原標(biāo)題：我國(guó)首款糖尿病高仿藥獲批上市 有望改變國(guó)際糖尿病藥品市場(chǎng)格局

圖為青島百洋制藥生產(chǎn)車(chē)間,。吳佳佳 攝

青島百洋制藥有限公司近日宣布,，其高端仿制藥制劑技術(shù)取得重大突破，采用滲透泵控釋技術(shù)的二甲雙胍新藥奈達(dá)獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）審批上市,，有望改變國(guó)際大藥企糖尿病藥品市場(chǎng)壟斷的局面,。據(jù)悉，奈達(dá)第一批藥品即將發(fā)往美國(guó)市場(chǎng),，并預(yù)計(jì)年內(nèi)在中國(guó)獲批上市,，有望成為中國(guó)首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產(chǎn)品。

近年來(lái),，隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展,，以及居民生活水平提高，糖尿病發(fā)病率持續(xù)攀升,，已成為威脅全球民眾健康的重大問(wèn)題,。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟最新數(shù)據(jù)顯示：2017年，全球糖尿病患者已達(dá)4.25億人,。其中,，中國(guó)是糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家，占全世界糖尿病患者的四分之一以上,，達(dá)1.14億人,。而中國(guó)在治療糖尿病及并發(fā)癥方面的醫(yī)療費(fèi)用總支出也高居全球第二位，2017年總支出為3850億元。

世界多個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)已證實(shí),，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥,。但受限于國(guó)內(nèi)制劑水平等多重原因，中國(guó)與美國(guó)的糖尿病患者對(duì)藥物劑型的選擇有很大差異：美國(guó)市場(chǎng)主要以緩控釋劑型為主,，市場(chǎng)份額達(dá)到94%,；而國(guó)內(nèi)普通常釋劑型仍占據(jù)主導(dǎo)地位，緩控釋劑型占比僅22%左右,，而且沒(méi)有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍,。

據(jù)悉，奈達(dá)采用了先進(jìn),、獨(dú)特的滲透泵控釋技術(shù),，使得藥物在體內(nèi)勻速釋放，血藥濃度更平穩(wěn),，在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時(shí),，也減少了糖尿病患者服藥次數(shù)，增加了患者用藥依從性,，為眾多2型糖尿病患者帶來(lái)了福音,。并且，它在活性成分,、給藥途徑,、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致,，完全達(dá)到了FDA的規(guī)定,。據(jù)透露，該藥未來(lái)在中國(guó)上市的價(jià)格可能僅為原研藥在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的1%,。（吳佳佳）

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