其中,生物標(biāo)本庫的建設(shè)尤為重要,。在參與項(xiàng)目的30多家醫(yī)院,,都將設(shè)立標(biāo)本庫,針對懷有常見/重大出生缺陷的孕婦,,將收集其外周血,、羊水細(xì)胞、臍血,、胎盤等標(biāo)本。標(biāo)本將進(jìn)行雙備份,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院為中心標(biāo)本庫,,將匯總各地所有標(biāo)本。
岳文濤表示,,去年11月,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院已開展項(xiàng)目試運(yùn)行,并且采集到第一份標(biāo)本,。目前預(yù)計(jì),,標(biāo)本庫中將存入的標(biāo)本至少會超過100萬,數(shù)量龐大,,未來,,這個(gè)標(biāo)本庫將會是國際合作、開放共享的,,前期,,杜克大學(xué)等已經(jīng)前來聯(lián)系。
“這些數(shù)據(jù),、標(biāo)本,,就像是一棟建筑的地基和磚瓦,除在防治出生缺陷上的學(xué)術(shù)成果,,更重要的意義是為后續(xù)新的生物技術(shù)提供引擎,。”岳文濤說,。目前由于缺乏出生缺陷方面的大數(shù)據(jù)庫,,醫(yī)學(xué)診斷和治療上出現(xiàn)了新點(diǎn)子,從構(gòu)想走向驗(yàn)證,、落地過程漫長,,由于出生缺陷為小概率事件,樣本的搜尋和跟蹤都需要高昂的時(shí)間成本。未來,,這樣的數(shù)據(jù)庫和樣本庫一旦建立,,意味著相關(guān)研究可直接調(diào)用其數(shù)據(jù)進(jìn)行分析驗(yàn)證,中間環(huán)節(jié)將大大簡化,。
參與孕婦加入研究將獲全程跟蹤
那么,,哪些孕婦可以加入到這樣的研究中來?
岳文濤介紹,,理論上所有孕婦都可以參與,。不過,由于要對其進(jìn)行持續(xù)跟蹤,,因此只是前來醫(yī)院進(jìn)行幾次檢查的流動人口不能進(jìn)入隊(duì)列,,需要在當(dāng)?shù)鼐幼∫荒暌陨稀?/p>
進(jìn)入隊(duì)列以前,醫(yī)院會向孕婦提供知情同意書,,讓其了解之后要取得其血液組織等生物樣本用于研究,。采集樣本不會對孕婦造成額外負(fù)擔(dān)。
據(jù)了解,,從去年11月開始,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院便啟動了項(xiàng)目運(yùn)行。11月20日,,第一份生物樣本(孕早期血液)入庫,。
岳文濤回憶,剛開始招募志愿者有些困難,,隨著孕婦對項(xiàng)目的了解,,愿意捐獻(xiàn)血液的孕婦超過90%,現(xiàn)在很多人愿意參與研究,。一方面,,隊(duì)列中的孕婦能在懷胎十月中得到更為嚴(yán)密的全程跟蹤,另一方面,,該研究可以反哺到未來的懷孕人群,,因此受到較大的支持。從去年11月到今年4月18日,,每月入組人數(shù)呈上升趨勢,,今年4月1日至18日,入組了655名孕婦(全月建檔名額1200名),,已達(dá)到所有符合入組條件的建檔孕婦全部入組,。