目前我國有15款疫苗進入臨床試驗,其中5款疫苗進入III期臨床試驗。由于國內不具備開展III期臨床試驗的條件,所以我國疫苗研發(fā)單位在完成I期,、II期臨床試驗以后,都是采取國際合作的方式,與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展III期臨床試驗,。近期,走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù),目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關的資料,只有這些資料揭盲,并且達到監(jiān)管機構要求的標準,監(jiān)管機構才能給予其附條件上市或者上市的批準。