目前我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中5款疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),。由于國內(nèi)不具備開展III期臨床試驗(yàn)的條件,所以我國疫苗研發(fā)單位在完成I期、II期臨床試驗(yàn)以后,都是采取國際合作的方式,與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展III期臨床試驗(yàn),。近期,走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)的資料,只有這些資料揭盲,并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn),。