多路并行,,進(jìn)展令人鼓舞
在全球研發(fā)大潮中,,候選新冠疫苗幾乎涵蓋了醫(yī)學(xué)界迄今研究過的所有類型,,“多路并行”的技術(shù)思路讓疫苗早日問世增加勝算,。截至目前,,不同“跑道”的多名“選手”已傳出令人鼓舞的消息:
——5月和7月,,權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》分別刊載論文,,報(bào)告了中國工程院院士陳薇等人團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。超過500名志愿者參與的Ⅱ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,,這種疫苗在安全性和誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答兩個(gè)方面都表現(xiàn)“很好”,。
——6月,生物領(lǐng)域權(quán)威期刊《細(xì)胞》雜志發(fā)表論文,,介紹中國國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的滅活疫苗研發(fā)成果,。
4月11日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測(cè),。新華社記者張玉薇攝
——7月,,《柳葉刀》刊登了英國牛津大學(xué)和阿斯利康制藥公司合作的一款腺病毒載體疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告,同樣進(jìn)展良好,,尤其年紀(jì)較大成人接種后出現(xiàn)副作用的概率更低,。這款疫苗目前正在肯尼亞、南非,、巴西以及美國等地開展大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn),。
——同樣是在7月,,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布了美國莫德納公司一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗mRNA-1273的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在所有志愿者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,,總體上安全,,且具有較好耐受性。
——10月,,《柳葉刀·傳染病》刊發(fā)了國藥集團(tuán)北京生物制品研究所等機(jī)構(gòu)的論文,,報(bào)告其開發(fā)的滅活疫苗Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯示這種疫苗安全并能夠在健康志愿者身上誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答,。
——11月,,德國生物新技術(shù)公司和美國輝瑞公司合作研發(fā)的一款mRNA疫苗以及莫德納公司mRNA-1273疫苗先后披露Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù),有效性均超過90%……
不同技術(shù)路線各具特點(diǎn),,各類在研疫苗其實(shí)都針對(duì)同一個(gè)靶點(diǎn),。多項(xiàng)揭示新冠病毒感染機(jī)制的研究表明,新冠病毒主要通過其表面刺突蛋白與人體細(xì)胞上的ACE2受體結(jié)合感染人體,。刺突蛋白像一把“鑰匙”,,細(xì)胞上的ACE2受體則像一把“鎖”,而新冠疫苗的主要作用就是阻止“鑰匙”去“開鎖”,,從而預(yù)防病毒感染細(xì)胞,。
香港大學(xué)微生物學(xué)系教授、艾滋病研究所所長(zhǎng)陳志偉認(rèn)為,,全球數(shù)百個(gè)在研疫苗可以分為兩大類:第一類是此前已得到廣泛應(yīng)用的傳統(tǒng)類型疫苗,,包括滅活病毒疫苗、基因工程亞單位疫苗,、重組病毒載體疫苗等,;第二類是此前無同類疫苗獲批過的新型核酸疫苗,包括核糖核酸(RNA)疫苗和脫氧核糖核酸(DNA)疫苗等,。
在傳統(tǒng)類型疫苗中,,滅活疫苗生產(chǎn)工藝較成熟,中國有多款進(jìn)展較快的新冠疫苗都屬于該類型,。對(duì)新型核酸疫苗而言,,其誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與病毒自然感染產(chǎn)生的免疫應(yīng)答相似度更高,但由于這類疫苗此前尚未有成功先例,,其研發(fā)生產(chǎn)還需考慮如何獲取監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可,、提升疫苗產(chǎn)能以及大規(guī)模接種所需的冷鏈物流等現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制介紹,,中國新冠疫苗研發(fā)已涵蓋滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線,。而這5條技術(shù)路線均對(duì)外開放,,已與多國展開合作。
在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)上,,中國鄭重宣示:中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,,將作為全球公共產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出貢獻(xiàn),。對(duì)此,,瑞士西區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展署前署長(zhǎng)、中國問題專家菲利普·莫尼耶印象深刻,,認(rèn)為這將惠及發(fā)展中國家,,是對(duì)人類的巨大貢獻(xiàn)。
11月5日,,在第三屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上,,工作人員在醫(yī)療器械及醫(yī)藥健康展區(qū)介紹由復(fù)星醫(yī)藥與德國拜恩泰科合作開發(fā)的新冠病毒mRNA(信使核糖核酸)疫苗,。新華社記者張玉薇攝
休戚與共,,團(tuán)結(jié)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)
輿論對(duì)全球首款新冠疫苗今年年底或明年年初上市普遍樂觀。不過,,盡早育成“戰(zhàn)疫之苗”仍需直面諸多挑戰(zhàn),,人類唯有更密切攜手合作、構(gòu)建更緊密的共同體,。
疫苗研發(fā)耗時(shí)久,、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,,要確保全球幾億乃至幾十億人口安全接種,,在所有藥物審批標(biāo)準(zhǔn)中也最嚴(yán)格,已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的一些候選疫苗也可能因安全性或效果不理想而被放棄,。此外,,新冠疫苗誘導(dǎo)的抗體水平能維持多久,是否存在抗體依賴性增強(qiáng)作用(ADE)風(fēng)險(xiǎn),,不斷進(jìn)化變異的病毒以及新冠“二次感染”病例是否會(huì)影響疫苗效果……這是技術(shù)的挑戰(zhàn),。
即使疫苗成功上市,在大規(guī)模接種之時(shí)如何擴(kuò)大產(chǎn)能,,如何確保各國能夠合理分配,,如何讓廣大發(fā)展中國家也能及時(shí)獲得,如何讓全球貧困人口也可以負(fù)擔(dān)得起價(jià)格……這是經(jīng)濟(jì),、社會(huì)和政治的挑戰(zhàn),。
“唯一的希望是科學(xué)、找到解決辦法和團(tuán)結(jié)”,,世衛(wèi)組織總干事譚德塞日前在第73屆世界衛(wèi)生大會(huì)續(xù)會(huì)開幕辭中再次呼吁,。
人類命運(yùn)休戚與共,。只有全球各國攜手合作,尤其是那些科研能力較強(qiáng)的國家展現(xiàn)政治意愿,,才能應(yīng)對(duì)種種挑戰(zhàn),,盡快培育出“戰(zhàn)疫之苗”并使其公平可及,這符合全世界人民的共同利益,。全球疫苗免疫聯(lián)盟首席執(zhí)行官塞斯·伯克利博士和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟首席執(zhí)行官理查德·哈切特博士聯(lián)合發(fā)表文章強(qiáng)調(diào),,人類需要盡快獲得新冠疫苗,但各國不能自行其是,,團(tuán)結(jié)合作是快速結(jié)束疫情的最大希望,。
秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念,中國一直關(guān)注并致力于確保發(fā)展中國家有機(jī)會(huì)公平獲取安全有效的疫苗,。10月8日,,中國正式加入由世衛(wèi)組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟共同牽頭成立的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”,,旨在以實(shí)際行動(dòng)促進(jìn)疫苗的可及性和可負(fù)擔(dān)性,,同時(shí)帶動(dòng)更多有能力的國家加入并支持“實(shí)施計(jì)劃”。
10月15日,,非洲國家和機(jī)構(gòu)的駐華外交使節(jié)來到國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所,,參觀中國生物博物館。新華社記者張玉薇攝