原標(biāo)題:國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽(yáng)性”有關(guān)問(wèn)題的回應(yīng)
2月5日,我委接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病抗體陽(yáng)性有關(guān)情況的報(bào)告后,,立即通報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局,,并要求全國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用和封存該公司問(wèn)題批次藥品,,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測(cè),,配合藥品監(jiān)管部門(mén)作好情況調(diào)查和藥品處置工作。我委已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,,并召集專(zhuān)家對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行分析研判,。根據(jù)國(guó)際相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和產(chǎn)品PH值等因素,,專(zhuān)家認(rèn)為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險(xiǎn)很低,。我委已組織制定了使用藥品患者的隨訪(fǎng)監(jiān)測(cè)方案,本著對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神,,指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪(fǎng)觀察,,配合國(guó)家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。