,,證明擬上市疫苗可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性,。

據(jù)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬在會(huì)上透露,,我國(guó)有11個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中,,4個(gè)疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),,目前進(jìn)展順利。

吳遠(yuǎn)彬介紹,,在進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的4個(gè)疫苗中,,其中3個(gè)為滅活疫苗,1個(gè)為腺病毒載體疫苗,。重組蛋白疫苗,、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,,正在抓緊開(kāi)展一,、二期的臨床實(shí)驗(yàn)。

進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),,意味著離上市不遠(yuǎn)了,。不過(guò),楊勝指出,,三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,,例如受試者人數(shù),、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,,推動(dòng)我國(guó)新冠病毒疫苗盡快上市,。

試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗可能有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用

很多人期待,一旦接種新冠病毒疫苗,,就可以有效地將病毒“拒之門(mén)外”,。新冠病毒疫苗的有效性,到底如何,?

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示,,人類(lèi)發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗確切接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),,還要做長(zhǎng)期的,、大量的研究工作。目前比較積極的結(jié)果是,,我國(guó)最早接種疫苗的受試者,,血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用,。

近來(lái),,關(guān)于新冠病毒疫苗的不良反應(yīng)等安全問(wèn)題引發(fā)關(guān)注。有人指出,,新冠病毒疫苗潛藏著ADE(抗體依賴(lài)增強(qiáng)效應(yīng))風(fēng)險(xiǎn)。如果出現(xiàn)ADE,,意味著一部分人在接種疫苗后,,其自身的免疫反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致疾病的加重。

對(duì)此,,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班專(zhuān)家組副組長(zhǎng),、中國(guó)工程院院士王軍志表示,從目前掌握的資料來(lái)看,,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新冠病毒疫苗相關(guān)的ADE現(xiàn)象,;從一期和二期臨床試驗(yàn)的結(jié)果數(shù)據(jù)來(lái)看,目前基本上都屬于輕度的可接受的不良反應(yīng),。

在大眾可接受范圍內(nèi)定價(jià),,分三類(lèi)人群按順序接種

距離新冠病毒疫苗的上市越來(lái)越近了,很多人期待自己能第一時(shí)間接種疫苗,。據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉透露,,到明年,我國(guó)的新冠病毒疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上,。

不過(guò),,新冠病毒疫苗的接種將有先后順序,。鄭忠偉介紹,未來(lái),,新冠病毒疫苗將按高風(fēng)險(xiǎn)人群,、高危人群、普通人群這三個(gè)人群,,分層按順序安排接種,。

他說(shuō),根據(jù)目前對(duì)新冠病毒的了解,,可將感染風(fēng)險(xiǎn)的人群分為三類(lèi),。首先是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括一線醫(yī)療和防疫人員,、邊境口岸工作人員,、農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍市場(chǎng)工作人員等;其次是高危人群,,包括老人,、孕婦、兒童,、基礎(chǔ)疾病患者等,;最后是普通人群。分類(lèi)的目的,,就是根據(jù)疫苗產(chǎn)能和接種能力,,分層滿(mǎn)足不同人群的需求。

對(duì)于公眾關(guān)心的疫苗價(jià)格問(wèn)題,,鄭忠偉表示,,將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來(lái)定價(jià)。中國(guó)新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi),,會(huì)在此范圍內(nèi)來(lái)提出新冠病毒疫苗的指導(dǎo)價(jià)格,。

接種新冠病毒疫苗后是否可以摘口罩?曾光指出,,完成新冠病毒疫苗接種程序四周后,,接種者摘掉口罩應(yīng)該是安全的。但還是要根據(jù)疫情,、其他呼吸道傳染病疫情,、聚會(huì)場(chǎng)所、通風(fēng)措施,、自身免疫等情況,,做好防護(hù)。

(責(zé)任編輯:孫啟浩 CN037)
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