其中,,生物標(biāo)本庫的建設(shè)尤為重要,。在參與項目的30多家醫(yī)院,都將設(shè)立標(biāo)本庫,,針對懷有常見/重大出生缺陷的孕婦,,將收集其外周血、羊水細(xì)胞,、臍血,、胎盤等標(biāo)本。標(biāo)本將進(jìn)行雙備份,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院為中心標(biāo)本庫,,將匯總各地所有標(biāo)本。
岳文濤表示,,去年11月,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院已開展項目試運行,并且采集到第一份標(biāo)本,。目前預(yù)計,,標(biāo)本庫中將存入的標(biāo)本至少會超過100萬,,數(shù)量龐大,未來,,這個標(biāo)本庫將會是國際合作,、開放共享的,前期,,杜克大學(xué)等已經(jīng)前來聯(lián)系,。
“這些數(shù)據(jù)、標(biāo)本,,就像是一棟建筑的地基和磚瓦,,除在防治出生缺陷上的學(xué)術(shù)成果,更重要的意義是為后續(xù)新的生物技術(shù)提供引擎,?!痹牢臐f。目前由于缺乏出生缺陷方面的大數(shù)據(jù)庫,,醫(yī)學(xué)診斷和治療上出現(xiàn)了新點子,,從構(gòu)想走向驗證、落地過程漫長,,由于出生缺陷為小概率事件,,樣本的搜尋和跟蹤都需要高昂的時間成本。未來,,這樣的數(shù)據(jù)庫和樣本庫一旦建立,,意味著相關(guān)研究可直接調(diào)用其數(shù)據(jù)進(jìn)行分析驗證,中間環(huán)節(jié)將大大簡化,。
參與孕婦加入研究將獲全程跟蹤
那么,,哪些孕婦可以加入到這樣的研究中來?
岳文濤介紹,理論上所有孕婦都可以參與,。不過,,由于要對其進(jìn)行持續(xù)跟蹤,因此只是前來醫(yī)院進(jìn)行幾次檢查的流動人口不能進(jìn)入隊列,,需要在當(dāng)?shù)鼐幼∫荒暌陨稀?/p>
進(jìn)入隊列以前,,醫(yī)院會向孕婦提供知情同意書,讓其了解之后要取得其血液組織等生物樣本用于研究,。采集樣本不會對孕婦造成額外負(fù)擔(dān),。
據(jù)了解,從去年11月開始,,北京婦產(chǎn)醫(yī)院便啟動了項目運行,。11月20日,第一份生物樣本(孕早期血液)入庫,。
岳文濤回憶,,剛開始招募志愿者有些困難,,隨著孕婦對項目的了解,愿意捐獻(xiàn)血液的孕婦超過90%,,現(xiàn)在很多人愿意參與研究,。一方面,隊列中的孕婦能在懷胎十月中得到更為嚴(yán)密的全程跟蹤,,另一方面,,該研究可以反哺到未來的懷孕人群,因此受到較大的支持,。從去年11月到今年4月18日,每月入組人數(shù)呈上升趨勢,,今年4月1日至18日,,入組了655名孕婦(全月建檔名額1200名),已達(dá)到所有符合入組條件的建檔孕婦全部入組,。