7月23日,,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會,。
針對外界關(guān)注的中國領(lǐng)導(dǎo)人是否接種了新冠疫苗的問題,國家衛(wèi)生健康委副主任,、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人曾益新表示:我國現(xiàn)職黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種,,而且都接種的中國國產(chǎn)疫苗,。此外,包括土耳其,、塞爾維亞,、柬埔寨、菲律賓,、阿聯(lián)酋,、沙特,、約旦、印尼,、秘魯,、智利等30多個國家領(lǐng)導(dǎo)人帶頭接種了中國疫苗,我國疫苗得到國際社會的廣泛認可,。
會上,,中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長兼秘書長馮子健通報了我國新冠疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,,截至2022年5月30日,,全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次,累計報告預(yù)防接種后不良事件238215例,,總體報告發(fā)生率為70.45/100萬。其中,,嚴重異常反應(yīng)生率為0.64/100萬,。
我國監(jiān)測體系嚴格
據(jù)介紹,2005年起,,我國開始預(yù)防接種后不良事件試點監(jiān)測,,2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)收集預(yù)防接種后的不良事件,2010年各級疾控機構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實時共享全國監(jiān)測報告數(shù)據(jù),,按照各自職責(zé)開展對數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評價,。
“2011年和2014年,我國兩次通過世界衛(wèi)生組織的國家疫苗監(jiān)管體系評估,,標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測系統(tǒng)在內(nèi)的我國國家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達到或者超過了世界衛(wèi)生組織的評估標(biāo)準(zhǔn),。”馮子健表示,,我國啟動新冠疫苗接種后,,各級疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測機構(gòu)通過這一監(jiān)測體系對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監(jiān)控,,國家疾控中心的專業(yè)團隊持續(xù)監(jiān)控,、分析報告的數(shù)據(jù),敏感地偵測,、分析和評估異常信號,,開展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判,。
新冠疫苗不良反應(yīng)率低
“不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,,我國新冠疫苗安全性良好,不良反應(yīng)報告率比每年常規(guī)接種的疫苗略低,?!瘪T子健說,報告的不良事件中,一般反應(yīng)占81.29%,,發(fā)生率為57.27/100萬,;異常反應(yīng),占5.47%,,發(fā)生率為3.85/100萬,。
在報告的一般反應(yīng)中,主要為局部疼痛,、紅腫,、硬結(jié)以及一過性發(fā)熱等癥狀。在異常反應(yīng)中,,報告例數(shù)居前五位為過敏性皮疹,、其他過敏反應(yīng)、過敏性紫癜,、過敏性休克,、吉蘭-巴雷綜合征,發(fā)生例數(shù)分別為7217例,、1309例,、549例、366例,、290例,。
“總體看,我國新冠疫苗一般反應(yīng),、異常反應(yīng),、嚴重異常反應(yīng)報告率均低于2020年全國其他常規(guī)接種疫苗的報告水平,這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、麻疹疫苗,、乙肝疫苗、狂犬病疫苗,、流感疫苗等,。”馮子健說,,國際上大規(guī)模使用我國新冠疫苗的國家迄今也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問題,,這些數(shù)據(jù)充分說明我國新冠疫苗是非常安全的。
不良事件處置科學(xué)有效
如果特殊體質(zhì)的人群打完疫苗后出現(xiàn)急性過敏現(xiàn)象,,會有生命危險嗎,?又當(dāng)如何處理?
解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任,、中國科學(xué)院院士王福生表示,,與其他的疫苗類似,,接種新冠病毒疫苗后,極少數(shù)人發(fā)生嚴重的急性過敏反應(yīng),,比如過敏性休克,、喉頭水腫,嚴重時可危及生命安全,,絕大多數(shù)在接種后半小時內(nèi)發(fā)生,,只要及時處置,馬上可以得到緩解,。
為做到及時,、科學(xué)、有效地處置不良事件,,國家衛(wèi)健委在新冠疫苗接種工作中要求接種單位必須做好應(yīng)對急性過敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備,,例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過敏藥物以及相關(guān)救治器材等,,同時通過加強培訓(xùn)指導(dǎo),,確保現(xiàn)場醫(yī)護人員能夠快速實施緊急救治,。
“從各地的監(jiān)測和統(tǒng)計情況來看,新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來,,我國對新冠疫苗接種不良事件的處置是及時,、科學(xué)、有效的,?!蓖醺If。
此外,,當(dāng)懷疑某異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時,,需進行報告,如果是嚴重的疑似不良反應(yīng),,需請專家組進行調(diào)查并診斷,,具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況,、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測情況做綜合分析,,最后判定是偶合反應(yīng)還是有因果關(guān)系,如果不良事件確實被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系,,國家有完善的補償機制,。