●從1996年到2015年,20年間中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了30多次整體性的強制降價,。此后,國家又從藥品生產(chǎn)、流通和銷售各環(huán)節(jié)發(fā)力,頻頻出臺降低藥價的相關(guān)政策

●我國醫(yī)藥市場分為政策性市場和非政策性市場,。前者主要包括公立醫(yī)院,藥品通過政府統(tǒng)一招標(biāo)采購,受降低藥價政策的影響較大,；后者主要包括藥店、診所和私立醫(yī)院,藥品流通市場化,企業(yè)可自主定價

●一些原料藥的生產(chǎn)批文被部分企業(yè)壟斷,導(dǎo)致原料藥價格暴漲,。要從根本上解決這個問題,既要加大對原料藥壟斷的打擊力度,也要完善原料藥的關(guān)聯(lián)審批制度

□本報記者文麗娟

一盒罌粟鹼針的零售價從45元暴漲至399元,一盒維生素K1針從99元漲至259元,一盒曲馬多片從13.15元漲至30.3元,一盒腎上腺素針從29.1元漲至60.15元,一瓶鯊肝醇片從33.75元漲至68.25元……

近日,《法制日報》記者從湖南省某醫(yī)院獨家獲悉,不少搶救類,、止血類、升白細胞類臨床常用藥,從去年至今已漲價數(shù)倍乃至數(shù)十倍,。同時,市場上藥店零售的多種常用藥價格也出現(xiàn)大幅上漲,。

近幾年來,我國陸續(xù)推出取消藥品加成、“4+7”帶量采購等一系列措施,促進藥品降價,。然而,在這些措施陸續(xù)落地的背景下,部分常用藥為何仍然出現(xiàn)漲價甚至斷供的情況?真正讓老百姓吃上便宜藥,、放心藥,還應(yīng)當(dāng)從哪些方面發(fā)力?記者對此進行了調(diào)查。

藥品進價大幅上漲

市場售價一路攀升

因為藥價上漲,湖南人王宇(化名)最近頻繁托人從外地購買頭孢克肟——她家4歲的孩子時常出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)感染,這款藥已成為家中常備藥,。在她家附近的藥店中,頭孢克肟的零售價為15元左右,而其他一些市縣藥店只要三四元,。

多年來給孩子買藥的經(jīng)驗,加上自己在醫(yī)院上班,王宇發(fā)現(xiàn)近兩年一些臨床常用藥的價格漲幅很離譜。

她給記者列了一張漲價清單:魚精蛋白,、鹽酸右美托咪定,、西地蘭、別嘌醇,、多巴酚丁胺針,、葡萄糖酸鈣針、利福平以及一些痛風(fēng)藥,從去年到今年都出現(xiàn)了不同幅度的漲價,。

以一盒多巴酚丁胺針為例,2018年8月至2018年12月,零售價為97.55元,；2019年1月,零售價漲至266元；2019年4月,又漲到了460元,。

藥品零售價上漲的背后,進價也在不斷上漲:從去年至今,一盒維生素K1針進價從99元漲至259元,一盒曲馬多片的進價從13.15元漲至25元,一盒腎上腺素針從24元漲至51元,一瓶鯊肝醇片從28元漲至58元,。

除部分臨床常用藥價格上漲以外,藥店零售的常用藥也有不少品類出現(xiàn)漲價。

“治胃酸過多的小蘇打片,前兩年100片規(guī)格的價格只有一兩塊錢,。這幾天,我再買時已經(jīng)是11元了,。”對此,制藥行業(yè)從業(yè)者張利(化名)感到不可思議,。

記者查詢藥品價格315網(wǎng)發(fā)現(xiàn),目前國內(nèi)20家藥店小蘇打片的價格,最低報價為9.9元一瓶,最高價格達到17.8元,。

在北京從事藥品銷售的李浩(化名)也感觸頗多,。由于孩子的身體抵抗力比較弱,他時常去藥店購買伊可新(維生素AD滴劑)。但在去年下半年,這款藥突然斷貨了,等到今年4月恢復(fù)供應(yīng)后,竟?jié)q了近20元,?！耙郧耙缓?0多元,現(xiàn)在要39.8元?！崩詈普f,。

除了漲價,更讓李浩感到無奈的是,“還經(jīng)常買不到”。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實際上,李浩所說的藥品斷貨模式其實是不少藥企實施漲價的慣用伎倆,。

“如果他們要漲價,通常會先對外宣稱沒貨,隔一段時間再恢復(fù)供應(yīng),這樣就可以漲價了,。”采訪中,江西省上饒市某藥店陳姓負責(zé)人告訴記者,“他們漲價,我也只能跟著漲,因為大家都在漲,?！?/p>

據(jù)這位負責(zé)人介紹,從2014年開始,有些藥品出現(xiàn)不正常漲價,近一年來漲價的常用藥越來越多,也越來越瘋狂,“今年尤以硝酸甘油最突出,硝酸甘油片劑(0.5毫克*100片)和注射液(10毫升)的價格分別從去年的4元、20元漲至55元,、110元”,。

5月24日至26日,記者走訪北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)近20家藥店后發(fā)現(xiàn),復(fù)合維生素B從以前的1.5元漲到近10元,漲幅高達600%,；癩特靈從2015年的3元漲至2018年年底的9元,漲幅為200%,；去痛片從2.5元漲到9元左右,漲幅達到260%。撲爾敏,、羅紅霉素,、降壓0號、諾氟沙星膠囊,、滴鼻凈等,與前兩年相比,價格均出現(xiàn)了不同程度的漲幅,。

此外,安宮牛黃丸、川貝枇杷糖漿,、云南白藥氣霧劑,、桑菊銀翹散、復(fù)方黃連素片,、清肺化痰丸,、999感冒靈、三九胃泰,、黃連上清片等中成藥也都有提價現(xiàn)象,。不過,其中也有部分中成藥價格在近期出現(xiàn)了小幅下降。

降價政策頻頻出臺

部分藥價不降反升

讓不少患者疑惑的是,一面是國家降低藥價的政策不斷出臺,另一面卻是諸多常用藥價格不斷上漲,。

記者梳理發(fā)現(xiàn),從1996年國家計劃委員會(后更名為國家發(fā)展和改革委員會)頒布《藥品價格管理暫行辦法》,重新掌握藥品定價權(quán),到2015年國家發(fā)改委,、國家衛(wèi)計委、人社部等7個部門聯(lián)合印發(fā)《推進藥品價格改革的意見》,規(guī)定除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消政府制定的原藥品價格,20年間中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了30多次整體性的強制降價,。

此后,國家又從藥品生產(chǎn),、流通和銷售各環(huán)節(jié)發(fā)力,頻頻出臺降低藥價的相關(guān)政策,。僅2018年就推出過多項政策:4月,要求將通過仿制藥一致性評價的藥品及時納入采購目錄,；8月,要求提升醫(yī)生的診療費,、醫(yī)療服務(wù)費,降低藥品價格；2018年年底,實行“4+7”帶量采購以量換價,成功進入招標(biāo)的25種藥品平均降價52%,最高降幅達96%,。

既然降低藥價的各種措施已陸續(xù)落地,那為何部分常用藥仍然漲價甚至斷供?

醫(yī)藥咨詢機構(gòu)北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣對記者解釋稱,我國醫(yī)藥市場分為政策性市場和非政策性市場,。前者主要包括公立醫(yī)院,藥品通過政府統(tǒng)一招標(biāo)采購,受降低藥價政策的影響較大；后者主要包括藥店,、診所和私立醫(yī)院,藥品流通市場化,企業(yè)可自主定價,。

“部分常用藥漲價的原因,需要從這兩個市場具體分析?！笔妨⒊颊f,在政策性市場,即使帶量采購,目前在藥品招標(biāo)領(lǐng)域仍然存在影響降低藥價進程的3個因素,一是在政府招標(biāo)后,部分醫(yī)院很難與藥企保證采購量,；二是回款很難及時到位,影響藥企經(jīng)營；三是某些地方主管部門容易“踢皮球”,導(dǎo)致藥企遭遇前兩種問題時很難申訴,。

而在非政策性市場,史立臣認為,多數(shù)時候,降低藥價的政策難以產(chǎn)生明顯的價格導(dǎo)向作用,最終因綜合因素導(dǎo)致這個市場內(nèi)的部分常用藥價格上漲,。其中,上游原料藥漲價是一個重要原因。

漲價背后各方博弈

原料藥被人為壟斷

所謂原料藥,即藥的有效成分,。原料藥添加一些輔料后,就成為了患者手中買到的藥,。

在史立臣看來,如果原料藥的漲幅超過了5倍,可能就是人為壟斷導(dǎo)致,“壟斷,大部分是因為原料藥的流通環(huán)節(jié)出了問題”。

史立臣的判斷在安徽省某醫(yī)藥公司一名負責(zé)人處得到了驗證,。

這名醫(yī)藥公司負責(zé)人在醫(yī)藥流通領(lǐng)域深耕多年,深諳其中的門道,也曾代表公司買斷過大藥廠的藥品,。

他告訴記者,很多時候,原料藥商家會串通壟斷,囤積居奇,向制劑廠高價兜售。即便原料藥商因為壟斷受到政府打擊處罰,也不能從根本上遏制他們的壟斷行為,因為大多數(shù)的原料都掌握在少數(shù)原料商的手上,“政府的打擊雖然遏制住了他們哄抬藥價的行為,但無法控制他們出貨的數(shù)量,。如果一家制劑廠需要10公斤原料,原料商卻故意只向其供應(yīng)1公斤,導(dǎo)致制劑廠生產(chǎn)嚴(yán)重不足,市面上的成品藥就會奇缺”,。

另一種情況是,某家第三方商業(yè)公司與原料藥企業(yè)簽訂銷售協(xié)議,將原料藥的采購全部買斷,再定向銷售給幾家制劑廠,原料藥企業(yè)不能參與定價,這種行為在業(yè)內(nèi)稱為“包銷”或“控銷”。一旦被“控銷”,其他的制劑廠無法買到原料,或者只能通過高價購買,導(dǎo)致藥品斷供或成本上漲,。

北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳曾在接受《財經(jīng)》雜志采訪時稱,考慮到利潤,有些原料藥企業(yè)愿意與包銷公司合作,。如某種原料藥,一年的需求量是100公斤,包銷公司給某原料藥廠80公斤的訂單,這家廠的原料藥都賣給它,能夠保證利潤,即定銷定產(chǎn)。而一種原料藥會不會被控銷,取決于產(chǎn)量,。受制于包銷公司的資金實力,包銷主要發(fā)生在原料藥小品種上,。被包銷的原料藥,年產(chǎn)量上百噸的都很少,一般在五六十噸以下,甚至是10噸、20噸的品種,并且能正常生產(chǎn)的廠家少,。

原料藥生產(chǎn)壟斷會嚴(yán)重牽制制劑市場,。根據(jù)原料藥對制劑生產(chǎn)廠商的對應(yīng)比例抽樣調(diào)查結(jié)果,一家原料藥企業(yè)最多對應(yīng)169家制劑企業(yè)。

據(jù)國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青介紹,在我國1500種化學(xué)原料藥中,50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥僅3家可以生產(chǎn),。

“一旦原料藥出現(xiàn)價格上漲或斷供,就會影響下游企業(yè)的生產(chǎn),導(dǎo)致藥品生產(chǎn)成本大幅增加,傳導(dǎo)到消費終端就表現(xiàn)為價格上漲,。”中國藥科大學(xué)短缺藥品課題組副教授李勇對記者說,。

除了人為壟斷導(dǎo)致原料藥價格上漲外,環(huán)保政策趨嚴(yán)以及藥品質(zhì)量,、經(jīng)營控制監(jiān)管常態(tài)化也是其中的原因,。

原料藥的生產(chǎn)屬于制造業(yè),上游是化工產(chǎn)品,生產(chǎn)會污染水和空氣。這類產(chǎn)品的環(huán)保管控日漸趨緊,。為了達到環(huán)保要求,不少藥企斥資改造,也有一些藥企面臨關(guān)?；蚣娌⒌木置妗?/p>

記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局于2018年和2015年發(fā)布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報發(fā)現(xiàn),截至2018年11月底,全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4441家,；而截至2015年11月底,這項數(shù)據(jù)為5065家,。

年報解釋稱,生產(chǎn)企業(yè)許可證換證期間,一些企業(yè)由于未通過GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證,暫不具備換證條件而暫緩換證。藥廠數(shù)量的減少,帶來的直接后果是藥品的市場競爭激烈程度下降,推動了藥品價格上漲,。

此外,新版GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求嚴(yán)格核查藥品生產(chǎn)工藝,加強監(jiān)督,提高了商業(yè)公司的過票成本,。“作為上游廠家,我們只有通過一定幅度的漲價才能保證各個環(huán)節(jié)的利益,保障產(chǎn)品渠道暢通,?！焙鲜∫患抑扑帍S的相關(guān)負責(zé)人告訴記者。

解決藥品價格暴漲

亟待完善審批制度

4月3日,國務(wù)院總理李克強在國務(wù)院常務(wù)會議上強調(diào),藥品價格在合理范圍內(nèi)漲落是正?，F(xiàn)象,但如果出現(xiàn)大幅漲價,那就必須引起我們高度重視,。尤其是對于臨床急需的常用急救藥、搶救藥,一旦供應(yīng)保障不上將會威脅人民群眾的生命健康,決不允許拿患者的生命做交易,發(fā)現(xiàn)了這種苗頭性問題必須堅決遏制,。

追根溯源,要想遏制部分常用藥漲價,原料藥壟斷問題不可忽視,。接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士普遍認為,原料藥從審批制到備案制的轉(zhuǎn)變迫在眉睫。

醫(yī)藥數(shù)據(jù)服務(wù)平臺米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理張步泳認為,這其實是一些原料藥的生產(chǎn)批文被部分企業(yè)壟斷,導(dǎo)致原料藥價格暴漲,。要從根本上解決這個問題,既要加大對原料藥壟斷的打擊力度,也要完善原料藥的關(guān)聯(lián)審批制度,。

史立臣也對記者稱,在原料藥壟斷現(xiàn)象較為嚴(yán)重的當(dāng)下,原料藥備案制,原料藥、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批等制度顯得尤為重要,。

“第一,放開原料藥備案制,；第二,加大打擊壟斷力度,通過比較不同階段的采購發(fā)票,是否壟斷一目了然；第三,推行產(chǎn)品試點,將藥品區(qū)域市場變?yōu)槿珖袌?于藥企也有利,?！笔妨⒊颊f,“這三點一旦落實,非政策市場的藥價就要下來了?！?/p>

李勇也建議,從法律層面來看,重點在于加大執(zhí)法力度,特別是加大對藥品原料人為壟斷的查處力度,從源頭上消除藥品異常上漲的動力,；此外,放寬藥品原料供給的準(zhǔn)入門檻,引入市場競爭機制；減少從藥品原料到消費終端的中間流通環(huán)節(jié),降低不必要的成本,；同時,建立有效的常用藥品儲備,、監(jiān)測、預(yù)警,、應(yīng)急機制,。

相關(guān)報道:

• 百種藥價“火箭式”上漲應(yīng)予高度警惕

• 藥價降了，配套改革得抓緊

• 國家組織帶量采購 藥價平均降一半多 最高降幅96%

• 北京實施醫(yī)藥分開藥價降8.6% 群眾醫(yī)藥費負擔(dān)減輕